Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekcje nastolatków w okresie przejściowym w zespole Pradera-Williego (APT-WILL)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Jakie prognozy na przyszłość w okresie przejściowym? Jakościowe badanie młodzieży z zespołem Pradera-Williego

Jednoośrodkowe, przekrojowe badanie jakościowe, którego celem jest zebranie doświadczeń okresu dojrzewania i wchodzenia w dorosłość osób dotkniętych zespołem Pradera-Williego w populacji. W tym celu niniejszy przeprowadzi badanie jakościowe z refleksyjną analizą tematyczną danych zebranych w drodze wywiadów częściowo ustrukturyzowanych z wykorzystaniem przewodnika po wywiadach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z genetycznie potwierdzonym zespołem Pradera-Williego
  • Pacjenci zrzeszeni lub beneficjenci systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjenci znani i obserwowani przez ośrodek referencyjny, wykazujący wystarczające umiejętności intelektualne, aby odpowiedzieć na pytania w rozmowie kwalifikacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału rodziny (jeśli jest nieletnia)
  • Odmowa udziału pacjenta lub jego opiekuna (jeśli jest pełnoletni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad telefoniczny

Następnie badacz skontaktuje się z pacjentem w celu ustalenia terminu wizyty telefonicznej.

W dniu wizyty telefonicznej stażysta psychiatryczny zadzwoni do pacjenta w celu przeprowadzenia rozmowy, która potrwa od 30 do 60 minut.

Z chwilą zakończenia rozmowy telefonicznej udział pacjenta w badaniu zakończy się.
Behawioralne: Wywiad telefoniczny
Rozmowa telefoniczna, podczas której zostaną omówione doświadczenia wchodzenia w dorosłość wśród młodzieży i młodych dorosłych z zespołem Pradera Williego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie choroby i aspiracje dotyczące przyszłości
Ramy czasowe: 1 godzina
Głównym celem tego badania jest poznanie ich doświadczeń związanych z chorobą oraz aspiracji dotyczących przyszłości w populacji starszej młodzieży i młodych dorosłych z zespołem Pradera-Williego. Do wszystkich pacjentów zostanie zastosowany kwestionariusz stworzony przez badacza klinicznego, zawierający pytania osobiste. Nie ma skali.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Grégoire BENVEGNU, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/23/0535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj