Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adolescentní projekce během přechodu u Prader-Williho syndromu (APT-WILL)

26. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Jaké projekce do budoucnosti v období přechodu? Kvalitativní studie dospívajících se syndromem Prader-Willi

Jednocentrová, průřezová kvalitativní studie, která se snaží shromáždit zkušenosti adolescence a přechodu do dospělosti lidí postižených Prader-Willi syndromem v populaci. Za tímto účelem přítomní provede kvalitativní studii s reflexivní tematickou analýzou dat shromážděných prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů pomocí průvodce rozhovorem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s geneticky potvrzeným Prader-Williho syndromem
  • Pacienti přidružení nebo příjemci systému sociálního zabezpečení
  • Pacienti známí a sledovaní referenčním centrem, vykazující dostatečné intelektuální schopnosti k zodpovězení otázek rozhovoru

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodinné účasti (pokud je nezletilé)
  • Odmítnutí účasti pacientem nebo jeho opatrovníkem (pokud je plnoletý)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonický rozhovor

Pacienti budou následně vyšetřovatelem kontaktováni, aby si telefonicky domluvili termín schůzky.

V den telefonické domluvy si interna psychiatrie zavolá pacienta k rozhovoru, který bude trvat 30 až 60 minut.

Na konci telefonického rozhovoru bude účast pacienta ve výzkumu ukončena.
Behaviorální: Telefonický rozhovor
Telefonický rozhovor, během kterého budou získány zkušenosti z přechodu do dospělosti u adolescentů a mladých dospělých se syndromem Prader Willi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenost s nemocí a aspirace do budoucna
Časové okno: 1 hodina
Hlavním cílem této studie je prozkoumat jejich zkušenosti s onemocněním a jejich aspirace ohledně jejich budoucnosti v populaci starších adolescentů a mladých dospělých s Prader-Williho syndromem. Dotazník vytvořený klinickým zkoušejícím obsahující osobní otázky bude aplikován na všechny pacienty. Není tam měřítko.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grégoire BENVEGNU, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prader-Willi syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit