- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06278025
Dysfagi og dype cervikale bøyemuskler
Sammenligning av dyp cervikal bøyemuskelstyrke og utholdenhet hos pasienter med og uten nevrogen dysfagi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Tyrkia, 06830
- Atilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av nevrologisk sykdom, aldersgruppe inkludert 18-65 år, uavhengig oppreisning, forhåndskonsultasjon for dysfagi, og gjennomgått en modifisert bariumsvelgestudie (MBSS).
Ekskluderingskriterier:
- nakkesmerter klager i de siste 30 dagene historie med livmorhalskirurgi og hode- og nakkekreft, livmorhalspatologi som involverer nakkeregionen, som for eksempel cervikal skiveprolaps eller radikulopati tilstedeværelse av cervikale osteofytter og/eller cervical kyfose påvist i MBSS, historie med revmatiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med dysfagi (studie)
I den modifiserte barium-svelgestudien ble væske i en mengde på 5 ml brukt fordi det er den optimale mengden for å overvåke fysiologiske hendelser under svelging.
Penetration Aspiration Scale (PAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av dysfagien.
PAS er en 8-punkts skala som beskriver graden og arten av larynxpenetrasjon og aspirasjon, hvor en poengsum på 1 refererer til 'Ingen penetrering eller aspirasjon- Ingen inntrengning av materiale i luftveiene', og 8 refererer til 'Airway aspiration- Materiale går inn i luftrøret uten forsøk på å fjerne'.
I følge MBSS ble pasienter som fikk PAS-skåre 1 inkludert i gruppen uten dysfagi (kontrollgruppe), og de som fikk PAS-skåre mellom 2 og 8 ble inkludert i gruppen med dysfagi (studiegruppe).
|
DCF muskelstyrkevurdering DCF muskelstyrke ble bestemt ved å bruke 5-trinns Craniocervical Flexion Test (CCFT) utført med en Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit som ble utviklet av Jull et al. [33, 34]. CCFT er basert på kraniocervikal fleksjonsbevegelse, som leveres av DCF muskelkontraksjon. CCFT inkluderer 5 trykktrinn som starter med 20 mmHg. Aktiveringspoeng varierer fra 0 til 10. Ytelsesindeksen bestemmes av både det høyeste trykknivået og antall repetisjoner. Evaluering av DCF-utholdenhet DCF-utholdenhetstesten, som er en gyldig og pålitelig metode, ble brukt for å måle DCF-muskelutholdenhet [36]. Utført i liggende, måles utholdenhet ved å beregne tiden (i sekunder) en person kan heve hodet med minimal bøyningsvinkel. |
|
pasienter uten dysfagi (kontroll)
I den modifiserte barium-svelgestudien ble væske i en mengde på 5 ml brukt fordi det er den optimale mengden for å overvåke fysiologiske hendelser under svelging.
Penetration Aspiration Scale (PAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av dysfagien.
PAS er en 8-punkts skala som beskriver graden og arten av larynxpenetrasjon og aspirasjon, hvor en poengsum på 1 refererer til 'Ingen penetrering eller aspirasjon- Ingen inntrengning av materiale i luftveiene', og 8 refererer til 'Airway aspiration- Materiale går inn i luftrøret uten forsøk på å fjerne'.
I følge MBSS ble pasienter som fikk PAS-skåre 1 inkludert i gruppen uten dysfagi (kontrollgruppe), og de som fikk PAS-skåre mellom 2 og 8 ble inkludert i gruppen med dysfagi (studiegruppe).
|
DCF muskelstyrkevurdering DCF muskelstyrke ble bestemt ved å bruke 5-trinns Craniocervical Flexion Test (CCFT) utført med en Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit som ble utviklet av Jull et al. [33, 34]. CCFT er basert på kraniocervikal fleksjonsbevegelse, som leveres av DCF muskelkontraksjon. CCFT inkluderer 5 trykktrinn som starter med 20 mmHg. Aktiveringspoeng varierer fra 0 til 10. Ytelsesindeksen bestemmes av både det høyeste trykknivået og antall repetisjoner. Evaluering av DCF-utholdenhet DCF-utholdenhetstesten, som er en gyldig og pålitelig metode, ble brukt for å måle DCF-muskelutholdenhet [36]. Utført i liggende, måles utholdenhet ved å beregne tiden (i sekunder) en person kan heve hodet med minimal bøyningsvinkel. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dcf muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
dcf utholdenhet
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 19/833
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .