CD19-BAFF CAR-T-celleterapi til patienter med autoimmune sygdomme

Inklusionskriterier:

• 1. Køn ubegrænset，18<Alder;
• 2. Diagnosticeret som autoimmune sygdomme (Systemisk Lupus Erythematosus, Immun nefritis, Systemisk sklerose, Dermatomyositis, Neuromyelitis optica) og efter rutinebehandling (ved at bruge mere end 2 typer lægemidler, såsom hormoner og immunsuppressive midler til modulatorer, der er flere i Bim eller I) 6 måneder eller dukker op igen med sygdomsaktivitet og/eller ingen effektiv behandling efter sygdomsremission
• 3. Estimeret forventet levetid på minimum 12 uger;

• 4. Blodrutinen opfylder følgende standarder:

  1. Lymfocyttal>0,3×10e9/L;
  2. Neutrofiler ≥0,5 x 10e9/L;
  3. Hæmoglobin ≥60g/L;
  4. Blodplade ≥30×10e9/L
• 5. Gravide/ammende kvinder eller mandlige eller kvindelige patienter, som har fertilitet og er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger mindst 6 måneder efter den sidste celleinfusion i undersøgelsesperioden;
• 6.Dem, der frivilligt deltog i dette forsøg og gav informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Anamnese med kraniocerebralt traume, bevidst forstyrrelse, epilepsi, cerebrovaskulær iskæmi og cerebrovaskulære hæmoragiske sygdomme;
• 2. Elektrokardiogram viser forlænget QT-interval, alvorlige hjertesygdomme, såsom svær arytmi i fortiden;
• 3. Gravide eller ammende kvinder (sikkerheden af ​​denne behandling for ufødte børn er stadig ukendt)
• 4. Patienter med HIV-infektion
• 5. Aktiv infektion af hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus;
• 6. Proiferationshastigheden er mindre end 5 gange respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
• 7. Kreatinin>176,8 umol/L eller ALT/AST > 3 gange normale mængder eller bilirubin >51 umol/L;
• 8. Enhver uegnet til at deltage i denne retssag vurderet af efterforskeren;
• 9. Personer, der har modtaget CAR-T-terapi, CAR-NK-terapi eller ethvert andet genmodificeret celleterapiprodukt inden for 3 måneder;
• 10. Modtog immunsuppressiv behandling inden for en uge før mononukleær celleopsamling;
• 11. Individer, der har brugt systemiske steroidlægemidler, der overstiger 20 mg/d prednison eller tilsvarende doser inden for en uge før behandling (undtagen dem, der for nylig har eller i øjeblikket bruger inhalerede steroider));
• 12. Enhver situation, som forskere mener kan øge risikoen for forsøgspersonerne eller forstyrre forsøgsresultaterne.