Un programme d'exercices individualisé et flexible pour les patients cancéreux pendant la chimiothérapie (FIERCE)
28 avril 2026 mis à jour par: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College
L'objectif principal de cette étude est de mesurer la faisabilité de proposer un programme d'exercices co-conçu pour les patients atteints de cancer recevant un traitement de chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que l’exercice joue un rôle important dans la réduction de nombreux effets secondaires associés au traitement de chimiothérapie.
L’exercice peut contribuer à améliorer les symptômes de fatigue, de nausée, de faiblesse musculaire et de douleur, ce qui peut contribuer à améliorer la qualité de vie et le bien-être général des patients.
En plus de cela, faire de l’exercice pendant la chimiothérapie peut également aider à maintenir la forme physique et à préserver la masse musculaire, ce qui réduit considérablement les toxicités du traitement.
Malgré ces bienfaits de l’exercice, la pratique régulière d’une activité physique pendant la chimiothérapie pose des défis importants.
Les patients sont confrontés à un certain nombre d’obstacles physiques et logistiques pendant la chimiothérapie, ce qui rend difficile la pratique d’une activité physique régulière.
En outre, les programmes d'exercices conçus manquent de flexibilité et d'individualisation et ne tiennent pas compte de la nature imprévisible du traitement de chimiothérapie.
Il n’est donc pas surprenant que les patients aient du mal à respecter les recommandations d’exercice pendant la chimiothérapie, ce qui souligne la nécessité d’une attention particulière lors de la prescription d’exercices pendant cette période.
En préparation de cette étude, l'équipe de recherche a organisé un certain nombre d'ateliers réunissant un mélange de patients et de professionnels de la santé dans le but de co-concevoir une intervention d'exercice pour les patients pendant la chimiothérapie.
L'inclusion de la participation du public et des patients (PPI) dans le processus de conception contribuera à garantir que le programme d'exercices élaboré est pragmatique et, surtout, centré sur le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin
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Dublin, Dublin, Irlande, 8
- St James's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de >18 ans.
- Diagnostic histologique confirmé de cancer du sein ou colorectal de stade I à IIIc.
- Prévu pour recevoir une chimiothérapie ± immunothérapie à visée curative.
- Autorisation médicale de l'oncologue pour participer à des exercices réguliers conformément à l'algorithme de dépistage de pré-participation de l'American College of Sports Medicine (ACSM).
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Maladie avancée/métastatique.
- Prévu pour recevoir une chimioradiothérapie concomitante.
- Prévu pour recevoir une chimiothérapie à haute dose lors de son admission à l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme FIERCE
Le programme FIERCE consistera en un programme d'exercices d'aérobie et de résistance dispensé pendant la durée de la chimiothérapie. L'exercice sera prescrit dans le but d'atteindre un volume d'exercice global au cours d'un cycle de chimiothérapie. Le volume total d'exercice prescrit dans chaque cycle visera à atteindre les directives d'exercice pour les survivants du cancer qui recommandent 90 minutes d'activité aérobique par semaine, en plus des exercices de résistance au moins deux fois par semaine. L'intensité de l'exercice sera autorégulée par les participants en fonction de ce qu'ils ressentent un jour donné. Les participants auront le choix de faire de l'exercice à une intensité faible, modérée ou plus élevée en fonction de l'échelle d'évaluation BORG de l'effort perçu (RPE). Des enregistrements hebdomadaires seront effectués avec chaque participant par téléphone par un physiologiste de l'exercice pour l'établissement d'objectifs. Les participants recevront également un podomètre pour surveiller les niveaux d'activité physique quotidiens. |
Les participants seront randomisés dans le programme d'exercices FIERCE impliquant une prescription d'exercices supervisés
Les participants des deux bras recevront un podomètre comme intervention de changement de comportement en matière de santé
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Comparateur actif: Programme de podomètre
Les participants randomisés dans le programme de podomètre recevront des conseils personnalisés sur l'exercice pendant la chimiothérapie et recevront également un podomètre pour encourager l'activité quotidienne.
Les participants des deux groupes recevront une consultation personnelle d'exercice pour identifier leurs besoins individuels et comprendre leurs préférences en matière d'exercice.
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Les participants des deux bras recevront un podomètre comme intervention de changement de comportement en matière de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : taux de recrutement
Délai: A l'inscription
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Les taux de recrutement seront calculés en pourcentage de participants éligibles qui ont accepté de participer à l'étude.
Les taux de recrutement seront calculés pour chaque moment de recrutement afin de déterminer quel moment donne un recrutement optimal.
Les raisons du refus de recrutement seront également enregistrées.
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A l'inscription
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Faisabilité : taux d’adhésion
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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L'observance de l'exercice sera utilisée pour mesurer le degré auquel les participants ont effectué l'exercice à l'intensité et au temps souhaités.
Après chaque séance d'exercices, les participants seront invités à évaluer l'effort perçu qu'ils ont réellement réalisé pendant le cours d'exercices.
Ce RPE sera comparé à l'intensité prédéfinie qui a été choisie par le participant sur l'échelle BORG au début du cours pour déterminer le respect de l'intensité de la séance d'exercices.
Le respect du temps d'exercice sera calculé en enregistrant le nombre total de minutes passées à faire de l'exercice dans chaque cours par rapport à la durée totale du cours.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Faisabilité : taux de fréquentation
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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La participation aux exercices sera calculée comme le nombre total de cours d'exercices suivis, en personne ou en ligne, quelle que soit la quantité d'exercice effectuée.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Faisabilité : taux de rétention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Les taux de rétention seront calculés comme le nombre de participants restés dans l'étude à la fin de l'intervention par rapport au nombre total de participants recrutés.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Faisabilité : Raison de l’abandon
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Les raisons de l'abandon seront enregistrées de manière descriptive
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Pré et post intervention (en moyenne 6 mois)
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La condition cardiorespiratoire sera estimée à l'aide du test ergométrique sous-maximal Astrand-Rhyming Cycle (ARCET).
Le test sera effectué sur un vélo ergomètre et comprendra une analyse respiration par respiration à l'aide de l'équipement COSMED QUARK.
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Pré et post intervention (en moyenne 6 mois)
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Force musculaire
Délai: Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Force des jambes La force des jambes sera mesurée à l'aide d'un test de presse sur les jambes d'une répétition maximale (1RM). Les participants effectueront un échauffement de 6 répétitions à environ 60 % 1RM suivi de 3 répétitions à 80 % 1RM. Après avoir réussi les répétitions d'échauffement, les participants feront un effort maximum pour déterminer leur 1RM. Les participants auront un maximum de 5 tentatives pour déterminer leur 1RM avec un repos de 2 minutes entre chaque tentative. Force de préhension de la main La force de préhension de la main (HGS) sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif. Les participants effectueront le test en position assise, le coude à 90 degrés. Les participants seront invités à appuyer sur la poignée en faisant un effort maximum pendant 3 secondes. Trois tentatives seront effectuées sur chaque main avec une minute de repos entre les tentatives. La valeur la plus élevée sera enregistrée. |
Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Le poids (kilogrammes (kg)) et la taille (centimètres (cm)) seront enregistrés par des méthodes standard à l'aide d'une balance calibrée et d'un stadiomètre.
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en poids (kg)/taille (mètres (m2)).
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Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Circonférence du milieu du bras
Délai: Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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La circonférence musculaire du milieu du bras sera mesurée en centimètres à mi-chemin entre le processus olécrânien de l'ulna et le processus acromion de l'omoplate.
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Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Tour de taille
Délai: Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Le tour de taille sera mesuré en centimètres à mi-chemin entre la crête iliaque et la 12e côte après une expiration douce.
Les mesures circonférentielles seront prises en double et moyennées pour la saisie des données.
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Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Analyse de bioimpédance
Délai: Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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L'analyse de bioimpédance (BIA) sera utilisée pour déterminer la composition corporelle et sera réalisée à l'aide du SECA mBCA 515 (Seca, Hambourg, Allemagne).
Les mesures enregistrées comprendront : masse grasse, masse sans graisse et masse musculaire squelettique (toutes mesurées en kg).
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Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera déterminée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30 version 3.0).
Cet instrument validé a évalué la qualité de vie dans les domaines fonctionnels, symptomatiques et globaux.
Les scores pour chaque question ont été calculés conformément au manuel EORTC QLQ-C30 et transformés linéairement en une échelle de 0 à 100. Un score élevé pour une échelle fonctionnelle indique un niveau élevé de fonctionnement.
Un score élevé pour une échelle de symptômes/un seul élément représente un fardeau de symptômes élevé.
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Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Fatigue
Délai: Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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La fatigue sera mesurée à l'aide de l'échelle de fatigue du cancer (CFS).
Le CFS est une échelle de 15 éléments comprenant 3 sous-échelles, physique (score maximum 28), affective (score maximum 16) et cognitive (score maximum 16), avec une plage de score total de 0 à 60.
Des scores plus élevés révèlent une fatigue plus intense.
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Pré et Post intervention, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIERCE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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