La procédure de gestion anesthésiologique protectrice impose un contrôle sur les complications respiratoires
20 février 2024 mis à jour par: Masa Kontic
La procédure de ventilation protectrice des poumons pendant l'anesthésie générale réduit l'incidence des complications pulmonaires après une chirurgie abdominale, éventuellement
Les effets anesthésiques, la chirurgie et l'intubation mécanique invasive peuvent altérer la fonction respiratoire pendant l'anesthésie générale.
Les facteurs de risque de complications pulmonaires postopératoires (CPP) comprennent le type d'intervention chirurgicale et sa durée, l'écart ventilation-perfusion et la présence de douleur.
L'atténuation des CPP sous anesthésie est un objectif, mais des stratégies efficaces doivent encore être définies.
La procédure de ventilation conventionnelle (CV) utilise davantage d'oxygène inspiré pendant la pré-oxygénation et l'entretien de l'anesthésie.
La procédure de ventilation pulmonaire protectrice (PV), quant à elle, comprend une pression expiratoire positive élevée, une manœuvre de recrutement pulmonaire, des niveaux de saturation en oxygène supérieurs à 94 %, des niveaux d'oxygène inspirés plus faibles et une pression positive continue des voies respiratoires avant le retrait du tube.
Dans cette étude, 56 patients consécutifs subissant une chirurgie abdominale ont été répartis au hasard, dont 30 dans le groupe CV et 23 dans le groupe PV, tandis que 3 ont été perdus au cours du suivi.
Nous avons conclu que la mise en œuvre de stratégies de ventilation pulmonaire protectrice a le potentiel de réduire la survenue de CPP, recommandant que ces stratégies soient adoptées comme pratique standard en anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus, malgré les connaissances accumulées et une surveillance attentive, il arrive parfois qu’un anesthésiologiste ne puisse toujours pas éviter complètement l’apparition d’une atélectasie, un phénomène courant observé lors d’une anesthésie générale.
Dans l’ensemble, on peut conclure que les effets de la ventilation mécanique et de l’oxygénation sur une période prolongée ne sont pas encore bien compris, notamment en ce qui concerne l’impact de la réduction du volume courant et de l’utilisation de PEP plus élevées.
Cette étude était une enquête clinique prospective, monocentrique, randomisée, contrôlée, à l'aveugle du patient et de l'évaluateur, avec une conception parallèle à deux bras pour évaluer l'avantage de la procédure de ventilation protectrice (optimisée) (groupe de patients PV) par rapport à la procédure conventionnelle. méthode (standard) de ventilation pulmonaire (CV) pendant une anesthésie générale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maša Kontić, Medical Doctor; a
- Numéro de téléphone: 00385 98 97 95 648
- E-mail: mkontic.konti@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: General hospital Zabok Veterans'hospital Zabok, anaesthesiology
- Numéro de téléphone: 00385 49 294 290
- E-mail: ambulanta.anestezija@bolnica-zabok.hr
Lieux d'étude
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Zabok, Croatie, 49210
- Recrutement
- General hospital Zabok
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Contact:
- Maša Kontić, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: 00385 98 97 95 648
- E-mail: mkontic.konti@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les critères d'inclusion étaient les suivants :
- statut de sujet selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists Association
- ASA 1 (patients en bonne santé, c'est-à-dire patients sans comorbidités associées) ou ASA 2 (patients présentant une maladie systémique légère, telle qu'une hypertension bien contrôlée), fonction cardiaque et pulmonaire normale, les deux sexes,
- non-fumeurs, résultats radiographiques normaux pour le cœur et les poumons,
- 18-65 ans,
- opération planifiée de laparotomie médiale pour cancer colorectal avec une durée minimale d'anesthésie d'au moins une heure,
- consentement éclairé signé.
- Dans le cas de l'hypertension chez les patients ASA 2 inclus dans l'étude, en examinant le journal d'autosurveillance des trois derniers mois (comme décrit dans Gropper et al., 2019), il n'y a eu aucune augmentation de la pression systolique de plus de 20 mmHg par rapport à la valeur quotidienne moyenne et aucune augmentation de la pression artérielle diastolique supérieure à 10 mmHg par rapport à la valeur quotidienne moyenne.
- Dans le cas du diabète de type II chez les patients ASA 2 inclus dans l'étude, les valeurs d'HbA1c n'étaient pas supérieures à 7 % lors de la prise d'hypoglycémiants oraux et d'un régime alimentaire réglementé. Les patients inscrits n’ont également présenté aucune complication ni épisode d’hypoglycémie au cours des trois derniers mois, comme décrit par Gropper et al., 2019.
- Dans le cas d'une maladie thyroïdienne chez les patients ASA 2 inclus dans l'étude, les valeurs de TSH, fT3 et fT4 au cours de la période allant jusqu'à 6 mois depuis le dernier examen étaient normales.
Critère d'exclusion:
- Statut ASA 4
- maladie rénale terminale
- état cardiaque NYHA III et NYHA IV
- oxygénothérapie à domicile pendant 16 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Procédure de ventilation conventionnelle
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La procédure de ventilation pulmonaire protectrice dans le groupe de patients PV comprenait une préoxygénation avec 60 % d'oxygène dans un mélange avec de l'air pendant 3 min, qui maintenait la saturation périphérique cible en oxygène à des valeurs supérieures à 94 %, une intubation endotrachéale, une ventilation mécanique à volume contrôlé, une volume courant de 6 ml par kg de poids corporel.
La normocarbie pendant la procédure de ventilation protectrice a été maintenue en ajustant la ventilation minute, qui est le produit de la fréquence respiratoire (12 à 14 respirations par minute) et du volume courant réglé à 6 ml/kg de poids corporel.
La variable la plus critique pour l’ajustement était le rapport inspiration-expiration de 1:2, qui garantissait une oxygénation et une élimination adéquates du dioxyde de carbone pendant l’anesthésie.
De la même manière que dans le groupe PV, la saturation périphérique cible a été maintenue au-dessus de 94 % avec une concentration inspiratoire en oxygène de 50 % et des valeurs de pression maximale des voies respiratoires allant jusqu'à 40 kPa.
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Expérimental: La procédure de ventilation protectrice des poumons
Dans le groupe PV, la ventilation protectrice laung comprenait également la procédure d'ouverture des alvéoles (manœuvre de recrutement, RM).
La RM a été réalisée deux fois.
Le premier cas s'est produit suite à l'administration d'une anesthésie, avec une valeur FiO2 de 50 % (0,5).
Le deuxième cas a eu lieu peu avant l'extubation.
La RM consistait à maintenir une pression des voies respiratoires de 40 à 45 kPa pendant 40 s, ce qui maintient les alvéoles effondrées ouvertes et correspond à une inhalation spontanée maximale.
La pression spécifiée de la PEP pendant la RM fait référence aux conditions de stabilité hémodynamique.
La PEP a été réglée à 7 kPa, mais juste avant l'extubation et le réveil, les patients sont passés en respiration spontanée, la PEP a été réglée à 10 kPa.
Il n’y a eu aucun effet additif de la pression positive, juste un ajout de pression positive de 3 kPa dans les voies respiratoires pour maintenir les alvéoles actuelles ouvertes en permanence et éventuellement en recruter de nouvelles au cours de cette courte période, ce qui correspond au modèle stochastique de respiration.
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La procédure de ventilation pulmonaire protectrice dans le groupe de patients PV comprenait une préoxygénation avec 60 % d'oxygène dans un mélange avec de l'air pendant 3 min, qui maintenait la saturation périphérique cible en oxygène à des valeurs supérieures à 94 %, une intubation endotrachéale, une ventilation mécanique à volume contrôlé, une volume courant de 6 ml par kg de poids corporel.
La normocarbie pendant la procédure de ventilation protectrice a été maintenue en ajustant la ventilation minute, qui est le produit de la fréquence respiratoire (12 à 14 respirations par minute) et du volume courant réglé à 6 ml/kg de poids corporel.
La variable la plus critique pour l’ajustement était le rapport inspiration-expiration de 1:2, qui garantissait une oxygénation et une élimination adéquates du dioxyde de carbone pendant l’anesthésie.
De la même manière que dans le groupe PV, la saturation périphérique cible a été maintenue au-dessus de 94 % avec une concentration inspiratoire en oxygène de 50 % et des valeurs de pression maximale des voies respiratoires allant jusqu'à 40 kPa.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation
Délai: 10 mois
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Le critère de jugement principal était l'incidence des complications pulmonaires préopératoires précoces (dans les 5 premiers jours postopératoires).
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Estimé)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 380-59-10106-21-111/148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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