- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06278025
삼킴곤란 및 심부 경추 굴근 근육
신경성 삼킴곤란이 있는 환자와 없는 환자의 심부경추 굴근 근력과 지구력의 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, 칠면조, 06830
- Atilim University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경 질환 진단, 연령 범위(18-65세 포함), 독립적인 기립 자세, 연하곤란에 대한 사전 상담 및 수정된 바륨 삼키기 연구(MBSS)를 받았습니다.
제외 기준:
- 이전 30일 동안의 경추 수술 및 두경부암 병력, 경추 추간판 탈출증 또는 신경근병증과 같은 목 부위와 관련된 경추 병리, MBSS에서 발견된 경추 골극 및/또는 경추 후만증의 존재, 류마티스 질환 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
연하곤란 환자(연구)
변형된 바륨 삼키기 연구에서는 삼키는 동안 생리학적 현상을 모니터링하는 데 최적의 양인 5ml의 액체가 사용되었습니다.
삼킴곤란의 심각도를 결정하기 위해 PAS(Penetration Aspiration Scale)를 사용했습니다.
PAS는 후두 관통 및 흡인의 정도와 특성을 설명하는 8점 척도로, 1점은 '침투 또는 흡인 없음 - 물질이 기도로 유입되지 않음'을 의미하고, 8점은 '기도 흡인 - 물질이 없음'을 나타냅니다. 제거하려는 시도 없이 기관으로 들어갑니다.'
MBSS에 따르면 PAS 점수 1점을 받은 환자는 삼킴곤란이 없는 군(대조군)에 포함되었고, PAS 점수가 2~8인 환자는 삼킴곤란이 있는 군(연구군)에 포함됐다.
|
DCF 근력 평가 DCF 근력은 Jull 등에 의해 개발된 Chattanooga Stabilizer ™ 압력 바이오피드백 장치를 사용하여 수행된 5단계 두개골 경추 굴곡 테스트(CCFT)를 사용하여 결정되었습니다. [33, 34]. CCFT는 DCF 근육 수축에 의해 제공되는 두개 경추 굴곡 운동을 기반으로 합니다. CCFT에는 20mmHg부터 시작하는 5가지 압력 증가가 포함됩니다. 활성화 점수 범위는 0~10입니다. 성능 지수는 최고 압력 수준과 반복 횟수에 따라 결정됩니다. DCF 지구력 평가 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 DCF 지구력 테스트를 사용하여 DCF 근지구력을 측정했습니다[36]. 누운 자세에서 수행되는 지구력은 개인이 최소 굴곡 각도에서 머리를 올릴 수 있는 시간(초)을 계산하여 측정됩니다. |
연하곤란이 없는 환자(대조군)
변형된 바륨 삼키기 연구에서는 삼키는 동안 생리학적 현상을 모니터링하는 데 최적의 양인 5ml의 액체가 사용되었습니다.
삼킴곤란의 심각도를 결정하기 위해 PAS(Penetration Aspiration Scale)를 사용했습니다.
PAS는 후두 관통 및 흡인의 정도와 특성을 설명하는 8점 척도로, 1점은 '침투 또는 흡인 없음 - 물질이 기도로 유입되지 않음'을 의미하고, 8점은 '기도 흡인 - 물질이 없음'을 나타냅니다. 제거하려는 시도 없이 기관으로 들어갑니다.'
MBSS에 따르면 PAS 점수 1점을 받은 환자는 삼킴곤란이 없는 군(대조군)에 포함되었고, PAS 점수가 2~8인 환자는 삼킴곤란이 있는 군(연구군)에 포함됐다.
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DCF 근력 평가 DCF 근력은 Jull 등에 의해 개발된 Chattanooga Stabilizer ™ 압력 바이오피드백 장치를 사용하여 수행된 5단계 두개골 경추 굴곡 테스트(CCFT)를 사용하여 결정되었습니다. [33, 34]. CCFT는 DCF 근육 수축에 의해 제공되는 두개 경추 굴곡 운동을 기반으로 합니다. CCFT에는 20mmHg부터 시작하는 5가지 압력 증가가 포함됩니다. 활성화 점수 범위는 0~10입니다. 성능 지수는 최고 압력 수준과 반복 횟수에 따라 결정됩니다. DCF 지구력 평가 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 DCF 지구력 테스트를 사용하여 DCF 근지구력을 측정했습니다[36]. 누운 자세에서 수행되는 지구력은 개인이 최소 굴곡 각도에서 머리를 올릴 수 있는 시간(초)을 계산하여 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DCF 근육 강화
기간: 1 일
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1 일
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dcf 내구성
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 연구 책임자: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Centre Francois Baclesse완전한