Thérapie par cellules CAR-T CD19-BAFF pour les patients atteints de maladies auto-immunes

Critère d'intégration:

• 1. Sexe illimité, 18 <âge ;
• 2. Diagnostiqué comme une maladie auto-immune (lupus érythémateux systémique, néphrite immunitaire, sclérose systémique, dermatomyosite, neuromyélite optique) et après un traitement de routine (utilisant plus de 2 types de médicaments, tels que des hormones et des immunosuppresseurs, des immunomodulateurs ou des agents biologiques) sont inefficaces pendant plus de 6 mois ou réapparition avec une activité de la maladie et/ou aucun traitement efficace après la rémission de la maladie
• 3. Espérance de vie estimée d'au moins 12 semaines ;

• 4. La routine de sang répond aux normes suivantes :

  1. Nombre de lymphocytes > 0,3 × 10e9/L ;
  2. Neutrophiles ≥0,5×10e9/L ;
  3. Hémoglobine ≥60g/L ;
  4. Plaquettes ≥30×10e9/L
• 5. Femmes enceintes/allaitantes, ou patients de sexe masculin ou féminin qui sont fertiles et disposés à prendre des mesures contraceptives efficaces au moins 6 mois après la dernière perfusion cellulaire pendant la période d'étude ;
• 6.Ceux qui ont volontairement participé à cet essai et ont fourni leur consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

• 1. Antécédents de traumatisme cranio-cérébral, de troubles de la conscience, d'épilepsie, d'ischémie cérébrovasculaire et de maladies hémorragiques cérébrovasculaires ;
• 2. L'électrocardiogramme montre un intervalle QT prolongé, des maladies cardiaques graves telles qu'une arythmie sévère dans le passé ;
• 3. Femmes enceintes ou allaitantes (la sécurité de cette thérapie pour les enfants à naître est encore inconnue)
• 4. Patients infectés par le VIH
• 5. Infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C ;
• 6. Le taux de prolifération est inférieur à 5 fois supérieur à la réponse au signal de co-stimulation CD3/CD28 ;
• 7. Créatinine> 176,8 umol/L, ou ALT/AST > 3 fois les quantités normales, ou bilirubine > 51 umol/L ;
• 8. Toute personne inapte à participer à cet essai jugée par l'enquêteur ;
• 9. Les personnes qui ont reçu une thérapie CAR-T, une thérapie CAR-NK ou tout autre produit de thérapie cellulaire génique modifiée dans les 3 mois ;
• 10. A reçu un traitement immunosuppresseur dans la semaine précédant la collecte de cellules mononucléées ；
• 11. personnes ayant utilisé des stéroïdes systémiques dépassant 20 mg/j de prednisone ou des doses équivalentes dans la semaine précédant le traitement (à l'exclusion de ceux qui ont récemment ou utilisent actuellement des stéroïdes inhalés) ；
• 12. Toute situation qui, selon les chercheurs, pourrait augmenter le risque pour les sujets ou interférer avec les résultats de l'essai.