CD19-BAFF CAR-T celleterapi for pasienter med autoimmune sykdommer

Inklusjonskriterier:

• 1. Kjønn ubegrenset，18<Alder;
• 2. Diagnostisert som autoimmune sykdommer (systemisk lupus erythematosus, immun nefritis, systemisk sklerose, dermatomyositis, neuromyelitis optica), og etter rutinebehandling (bruker mer enn 2 typer medikamenter, for eksempel hormoner og immunsuppressive midler for modulatorer, mer enn bimmunologiske midler, eller I) 6 måneder eller dukker opp igjen med sykdomsaktivitet og/eller ingen effektiv behandling etter sykdomsremisjon
• 3. Estimert forventet levetid på minimum 12 uker;

• 4. Blodrutinen oppfyller følgende standarder:

  1. Lymfocyttantall>0,3×10e9/L;
  2. nøytrofiler ≥0,5 x 10e9/L;
  3. Hemoglobin ≥60g/L;
  4. Blodplater ≥30×10e9/L
• 5. Gravide/ammende kvinner, eller mannlige eller kvinnelige pasienter som har fertilitet og er villige til å ta effektive prevensjonstiltak minst 6 måneder etter siste celleinfusjon i løpet av studieperioden;
• 6. De som frivillig deltok i denne rettssaken og ga informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Anamnese med kraniocerebralt traume, bevisst forstyrrelse, epilepsi, cerebrovaskulær iskemi og cerebrovaskulære hemorragiske sykdommer;
• 2. Elektrokardiogram viser forlenget QT-intervall, alvorlige hjertesykdommer som tidligere alvorlig arytmi;
• 3. Gravide eller ammende kvinner (sikkerheten til denne behandlingen for ufødte barn er fortsatt ukjent)
• 4. Pasienter med HIV-infeksjon
• 5. Aktiv infeksjon av hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus;
• 6. Fordelingshastigheten er mindre enn 5 ganger respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
• 7. Kreatinin>176,8 umol/L, eller ALT/AST > 3 ganger normale mengder, eller bilirubin >51 umol/L;
• 8. Eventuelle uegnet til å delta i denne rettssaken bedømt av etterforskeren;
• 9. Personer som har mottatt CAR-T-terapi, CAR-NK-terapi eller andre genmodifiserte celleterapiprodukter innen 3 måneder;
• 10. Mottok immunsuppressiv behandling innen en uke før mononukleær cellesamling;
• 11. individer som har brukt systemiske steroidmedisiner som overstiger 20 mg/d prednison eller tilsvarende doser innen en uke før behandling (unntatt de som nylig har eller bruker inhalasjonssteroider));
• 12. Enhver situasjon som forskere mener kan øke risikoen for forsøkspersonene eller forstyrre prøveresultatene.