- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06278025
Dysfagie en diepe cervicale flexorspieren
Vergelijking van de kracht en het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren bij patiënten met en zonder neurogene dysfagie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Kalkoen, 06830
- Atilim University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van neurologische ziekte, leeftijdscategorie inclusief 18-65 jaar, onafhankelijke zit-naar-stand, voorafgaand consult voor dysfagie, en onderging een Modified Barium Swallowing Study (MBSS).
Uitsluitingscriteria:
- nekpijnklachten in de voorgaande 30 dagen voorgeschiedenis van cervicale chirurgie en hoofd-halskanker, cervicale pathologie waarbij het nekgebied betrokken is, zoals hernia of radiculopathie aanwezigheid van cervicale osteofyten en/of cervicale kyfose gedetecteerd in de MBSS, voorgeschiedenis van reumatische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met dysfagie (studie)
In het onderzoek naar het gemodificeerde bariumslikken werd vloeistof in een hoeveelheid van 5 ml gebruikt, omdat dit de optimale hoeveelheid is om de fysiologische gebeurtenissen tijdens het slikken te monitoren.
Om de ernst van de dysfagie te bepalen, werd de Penetration Aspiration Scale (PAS) gebruikt.
De PAS is een 8-puntsschaal die de mate en aard van larynxpenetratie en aspiratie beschrijft, waarbij een score van 1 verwijst naar 'Geen penetratie of aspiratie - Geen toegang van materiaal in de luchtwegen', en 8 verwijst naar 'Luchtwegaspiratie - Materiaal komt de luchtpijp binnen zonder enige poging om te zuiveren.
Volgens de MBSS werden patiënten die een PAS-score van 1 ontvingen opgenomen in de groep zonder dysfagie (controlegroep), en degenen die een PAS-score tussen 2 en 8 kregen, werden opgenomen in de groep met dysfagie (studiegroep).
|
DCF-spierkrachtevaluatie De DCF-spierkracht werd bepaald met behulp van de 5-staps Craniocervical Flexion Test (CCFT), uitgevoerd met een Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit, ontwikkeld door Jull et al. [33, 34]. De CCFT is gebaseerd op de craniocervicale flexiebeweging, die wordt geleverd door DCF-spiercontractie. De CCFT omvat 5 drukstappen, beginnend met 20 mmHg. De activeringsscore varieert van 0 tot 10. De prestatie-index wordt bepaald door zowel het hoogste drukniveau als het aantal herhalingen. Evaluatie van het DCF-uithoudingsvermogen De DCF-uithoudingsvermogentest, een valide en betrouwbare methode, werd gebruikt om het DCF-spieruithoudingsvermogen te meten [36]. Het uithoudingsvermogen wordt in rugligging gemeten door de tijd (in seconden) te berekenen waarin een persoon zijn hoofd kan optillen bij een minimale flexiehoek. |
patiënten zonder dysfagie (controle)
In het onderzoek naar het gemodificeerde bariumslikken werd vloeistof in een hoeveelheid van 5 ml gebruikt, omdat dit de optimale hoeveelheid is om de fysiologische gebeurtenissen tijdens het slikken te monitoren.
Om de ernst van de dysfagie te bepalen, werd de Penetration Aspiration Scale (PAS) gebruikt.
De PAS is een 8-puntsschaal die de mate en aard van larynxpenetratie en aspiratie beschrijft, waarbij een score van 1 verwijst naar 'Geen penetratie of aspiratie - Geen toegang van materiaal in de luchtwegen', en 8 verwijst naar 'Luchtwegaspiratie - Materiaal komt de luchtpijp binnen zonder enige poging om te zuiveren.
Volgens de MBSS werden patiënten die een PAS-score van 1 ontvingen opgenomen in de groep zonder dysfagie (controlegroep), en degenen die een PAS-score tussen 2 en 8 kregen, werden opgenomen in de groep met dysfagie (studiegroep).
|
DCF-spierkrachtevaluatie De DCF-spierkracht werd bepaald met behulp van de 5-staps Craniocervical Flexion Test (CCFT), uitgevoerd met een Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit, ontwikkeld door Jull et al. [33, 34]. De CCFT is gebaseerd op de craniocervicale flexiebeweging, die wordt geleverd door DCF-spiercontractie. De CCFT omvat 5 drukstappen, beginnend met 20 mmHg. De activeringsscore varieert van 0 tot 10. De prestatie-index wordt bepaald door zowel het hoogste drukniveau als het aantal herhalingen. Evaluatie van het DCF-uithoudingsvermogen De DCF-uithoudingsvermogentest, een valide en betrouwbare methode, werd gebruikt om het DCF-spieruithoudingsvermogen te meten [36]. Het uithoudingsvermogen wordt in rugligging gemeten door de tijd (in seconden) te berekenen waarin een persoon zijn hoofd kan optillen bij een minimale flexiehoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
dcf-spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
DCF-uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studie directeur: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/833
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op onderzoek
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten
-
Hospital Universitario La FeOnbekendKanker | Psychische nood | Erfelijke ziekten | Genetische counselingSpanje