- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06278025
Dysfagi och djupa cervikala böjmuskler
Jämförelse av djup cervikal flexor muskelstyrka och uthållighet hos patienter med och utan neurogen dysfagi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Kalkon, 06830
- Atilim University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av neurologisk sjukdom, åldersintervall inklusive 18-65 år, oberoende uppresning, föregående konsultation för dysfagi och genomgick en modifierad bariumsväljningsstudie (MBSS).
Exklusions kriterier:
- nacksmärta klagomål under de senaste 30 dagarna historia av livmoderhalscancer och huvud- och halscancer, livmoderhalspatologi som involverar nackregionen såsom cervikal diskbråck eller radikulopati närvaro av cervikala osteofyter och/eller cervikal kyfos upptäckt i MBSS, historia av reumatiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med dysfagi (studie)
I den modifierade bariumsväljningsstudien användes vätska i mängden 5 ml eftersom det är den optimala mängden för att övervaka fysiologiska händelser under sväljning.
Penetration Aspiration Scale (PAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av dysfagin.
PAS är en 8-gradig skala som beskriver graden och karaktären av larynxpenetration och aspiration, där poängen 1 hänvisar till "Ingen penetration eller aspiration - Ingen inträngning av material i luftvägarna" och 8 hänvisar till "Airway aspiration - Material kommer in i luftstrupen utan något försök att rensa.
Enligt MBSS inkluderades patienter som fick PAS-poäng 1 i gruppen utan dysfagi (kontrollgrupp), och de som fick PAS-poäng mellan 2 och 8 inkluderades i gruppen med dysfagi (studiegrupp).
|
DCF muskelstyrkeutvärdering DCF-muskelstyrkan bestämdes med användning av 5-stegs Craniocervical Flexion Test (CCFT) utfört med en Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit som utvecklades av Jull et al. [33, 34]. CCFT är baserad på den kraniocervikala flexionsrörelsen, som tillhandahålls av DCF-muskelkontraktion. CCFT inkluderar 5 trycksteg som börjar med 20 mmHg. Aktiveringspoängen varierar från 0 till 10. Prestationsindexet bestäms av både den högsta trycknivån och antalet repetitioner. Utvärdering av DCF-uthållighet DCF-uthållighetstestet, som är en giltig och tillförlitlig metod, användes för att mäta DCF-muskeluthållighet [36]. Uthållighet mäts i ryggläge genom att beräkna den tid (i sekunder) en individ kan höja sitt huvud med minimal böjningsvinkel. |
|
patienter utan dysfagi (kontroll)
I den modifierade bariumsväljningsstudien användes vätska i mängden 5 ml eftersom det är den optimala mängden för att övervaka fysiologiska händelser under sväljning.
Penetration Aspiration Scale (PAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av dysfagin.
PAS är en 8-gradig skala som beskriver graden och karaktären av larynxpenetration och aspiration, där poängen 1 hänvisar till "Ingen penetration eller aspiration - Ingen inträngning av material i luftvägarna" och 8 hänvisar till "Airway aspiration - Material kommer in i luftstrupen utan något försök att rensa.
Enligt MBSS inkluderades patienter som fick PAS-poäng 1 i gruppen utan dysfagi (kontrollgrupp), och de som fick PAS-poäng mellan 2 och 8 inkluderades i gruppen med dysfagi (studiegrupp).
|
DCF muskelstyrkeutvärdering DCF-muskelstyrkan bestämdes med användning av 5-stegs Craniocervical Flexion Test (CCFT) utfört med en Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit som utvecklades av Jull et al. [33, 34]. CCFT är baserad på den kraniocervikala flexionsrörelsen, som tillhandahålls av DCF-muskelkontraktion. CCFT inkluderar 5 trycksteg som börjar med 20 mmHg. Aktiveringspoängen varierar från 0 till 10. Prestationsindexet bestäms av både den högsta trycknivån och antalet repetitioner. Utvärdering av DCF-uthållighet DCF-uthållighetstestet, som är en giltig och tillförlitlig metod, användes för att mäta DCF-muskeluthållighet [36]. Uthållighet mäts i ryggläge genom att beräkna den tid (i sekunder) en individ kan höja sitt huvud med minimal böjningsvinkel. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dcf muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
dcf uthållighet
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studierektor: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 19/833
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .