Suojaava anestesiologinen hoitomenetelmä määrää hengityselinten komplikaatioiden hallinnan
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Masa Kontic
Suojaava keuhkojen tuuletustoimenpide yleisanestesian aikana vähentää keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta vatsaleikkauksen jälkeen, mahdollisesti
Anestesiavaikutukset, leikkaus ja invasiivinen mekaaninen intubaatio voivat heikentää hengitystoimintaa yleisanestesian aikana.
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) riskitekijöitä ovat leikkauksen tyyppi ja kesto, ventilaation ja perfuusion erot sekä kivun esiintyminen.
PPC:iden lieventäminen nukutuksessa on tavoite, mutta tehokkaita strategioita ei ole vielä määritelty.
Perinteinen ventilaatio (CV) käyttää enemmän sisäänhengitettyä happea esihapetuksen ja anestesian ylläpidon aikana.
Suojaava keuhkoventilaatio (PV) -menettely puolestaan sisältää korkean positiivisen uloshengityspaineen, keuhkojen rekrytointiliikkeen, happisaturaation tasot yli 94%, alhaisemmat sisäänhengitettyjen happipitoisuuksien tasot ja jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen ennen letkun poistamista.
Tässä tutkimuksessa 56 peräkkäistä vatsaleikkauspotilasta jaettiin satunnaisesti, joista 30 CV-ryhmässä ja 23 PV-ryhmässä, kun taas 3 menetettiin seurannan aikana.
Totesimme, että suojaavien keuhkoventilaatiostrategioiden toteuttaminen voi vähentää PPC:iden esiintymistä, ja suosittelemme näiden strategioiden ottamista käyttöön yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäksi kertyneestä tiedosta ja huolellisesta seurannasta huolimatta anestesiologi ei vieläkään pysty kokonaan välttämään atelektaasin esiintymistä, joka on yleinen anestesian aikana havaittu ilmiö.
Kaiken kaikkiaan voidaan päätellä, että mekaanisen ilmanvaihdon ja hapetuksen vaikutuksia pitkällä aikavälillä ei vielä ymmärretä hyvin, etenkään mitä tulee vuoroveden määrän vähentämisen ja korkeampien PEEP-arvojen käyttöön.
Tämä tutkimus oli prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu, potilas- ja arvioijasokkoutettu kliininen tutkimus, jossa oli kaksihaarainen rinnakkaissuunnittelu, jonka tarkoituksena oli arvioida suojaavan (optimoidun) ventilaation (PV-potilasryhmä) etua verrattuna perinteiseen hoitoon. (standardi) keuhkojen ventilaatiomenetelmä (CV) yleisanestesian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maša Kontić, Medical Doctor; a
- Puhelinnumero: 00385 98 97 95 648
- Sähköposti: mkontic.konti@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: General hospital Zabok Veterans'hospital Zabok, anaesthesiology
- Puhelinnumero: 00385 49 294 290
- Sähköposti: ambulanta.anestezija@bolnica-zabok.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Zabok, Kroatia, 49210
- Rekrytointi
- General hospital Zabok
-
Ottaa yhteyttä:
- Maša Kontić, Medical Doctor
- Puhelinnumero: 00385 98 97 95 648
- Sähköposti: mkontic.konti@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- tutkittavan asema American Society of Anesthesiologists Associationin luokituksen mukaan
- ASA 1 (normaalit terveet potilaat, eli potilaat, joilla ei ole liitännäissairauksia) tai ASA 2 (potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus, kuten hyvin hallinnassa oleva verenpaine), normaali sydämen ja keuhkojen toiminta, molemmat sukupuolet,
- tupakoimattomat, normaalit sydämen ja keuhkojen röntgenlöydökset,
- ikä 18-65 vuotta,
- suunniteltu mediaalisen laparotomian leikkaus paksusuolensyövän vuoksi, anestesian vähimmäiskesto vähintään yksi tunti,
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Tutkimukseen osallistuneiden ASA 2 -potilaiden verenpainetaudin tapauksessa systolinen paine ei noussut yli 20 mmHg:ta tutkimalla itsevalvontapäiväkirjaa viimeisen kolmen kuukauden ajalta (kuten Gropper et al., 2019 on kuvattu). keskimääräinen päiväarvo eikä diastolisen valtimopaineen nousu yli 10 mmHg keskimääräisestä päivittäisestä arvosta.
- Tyypin II diabeteksen tapauksessa tutkimukseen osallistuneilla ASA 2 -potilailla HbA1c-arvot eivät olleet korkeampia kuin 7 %, kun he ottivat oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitä ja noudatettiin säänneltyä ruokavaliota. Mukaan otetuilla potilailla ei myöskään ollut komplikaatioita tai hypoglykemiajaksoja viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten Gropper et al., 2019 ovat kuvanneet.
- Kilpirauhassairauden tapauksessa tutkimukseen osallistuneilla ASA 2 -potilailla TSH-, fT3- ja fT4-arvot olivat normaaleja 6 kuukauden aikana edellisestä tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4 -tila
- terminaalinen munuaissairaus
- sydämen tila NYHA III ja NYHA IV
- kotona happiterapiaa 16 tunnin ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ilmanvaihtomenetelmä
|
Keuhkojen suojaava ventilaatio PV-potilaiden ryhmässä sisälsi esihapetuksen 60-prosenttisella happiseoksella ilman kanssa 3 minuutin ajan, mikä piti perifeerisen happisaturaation tavoitearvoissa yli 94 %, endotrakeaalinen intubaatio, tilavuusohjattu mekaaninen ventilaatio, hengityksen tilavuus 6 ml ruumiinpainokiloa kohti.
Normokarbiaa ylläpidettiin suojahengityksen aikana säätämällä minuuttiventilaatiota, joka on hengitystiheyden (12-14 hengitystä minuutissa) ja hengityksen tilavuuden tulo 6 ml/kg ruumiinpainoa.
Säätölle kriittisin muuttuja oli sisäänhengitys-uloshengityssuhde 1:2, mikä varmisti riittävän hapetuksen ja hiilidioksidin poiston anestesian aikana.
Samalla tavalla kuin PV-ryhmässä, perifeerinen saturaatiotavoite pidettiin yli 94 % sisäänhengityksen happipitoisuuden ollessa 50 % ja hengitysteiden huippupaineen ollessa jopa 40 kPa.
|
|
Kokeellinen: Keuhkojen suojaava ventilaatiomenettely
PV-ryhmässä laung-suojaventilaatio sisälsi myös keuhkorakkuloiden avaamisen (rekrytointimanuverin, RM).
RM suoritettiin kahdesti.
Ensimmäinen tapaus tapahtui anestesian antamisen jälkeen, ja FiO2-arvo oli 50 % (0,5).
Toinen tapaus tapahtui vähän ennen ekstubaatiota.
RM koostui 40-45 kPa:n hengitysteiden paineen ylläpitämisestä 40 sekunnin ajan, mikä pitää romahtaneet keuhkorakkulat auki ja vastaa maksimaalista spontaania sisäänhengitystä.
Määritelty PEEP-paine RM:n aikana viittaa olosuhteisiin, joissa hemodynaaminen stabiilisuus.
PEEP asetettiin arvoon 7 kPa, mutta juuri ennen ekstubaatiota ja heräämistä potilaat siirrettiin spontaaniin hengitykseen, PEEP asetettiin arvoon 10 kPa.
Positiivisella paineella ei ollut additiivista vaikutusta, vain lisättiin 3 kPa:n positiivista hengitysteiden painetta, jotta nykyiset alveolit pysyisivät jatkuvasti auki ja mahdollisesti muodostuisi uusia tällä lyhyellä ajanjaksolla, mikä vastaa stokastista hengitysmallia.
|
Keuhkojen suojaava ventilaatio PV-potilaiden ryhmässä sisälsi esihapetuksen 60-prosenttisella happiseoksella ilman kanssa 3 minuutin ajan, mikä piti perifeerisen happisaturaation tavoitearvoissa yli 94 %, endotrakeaalinen intubaatio, tilavuusohjattu mekaaninen ventilaatio, hengityksen tilavuus 6 ml ruumiinpainokiloa kohti.
Normokarbiaa ylläpidettiin suojahengityksen aikana säätämällä minuuttiventilaatiota, joka on hengitystiheyden (12-14 hengitystä minuutissa) ja hengityksen tilavuuden tulo 6 ml/kg ruumiinpainoa.
Säätölle kriittisin muuttuja oli sisäänhengitys-uloshengityssuhde 1:2, mikä varmisti riittävän hapetuksen ja hiilidioksidin poiston anestesian aikana.
Samalla tavalla kuin PV-ryhmässä, perifeerinen saturaatiotavoite pidettiin yli 94 % sisäänhengityksen happipitoisuuden ollessa 50 % ja hengitysteiden huippupaineen ollessa jopa 40 kPa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ensisijainen tulos oli varhaisten preoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus (viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana).
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 380-59-10106-21-111/148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyvinvointi, psykologinen
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan