CD19-BAFF CAR-T cellterapi för patienter med autoimmuna sjukdomar

Inklusionskriterier:

• 1. Kön obegränsat，18<Ålder;
• 2. Diagnostiserats som autoimmuna sjukdomar (Systemisk Lupus Erythematosus, Immunnefrit, Systemisk skleros, Dermatomyosit, Neuromyelit optica) och efter rutinbehandling (med mer än 2 typer av läkemedel, såsom hormoner och immunsuppressiva medel för modulatorer, mer än bimmunsuppressiva medel, eller I) 6 månader eller återkommer med sjukdomsaktivitet och/eller ingen effektiv behandling efter sjukdomsremission
• 3. Beräknad förväntad livslängd på minst 12 veckor;

• 4. Blodrutinen uppfyller följande standarder:

  1. Lymfocytantal>0,3×10e9/L;
  2. Neutrofiler ≥0,5 x 10e9/L;
  3. Hemoglobin ≥60g/L;
  4. Blodplätt ≥30×10e9/L
• 5. Gravida/ammande kvinnor, eller manliga eller kvinnliga patienter som har fertilitet och är villiga att vidta effektiva preventivmedel minst 6 månader efter den sista cellinfusionen under studieperioden;
• 6.De som frivilligt deltog i denna rättegång och gav informerat samtycke;

Exklusions kriterier:

• 1. Historik med kraniocerebralt trauma, medveten störning, epilepsi, cerebrovaskulär ischemi och cerebrovaskulära hemorragiska sjukdomar;
• 2. Elektrokardiogram visar förlängt QT-intervall, allvarliga hjärtsjukdomar som tidigare svår arytmi;
• 3. Gravida eller ammande kvinnor (säkerheten för denna behandling för ofödda barn är fortfarande okänd)
• 4. Patienter med HIV-infektion
• 5. Aktiv infektion av hepatit B-virus eller hepatit C-virus;
• 6. Fördelningshastigheten är mindre än 5 gånger svaret på CD3/CD28 samstimuleringssignal;
• 7. Kreatinin >176,8 umol/L, eller ALAT/AST > 3 gånger normala mängder, eller bilirubin >51 umol/L;
• 8. Eventuella olämpliga att delta i denna rättegång bedömd av utredaren;
• 9. Individer som har fått CAR-T-terapi, CAR-NK-terapi eller någon annan genmodifierad cellterapiprodukt inom 3 månader;
• 10. Fick immunsuppressiv terapi inom en vecka före mononukleär cellinsamling;
• 11. Individer som har använt systemiska steroidläkemedel som överstiger 20 mg/d prednison eller motsvarande doser inom en vecka före behandling (exklusive de som nyligen har eller för närvarande använder inhalationssteroider));
• 12. Varje situation som forskare tror kan öka risken för försökspersonerna eller störa försöksresultaten.