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Proiezioni adolescenziali durante la transizione nella sindrome di Prader-Willi (APT-WILL)

26 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Quali proiezioni verso il futuro durante un periodo di transizione? Uno studio qualitativo sugli adolescenti con sindrome di Prader-Willi

Studio qualitativo trasversale, monocentrico, che cerca di raccogliere l'esperienza dell'adolescenza e della transizione all'età adulta delle persone affette da sindrome di Prader-Willi in una popolazione. Per fare ciò, i presenti effettueranno uno studio qualitativo con un'analisi tematica riflessiva dei dati raccolti attraverso interviste semi-strutturate utilizzando una guida all'intervista.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome di Prader-Willi geneticamente confermata
  • Pazienti affiliati o beneficiari di un sistema di previdenza sociale
  • Pazienti conosciuti e seguiti dal centro di riferimento, che presentano capacità intellettive sufficienti per rispondere alle domande dell'intervista

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto della partecipazione della famiglia (se minore)
  • Rifiuto di partecipazione da parte del paziente o del suo tutore (se maggiorenne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista telefonica

I pazienti verranno quindi contattati dallo sperimentatore per fissare una data di appuntamento telefonico.

Il giorno dell'appuntamento telefonico, lo specializzando in psichiatria chiamerà il paziente per effettuare il colloquio che durerà dai 30 ai 60 minuti.

Al termine dell'intervista telefonica terminerà la partecipazione del paziente alla ricerca.
Comportamentale: Intervista telefonica
Intervista telefonica durante la quale verrà recuperata l'esperienza della transizione all'età adulta tra adolescenti e giovani adulti con Sindrome di Prader Willi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza della malattia e aspirazioni riguardo al futuro
Lasso di tempo: 1 ora
L'obiettivo principale di questo studio è esplorare la loro esperienza della malattia e le loro aspirazioni riguardo al loro futuro in una popolazione di adolescenti più grandi e giovani adulti con sindrome di Prader-Willi. Verrà applicato a tutti i pazienti un questionario creato dallo sperimentatore clinico contenente domande personali. Non esiste una scala.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Grégoire BENVEGNU, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/23/0535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Prader-Willi

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