- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06278025
Dysfagia i głębokie mięśnie zginaczy szyjnych
Porównanie siły i wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich szyjnych u pacjentów z dysfagią neurogenną i bez niej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Indyk, 06830
- Atilim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza choroby neurologicznej, przedział wiekowy włącznie 18-65 lat, samodzielne wstawanie z pozycji siedzącej, wcześniejsza konsultacja w związku z dysfagią i poddanie się Zmodyfikowanemu badaniu połykania baru (MBSS).
Kryteria wyłączenia:
- dolegliwości bólowe szyi w ciągu ostatnich 30 dni historia operacji szyjki macicy oraz raka głowy i szyi, patologia szyjki macicy obejmująca okolicę szyi, taka jak przepuklina krążka międzykręgowego szyjnego lub radikulopatia, obecność osteofitów szyjnych i/lub kifozy szyjnej wykryta w MBSS, historia chorób reumatycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z dysfagią (badanie)
W zmodyfikowanym badaniu połykania baru zastosowano płyn w ilości 5 ml, gdyż jest to optymalna ilość do monitorowania zdarzeń fizjologicznych podczas połykania.
Do oceny nasilenia dysfagii wykorzystano skalę aspiracji penetracyjnej (PAS).
PAS to 8-punktowa skala opisująca stopień i charakter penetracji i aspiracji krtani, gdzie wynik 1 oznacza „Brak penetracji lub aspiracji – brak przedostania się materiału do dróg oddechowych”, a 8 odnosi się do „Aspiracja dróg oddechowych – materiał dostaje się do tchawicy bez próby oczyszczenia”.
Według MBSS do grupy bez dysfagii (grupa kontrolna) włączono pacjentów, którzy uzyskali 1 punktację w skali PAS, a do grupy z dysfagią (grupa badana) uzyskali wynik w skali PAS od 2 do 8.
|
Ocena siły mięśni DCF Siłę mięśni DCF określono za pomocą 5-etapowego testu zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) wykonanego za pomocą urządzenia do biofeedbacku ciśnieniowego Chattanooga Stabilizer™ opracowanego przez Jull i wsp. [33, 34]. CCFT opiera się na ruchu zgięcia czaszkowo-szyjnego, który jest zapewniany przez skurcz mięśni DCF. CCFT obejmuje 5 przyrostów ciśnienia, zaczynając od 20 mmHg. Wynik aktywacji mieści się w zakresie od 0 do 10. Wskaźnik wydajności zależy zarówno od najwyższego poziomu nacisku, jak i liczby powtórzeń. Ocena wytrzymałości DCF Do pomiaru wytrzymałości mięśni DCF wykorzystano test wytrzymałościowy DCF, będący metodą ważną i wiarygodną, [36]. Wytrzymałość mierzona jest w pozycji leżącej na plecach poprzez obliczenie czasu (w sekundach), przez który osoba jest w stanie podnieść głowę przy minimalnym kącie zgięcia. |
|
pacjenci bez dysfagii (kontrola)
W zmodyfikowanym badaniu połykania baru zastosowano płyn w ilości 5 ml, gdyż jest to optymalna ilość do monitorowania zdarzeń fizjologicznych podczas połykania.
Do oceny nasilenia dysfagii wykorzystano skalę aspiracji penetracyjnej (PAS).
PAS to 8-punktowa skala opisująca stopień i charakter penetracji i aspiracji krtani, gdzie wynik 1 oznacza „Brak penetracji lub aspiracji – brak przedostania się materiału do dróg oddechowych”, a 8 odnosi się do „Aspiracja dróg oddechowych – materiał dostaje się do tchawicy bez próby oczyszczenia”.
Według MBSS do grupy bez dysfagii (grupa kontrolna) włączono pacjentów, którzy uzyskali 1 punktację w skali PAS, a do grupy z dysfagią (grupa badana) uzyskali wynik w skali PAS od 2 do 8.
|
Ocena siły mięśni DCF Siłę mięśni DCF określono za pomocą 5-etapowego testu zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) wykonanego za pomocą urządzenia do biofeedbacku ciśnieniowego Chattanooga Stabilizer™ opracowanego przez Jull i wsp. [33, 34]. CCFT opiera się na ruchu zgięcia czaszkowo-szyjnego, który jest zapewniany przez skurcz mięśni DCF. CCFT obejmuje 5 przyrostów ciśnienia, zaczynając od 20 mmHg. Wynik aktywacji mieści się w zakresie od 0 do 10. Wskaźnik wydajności zależy zarówno od najwyższego poziomu nacisku, jak i liczby powtórzeń. Ocena wytrzymałości DCF Do pomiaru wytrzymałości mięśni DCF wykorzystano test wytrzymałościowy DCF, będący metodą ważną i wiarygodną, [36]. Wytrzymałość mierzona jest w pozycji leżącej na plecach poprzez obliczenie czasu (w sekundach), przez który osoba jest w stanie podnieść głowę przy minimalnym kącie zgięcia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
siła mięśni DCF
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
wytrzymałość DCF
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Dyrektor Studium: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 19/833
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .