CD19-BAFF CAR-T 细胞治疗自身免疫性疾病患者

纳入标准：

• 1.性别不限，18<年龄；
• 2. 确诊为自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、免疫性肾炎、系统性硬化症、皮肌炎、视神经脊髓炎），经常规治疗（使用2种以上药物，如激素、免疫抑制剂、免疫调节剂或生物制剂）无效超过6个月或疾病缓解后再次出现疾病活动和/或无有效治疗
• 3. 预计寿命至少为12周；

• 4、血常规符合以下标准：

  1. 淋巴细胞计数>0.3×10e9/L；
  2. 中性粒细胞≥0.5×10e9/L；
  3. 血红蛋白≥60g/L；
  4. 血小板≥30×10e9/L
• 5. 妊娠/哺乳期妇女，或具有生育能力且愿意在研究期间末次细胞输注后至少6个月采取有效避孕措施的男性或女性患者；
• 6.自愿参加本试验并知情同意的；

排除标准：

• 1.有颅脑外伤、意识障碍、癫痫、脑血管缺血、脑血管出血性疾病病史；
• 2.心电图显示QT间期延长，既往有严重心律失常等严重心脏病；
• 3.孕妇或哺乳期妇女（该疗法对未出生儿童的安全性尚不清楚）
• 4. HIV感染者
• 5.乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒活动性感染；
• 6. 增殖率小于响应CD3/CD28共刺激信号的5倍；
• 7.肌酐>176.8 umol/L，或 ALT / AST > 正常值的 3 倍，或胆红素 > 51 umol/L；
• 8. 经研究者判断不适合参加本试验的；
• 9. 3个月内接受过CAR-T疗法、CAR-NK疗法或任何其他基因修饰细胞疗法产品的个人；
• 10. 单核细胞采集前1周内接受过免疫抑制治疗；
• 11.治疗前1周内使用过全身类固醇药物超过20mg/d泼尼松或相当剂量的个体（不包括最近或正在使用吸入类固醇的患者）；
• 12. 研究者认为可能增加受试者风险或干扰试验结果的任何情况。