- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06278025
Disfagia e músculos flexores cervicais profundos
Comparação da força e resistência muscular dos flexores cervicais profundos em pacientes com e sem disfagia neurogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Incek
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Ankara, Incek, Peru, 06830
- Atilim University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença neurológica, faixa etária inclusive de 18 a 65 anos, sentar e levantar independente, consulta prévia para disfagia e foi submetido a Estudo Modificado de Deglutição de Bário (MBSS).
Critério de exclusão:
- queixas de dor cervical nos últimos 30 dias, história de cirurgia cervical e câncer de cabeça e pescoço, patologia cervical envolvendo a região do pescoço, como hérnia de disco cervical ou radiculopatia, presença de osteófitos cervicais e/ou cifose cervical detectada no MBSS, história de doenças reumáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com disfagia (estudo)
No estudo modificado da deglutição de bário, foi utilizado líquido na quantidade de 5 ml por ser a quantidade ideal para monitorar eventos fisiológicos durante a deglutição.
A Escala de Aspiração de Penetração (PAS) foi utilizada para determinar a gravidade da disfagia.
A PAS é uma escala de 8 pontos que descreve o grau e a natureza da penetração e aspiração laríngea, onde a pontuação 1 refere-se a 'Nenhuma penetração ou aspiração - Nenhuma entrada de material nas vias aéreas' e 8 refere-se a 'Aspiração das vias aéreas - Material entra na traquéia sem nenhuma tentativa de eliminação'.
De acordo com o MBSS, os pacientes que receberam pontuação PAS 1 foram incluídos no grupo sem disfagia (grupo controle), e aqueles que receberam pontuação PAS entre 2 e 8 foram incluídos no grupo com disfagia (grupo de estudo).
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Avaliação de força muscular DCF A força muscular DCF foi determinada usando o teste de flexão craniocervical de 5 etapas (CCFT) realizado com uma unidade de biofeedback de pressão Chattanooga Stabilizer ™ desenvolvida por Jull et al. [33, 34]. O CCFT baseia-se no movimento de flexão craniocervical, que é proporcionado pela contração do músculo DCF. O CCFT inclui 5 incrementos de pressão começando com 20 mmHg. A pontuação de ativação varia de 0 a 10. O índice de desempenho é determinado tanto pelo nível de pressão mais alto quanto pelo número de repetições. Avaliação da resistência muscular DCF O teste de resistência DCF, que é um método válido e confiável, foi utilizado para medir a resistência muscular DCF [36]. Realizado em decúbito dorsal, a resistência é medida calculando o tempo (em segundos) que um indivíduo consegue levantar a cabeça em um ângulo mínimo de flexão. |
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pacientes sem disfagia (controle)
No estudo modificado da deglutição de bário, foi utilizado líquido na quantidade de 5 ml por ser a quantidade ideal para monitorar eventos fisiológicos durante a deglutição.
A Escala de Aspiração de Penetração (PAS) foi utilizada para determinar a gravidade da disfagia.
A PAS é uma escala de 8 pontos que descreve o grau e a natureza da penetração e aspiração laríngea, onde a pontuação 1 refere-se a 'Nenhuma penetração ou aspiração - Nenhuma entrada de material nas vias aéreas' e 8 refere-se a 'Aspiração das vias aéreas - Material entra na traquéia sem nenhuma tentativa de eliminação'.
De acordo com o MBSS, os pacientes que receberam pontuação PAS 1 foram incluídos no grupo sem disfagia (grupo controle), e aqueles que receberam pontuação PAS entre 2 e 8 foram incluídos no grupo com disfagia (grupo de estudo).
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Avaliação de força muscular DCF A força muscular DCF foi determinada usando o teste de flexão craniocervical de 5 etapas (CCFT) realizado com uma unidade de biofeedback de pressão Chattanooga Stabilizer ™ desenvolvida por Jull et al. [33, 34]. O CCFT baseia-se no movimento de flexão craniocervical, que é proporcionado pela contração do músculo DCF. O CCFT inclui 5 incrementos de pressão começando com 20 mmHg. A pontuação de ativação varia de 0 a 10. O índice de desempenho é determinado tanto pelo nível de pressão mais alto quanto pelo número de repetições. Avaliação da resistência muscular DCF O teste de resistência DCF, que é um método válido e confiável, foi utilizado para medir a resistência muscular DCF [36]. Realizado em decúbito dorsal, a resistência é medida calculando o tempo (em segundos) que um indivíduo consegue levantar a cabeça em um ângulo mínimo de flexão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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força muscular dcf
Prazo: 1 dia
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1 dia
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resistência dcf
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/833
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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