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Proyecciones de adolescentes durante la transición en el síndrome de Prader-Willi (APT-WILL)

26 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse

¿Qué proyecciones hacia el futuro durante un período de transición? Un estudio cualitativo de adolescentes con síndrome de Prader-Willi

Estudio cualitativo, transversal, unicéntrico, que busca recoger la experiencia de la adolescencia y la transición a la edad adulta de personas afectadas por el síndrome de Prader-Willi en una población. Para ello, el presente realizará un estudio cualitativo con un análisis temático reflexivo de los datos recolectados a través de entrevistas semiestructuradas utilizando una guía de entrevista.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síndrome de Prader-Willi genéticamente confirmado
  • Pacientes afiliados o beneficiarios de un sistema de seguridad social
  • Pacientes conocidos y seguidos por el centro de referencia, que presenten habilidades intelectuales suficientes para responder a las preguntas de la entrevista.

Criterio de exclusión:

  • Negativa de participación familiar (si es menor de edad)
  • Negativa de participación por parte del paciente o su tutor (si es mayor de edad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista por telefono

Luego, el investigador se comunicará con los pacientes para concertar una fecha de cita telefónica.

El día de la cita telefónica, el interno de psiquiatría llamará al paciente para realizar la entrevista que tendrá una duración de entre 30 y 60 minutos.

Al finalizar la entrevista telefónica finalizará la participación del paciente en la investigación.
Conductual: Entrevista por telefono
Entrevista telefónica en la que se recuperará la experiencia de la transición a la edad adulta de adolescentes y jóvenes con Síndrome de Prader Willi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de la enfermedad y aspiraciones de futuro.
Periodo de tiempo: 1 hora
El principal objetivo de este estudio es explorar su experiencia de la enfermedad y sus aspiraciones respecto a su futuro en una población de adolescentes mayores y adultos jóvenes con síndrome de Prader-Willi. Se aplicará a todos los pacientes un cuestionario creado por el investigador clínico que contiene preguntas personales. No hay escala.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Grégoire BENVEGNU, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/23/0535

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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