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화학요법 중 암 환자를 위한 유연한 개별화된 운동 프로그램 (FIERCE)

2026년 4월 28일 업데이트: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College
이 연구의 일차 목적은 화학요법 치료를 받는 암 환자를 위해 공동 설계한 운동 프로그램을 제공하는 타당성을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동은 화학요법 치료와 관련된 많은 부작용을 줄이는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 운동은 피로, 메스꺼움, 근육 약화 및 통증 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 결과적으로 환자의 전반적인 삶의 질과 웰빙을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 외에도 화학 요법 중 운동은 체력을 유지하고 근육량을 보존하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 치료 독성을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다. 운동의 이러한 이점에도 불구하고, 화학 요법 중에 규칙적인 신체 활동을 수행하는 것은 상당한 어려움을 야기합니다. 환자들은 화학요법을 받는 동안 정기적인 운동을 하기 어렵게 만드는 여러 가지 신체적, 물류적 장벽에 직면하게 됩니다. 이 외에도 설계되고 있는 운동 프로그램에는 유연성과 개별화가 부족하고 화학 요법 치료의 예측 불가능한 특성을 설명하지 못합니다. 그러므로 환자들이 화학 요법 중에 운동 권장 사항을 충족하는 데 어려움을 겪는 것은 놀라운 일이 아니며, 이 기간 동안 운동을 처방할 때 신중한 고려가 필요하다는 점을 강조합니다. 이 연구를 준비하면서 연구팀은 화학 요법 중 환자를 위한 운동 중재를 공동 설계할 목적으로 환자와 의료 전문가가 포함된 여러 워크숍을 개최했습니다. 설계 프로세스에 대중 및 환자 참여(PPI)를 포함하면 개발된 운동 프로그램이 실용적이고 가장 중요하게는 환자 중심이 되도록 하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, 아일랜드, 8
        • St James's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 조직학적으로 확인된 I~IIIc기 유방암 또는 대장암 진단.
  • 치료 목적으로 화학 요법 ± 면역 요법을 받을 예정입니다.
  • 미국 스포츠 의과대학(ACSM) 사전 참여 선별 알고리즘에 따라 정기적인 운동에 참여하기 위한 종양 전문의의 의학적 승인.
  • 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 진행성/전이성 질환.
  • 동시 화학방사선요법을 받을 예정입니다.
  • 입원 시 고용량 항암치료를 받을 예정이다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FIERCE 프로그램

FIERCE 프로그램은 화학 요법 기간 동안 제공되는 유산소 운동 및 저항 운동 프로그램으로 구성됩니다.

화학요법 주기 동안 전체 운동량을 달성할 목적으로 운동이 처방됩니다. 각 주기에 처방되는 총 운동량은 주당 90분의 유산소 활동과 주당 최소 2회 저항성 운동을 권장하는 암 생존자를 위한 운동 지침을 달성하는 것을 목표로 합니다.

운동 강도는 참가자의 그날 기분에 따라 자동으로 조절됩니다. 참가자는 인지된 운동(RPE) 척도에 대한 BORG 등급에 따라 낮음, 중간 또는 더 높은 강도로 운동하도록 선택할 수 있습니다.

목표 설정을 위해 운동 생리학자가 각 참가자에게 전화로 매주 확인을 실시합니다. 참가자에게는 일일 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있는 만보계도 제공됩니다.
행동: 운동
참가자는 감독된 운동 처방이 포함된 FIERCE 운동 프로그램에 무작위로 배정됩니다.
행동: 건강 행동 변화(보수계)
양팔 참가자에게는 건강 행동 변화 중재로 만보계가 제공됩니다.
활성 비교기: 보수계 프로그램
만보계 프로그램에 무작위로 배정된 참가자는 화학 요법 중 운동에 대한 개별화된 조언을 받게 되며 일상 활동을 장려하기 위한 만보계도 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자는 개인 운동 상담을 통해 개인의 필요 사항을 파악하고 운동 선호도를 이해하게 됩니다.
행동: 건강 행동 변화(보수계)
양팔 참가자에게는 건강 행동 변화 중재로 만보계가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 채용률
기간: 등록시
모집률은 연구에 참여하기로 동의한 적격 참가자의 비율로 계산됩니다. 채용 비율은 각 채용 시점에 대해 계산되어 최적의 채용이 가능한 시점을 결정합니다. 채용 거부 사유도 기록됩니다.
등록시
타당성: 준수율
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
운동지속도는 참가자가 원하는 강도와 시간에 운동을 수행한 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 각 운동 세션이 끝난 후 참가자들은 운동 수업 중에 실제로 달성한 인지된 운동량을 평가하도록 요청받게 됩니다. 이 RPE는 운동 세션 강도에 대한 준수 여부를 결정하기 위해 수업 시작 시 BORG 척도에서 참가자가 선택한 사전 지정된 강도와 비교됩니다. 운동 시간 준수 여부는 총 수업 시간 대비 각 수업에서 운동한 총 시간(분)을 기록하여 계산됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
타당성: 출석률
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
운동 출석은 운동량에 관계없이 직접 또는 온라인으로 참석한 총 운동 수업 수로 계산됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
타당성: 유지율
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
유지율은 모집된 총 참가자 수에 대한 중재 종료 시 연구에 남아 있는 참가자 수로 계산됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
타당성: 탈락 이유
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
탈락 사유는 구체적으로 기록됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 중재 전후(평균 6개월)
심폐 능력은 최대 이하의 Astrand-Rhyming Cycle Ergometer Test(ARCET)를 사용하여 평가됩니다. 테스트는 사이클 인체공학적 측정기로 수행되며 COSMED QUARK 장비를 사용한 호흡별 분석이 포함됩니다.
중재 전후(평균 6개월)
근력
기간: 중재 전후 평균 6개월

다리 근력 다리 근력은 최대 1반복(1RM) 다리 프레스 테스트를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 약 60% 1RM으로 6회 반복하고 이어서 80% 1RM으로 3회 반복하는 워밍업을 완료합니다. 워밍업 반복이 성공적으로 완료된 후 참가자는 자신의 1RM을 결정하기 위해 최대한 노력하게 됩니다. 참가자에게는 1RM을 결정하기 위한 최대 5번의 시도가 주어지며 각 시도 사이에는 2분의 휴식이 제공됩니다.

손 악력 손 악력(HGS)은 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 팔꿈치를 90도 각도로 유지한 채 앉은 자세로 테스트를 수행합니다. 참가자는 3초 동안 최대 힘을 ​​사용하여 손잡이를 쥐도록 지시받습니다. 각 손마다 3번의 시도가 이루어지며, 시도 사이에 1분의 휴식을 취합니다. 가장 높은 값이 기록됩니다.
중재 전후 평균 6개월
체질량 지수
기간: 중재 전후 평균 6개월
체중(kg)과 신장(cm)은 교정된 저울과 표준계를 사용하여 표준 방법으로 기록됩니다. 체질량지수(BMI)는 체중(kg)/키(미터(m2))로 계산됩니다.
중재 전후 평균 6개월
팔 중간 둘레
기간: 중재 전후 평균 6개월
팔 중앙 근육 둘레는 척골의 주두돌기와 견갑골의 견봉돌기 사이의 중간 지점에서 센티미터 단위로 측정됩니다.
중재 전후 평균 6개월
허리 둘레
기간: 중재 전후 평균 6개월
허리 둘레는 천천히 숨을 내쉰 후 장골능선과 12번째 갈비뼈 사이의 중간 지점에서 센티미터 단위로 측정됩니다. 원주 측정은 중복하여 수행되며 데이터 입력을 위해 평균을 냅니다.
중재 전후 평균 6개월
생체 임피던스 분석
기간: 중재 전후 평균 6개월
생체 임피던스 분석(BIA)은 신체 구성을 결정하는 데 사용되며 SECA mBCA 515(Seca, Hamburg, Germany)를 사용하여 수행됩니다. 기록된 조치에는 다음이 포함됩니다. 체지방량, 제지방량, 골격근량(모두 kg 단위로 측정).
중재 전후 평균 6개월
건강 관련 삶의 질
기간: 중재 전후 평균 6개월
건강 관련 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30 버전 3.0)에 의해 결정됩니다. 이 검증된 도구는 기능, 증상 및 전반적인 영역에서 삶의 질을 평가했습니다. 각 질문에 대한 점수는 EORTC QLQ-C30 매뉴얼에 따라 계산되었으며 선형적으로 0~100 척도로 변환되었습니다. 기능 척도의 점수가 높을수록 기능 수준이 높다는 것을 의미합니다. 증상 척도/단일 항목의 점수가 높을수록 증상 부담이 높다는 것을 의미합니다.
중재 전후 평균 6개월
피로
기간: 중재 전후 평균 6개월
피로는 암 피로 척도(CFS)를 사용하여 측정됩니다. CFS는 신체적(최대 28점), 정서적(최대 16점), 인지(최대 16점)의 3개 하위 항목으로 구성된 15개 항목 척도이며 총 점수 범위는 0~60점입니다. 점수가 높을수록 더 심한 피로를 나타냅니다.
중재 전후 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Dublin, Trinity College

협력자

St. James's Hospital, Ireland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIERCE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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