- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06279052
Projections des adolescents pendant la transition dans le syndrome de Prader-Willi (APT-WILL)
Quelles projections vers le futur en période de transition ? Une étude qualitative sur les adolescents atteints du syndrome de Prader-Willi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grégoire BENVEGNU
- Numéro de téléphone: +33 05 34 55 86 78
- E-mail: benvegnu.g@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- CHU de Toulouse
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Contact:
- Grégoire BENVEGNU
- E-mail: benvegnu.g@chu-toulouse.fr
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Contact:
- Dalil Benkanoun
- E-mail: dalil.benkanoun@hotmail.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du syndrome de Prader-Willi génétiquement confirmé
- Patients affiliés ou bénéficiaires d'un système de sécurité sociale
- Patients connus et suivis par le centre de référence, présentant des compétences intellectuelles suffisantes pour répondre aux questions de l'entretien
Critère d'exclusion:
- Refus de participation de la famille (si mineure)
- Refus de participation du patient ou de son tuteur (si majeur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien téléphonique
Les patients seront ensuite contactés par l'investigateur pour convenir d'une date de rendez-vous téléphonique. Le jour du rendez-vous téléphonique, l'interne en psychiatrie appellera le patient pour mener l'entretien qui durera entre 30 et 60 minutes. A la fin de l'entretien téléphonique, la participation du patient à la recherche prendra fin. |
Entretien téléphonique au cours duquel sera récupérée l'expérience du passage à l'âge adulte chez les adolescents et jeunes adultes atteints du syndrome de Prader Willi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de la maladie et aspirations pour l’avenir
Délai: 1 heure
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L'objectif principal de cette étude est d'explorer leur expérience de la maladie et leurs aspirations concernant leur avenir dans une population d'adolescents plus âgés et de jeunes adultes atteints du syndrome de Prader-Willi.
Un questionnaire créé par l'investigateur clinique contenant des questions personnelles sera appliqué à tous les patients.
Il n'y a pas d'échelle.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Grégoire BENVEGNU, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Obésité
- Syndrome
- Syndrome de Prader Willi
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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