Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозы подростков в переходный период при синдроме Прадера-Вилли (APT-WILL)

26 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Каковы прогнозы на будущее в переходный период? Качественное исследование подростков с синдромом Прадера-Вилли

Одноцентровое перекрестное качественное исследование, направленное на сбор опыта подросткового возраста и перехода к взрослой жизни людей, страдающих синдромом Прадера-Вилли, в популяции. Для этого настоящее проведет качественное исследование с рефлексивным тематическим анализом данных, собранных посредством полуструктурированного интервью, с использованием интервью-гайда.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Grégoire BENVEGNU
  • Номер телефона: +33 05 34 55 86 78
  • Электронная почта: benvegnu.g@chu-toulouse.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с генетически подтвержденным синдромом Прадера-Вилли
  • Пациенты, аффилированные или бенефициары системы социального обеспечения
  • Пациенты, известные и наблюдаемые в референтном центре, демонстрирующие достаточные интеллектуальные навыки, чтобы ответить на вопросы интервью.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия семьи (если несовершеннолетний)
  • Отказ от участия пациента или его опекуна (если он достиг совершеннолетия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телефонное интервью

Затем с пациентами свяжется исследователь, чтобы договориться о дате встречи по телефону.

В день записи по телефону интерн-психиатр позвонит пациенту и проведет собеседование, которое продлится от 30 до 60 минут.

По окончании телефонного интервью участие пациента в исследовании прекращается.
Поведенческий: Телефонное интервью
Телефонное интервью, в ходе которого будет восстановлен опыт перехода к взрослой жизни подростков и молодых людей с синдромом Прадера-Вилли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт болезни и надежды на будущее
Временное ограничение: 1 час
Основная цель этого исследования — изучить их опыт заболевания и их надежды относительно своего будущего в популяции старших подростков и молодых людей с синдромом Прадера-Вилли. Ко всем пациентам будет применяться анкета, созданная клиническим исследователем и содержащая вопросы личного характера. Нет никакого масштаба.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Grégoire BENVEGNU, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/23/0535

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться