CD19-BAFF CAR-T-celtherapie voor patiënten met auto-immuunziekten

Inclusiecriteria:

• 1. Geslacht onbeperkt，18<Leeftijd;
• 2. Gediagnosticeerd als auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus, immuunnefritis, systemische sclerose, dermatomyositis, neuromyelitis optica) en na routinebehandeling (met gebruik van meer dan 2 soorten medicijnen, zoals hormonen en immunosuppressiva, immunomodulatoren of biologische middelen) gedurende meer dan 6 maanden of verschijnen opnieuw met ziekteactiviteit en/of geen effectieve behandeling na remissie van de ziekte
• 3. Geschatte levensverwachting van minimaal 12 weken;

• 4. De bloedroutine voldoet aan de volgende normen:

  1. Aantal lymfocyten>0,3×10e9/l;
  2. Neutrofielen ≥0,5×10e9/l;
  3. Hemoglobine ≥60 g/l;
  4. Bloedplaatjes ≥30×10e9/l
• 5. Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven, of mannelijke of vrouwelijke patiënten die vruchtbaar zijn en bereid zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen ten minste 6 maanden na de laatste celinfusie tijdens de onderzoeksperiode;
• 6. Degenen die vrijwillig aan dit onderzoek hebben deelgenomen en geïnformeerde toestemming hebben gegeven;

Uitsluitingscriteria:

• 1. Geschiedenis van craniocerebraal trauma, bewuste stoornissen, epilepsie, cerebrovasculaire ischemie en cerebrovasculaire hemorragische ziekten;
• 2. Elektrocardiogram toont verlengd QT-interval, ernstige hartziekten zoals ernstige aritmie in het verleden;
• 3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (de veiligheid van deze therapie voor ongeboren kinderen is nog onbekend)
• 4. Patiënten met een HIV-infectie
• 5. Actieve infectie van het hepatitis B-virus of hepatitis C-virus;
• 6. De proiferatiesnelheid is minder dan vijf keer de respons op het co-stimulatiesignaal van CD3/CD28;
• 7. Creatinine>176,8 umol/L, of ALT/AST > 3 keer de normale hoeveelheid, of bilirubine>51 umol/L;
• 8. Iedereen die ongeschikt is om aan dit onderzoek deel te nemen, wordt beoordeeld door de onderzoeker;
• 9. Personen die binnen 3 maanden CAR-T-therapie, CAR-NK-therapie of een ander genetisch gemodificeerd celtherapieproduct hebben gekregen;
• 10. Ontvangen immunosuppressieve therapie binnen een week voorafgaand aan de verzameling van mononucleaire cellen;
• 11. personen die binnen één week voorafgaand aan de behandeling systemische steroïde geneesmiddelen hebben gebruikt die meer dan 20 mg prednison per dag of een gelijkwaardige dosis hebben gebruikt (exclusief degenen die onlangs of momenteel geïnhaleerde steroïden gebruiken);
• 12. Elke situatie waarvan onderzoekers denken dat deze het risico voor de proefpersonen kan vergroten of de onderzoeksresultaten kan verstoren.