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보호 마취 관리 절차로 호흡기 합병증을 통제할 수 있습니다.

2024년 2월 20일 업데이트: Masa Kontic

전신 마취 중 보호성 폐 환기 절차는 복부 수술 후 폐 합병증의 발생률을 감소시킬 수 있습니다.

마취 효과, 수술 및 침습적 기계적 삽관은 전신 마취 중 호흡 기능을 손상시킬 수 있습니다. 수술 후 폐합병증(PPC)의 위험 요인으로는 수술 유형과 기간, 환기-관류 불일치, 통증 유무 등이 있습니다. 마취 하에서 PPC를 완화하는 것이 목표이지만 효과적인 전략은 아직 정의되지 않았습니다. 기존 인공호흡(CV) 절차에서는 산소 투여 전 및 마취 유지 관리 중에 더 많은 흡기 산소를 사용합니다. 반면, 보호 폐 환기(PV) 절차에는 높은 호기말 양압, 폐 동원 방법, 94% 이상의 산소 포화도 수준, 낮은 흡기 산소 수준 및 튜브 제거 전 지속적인 기도 양압이 포함됩니다. 이 연구에서는 복부 수술을 받은 56명의 연속 환자를 CV 그룹에 30명, PV 그룹에 23명으로 무작위로 배정했으며, 추적 관찰 중 3명은 손실되었습니다. 우리는 폐 환기 전략의 시행이 PPC 발생을 줄일 수 있는 잠재력이 있다는 결론을 내렸고, 이러한 전략을 전신 마취의 표준 관행으로 채택할 것을 권장했습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

또한, 축적된 지식과 주의 깊은 모니터링에도 불구하고 때때로 마취과 의사는 전신 마취 중에 관찰되는 일반적인 현상인 무기폐의 발생을 완전히 피할 수 없는 경우가 있습니다. 전체적으로, 장기간에 걸친 기계적 환기 및 산소 공급의 효과는 아직 잘 이해되지 않았으며, 특히 일회 호흡량 감소 및 더 높은 PEEP 사용의 영향과 관련하여 잘 이해되지 않았다고 결론 내릴 수 있습니다. 이 연구는 기존 방법과 비교하여 보호(최적화된) 환기 절차(환자의 PV 그룹)의 이점을 평가하기 위해 양팔 병렬 설계를 사용한 전향적, 단일 센터, 무작위 대조, 환자 및 평가자 맹검 임상 조사였습니다. (표준) 전신 마취 중 폐 환기(CV) 방법.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 다음과 같습니다.
  • 미국마취과학회 분류에 따른 피험자 현황
  • ASA 1(정상적인 건강한 환자, 즉 동반 질환이 없는 환자) 또는 ASA 2(잘 조절되는 고혈압과 같은 경증 전신 질환이 있는 환자), 정상적인 심장 및 폐 기능, 남녀 모두
  • 비흡연자, 심장과 폐에 대한 엑스레이 소견이 정상,
  • 18~65세,
  • 최소 1시간의 마취 기간으로 대장암에 대한 내측 개복술을 계획하고,
  • 사전 동의에 서명했습니다.
  • 본 연구에 등록된 ASA 2 환자의 고혈압의 경우, 지난 3개월 동안의 자가 모니터링 일기를 검토한 결과(Gropper et al., 2019에 기술된 바와 같이), 20mmHg 이상 수축기 혈압이 증가하지 않았습니다. 일일 평균 값과 확장기 동맥압이 일일 평균 값에서 10mmHg 이상 증가하지 않습니다.
  • 연구에 등록한 ASA 2 환자의 제2형 당뇨병의 경우, 경구 혈당 강하제를 복용하고 규정된 식사를 하는 동안 HbA1c 수치가 7%를 넘지 않았습니다. 또한 등록된 환자들은 Gropper et al., 2019에 설명된 바와 같이 지난 3개월 동안 합병증이나 저혈당증 에피소드가 없었습니다.
  • 연구에 등록한 ASA 2 환자의 갑상선 질환의 경우 마지막 검사 이후 최대 6개월 동안 TSH, fT3, fT4 값이 정상이었습니다.

제외 기준:

  • ASA 4 상태
  • 말기 신장 질환
  • 심장 상태 NYHA III i NYHA IV
  • 16시간 동안 집에서 산소요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 환기 절차
PV 그룹 환자의 보호 폐 환기 절차에는 목표 말초 산소 포화도를 94% 이상의 값으로 유지하는 공기와 혼합하여 3분간 60% 산소를 사용하는 전산소화, 기관내 삽관, 용적 조절식 기계적 환기, 체중 kg 당 6 ml의 일회 호흡량. 보호 환기 절차 중 Normocarbia는 호흡수(분당 12~14회 호흡)와 체중 6ml/kg으로 설정된 일회 호흡량을 곱한 분당 환기를 조정하여 유지되었습니다. 조정에 가장 중요한 변수는 흡입-호기 비율이 1:2였으며, 이는 마취 중 적절한 산소 공급과 이산화탄소 제거를 보장했습니다. PV 그룹과 동일하게, 목표 말초 포화도는 50%의 흡기 산소 농도와 최대 40kPa의 최대 기도압 값으로 94% 이상으로 유지되었습니다.
실험적: 보호 폐 환기 절차
PV 그룹의 경우 laung 보호 환기에는 폐포를 여는 절차(모집 기동, RM)도 포함되었습니다. RM은 두 번 수행되었습니다. 첫 번째 사례는 마취 투여 후 발생했으며 FiO2 값은 50%(0.5)였습니다. 두 번째 사례는 발관 직전에 발생했습니다. RM은 40초 동안 40~45kPa의 기도압을 유지하는 것으로 구성되었으며, 이는 붕괴된 폐포를 열어두고 최대 자발적 흡입에 해당합니다. RM 동안 PEEP의 지정된 압력은 혈역학적 안정성이 유지되는 조건을 나타냅니다. PEEP는 7kPa로 설정되었으나 발관 및 각성 직전에 환자가 자발호흡으로 전환되었으며 PEEP는 10kPa로 설정되었습니다. 양압의 추가 효과는 없었으며, 현재 폐포를 지속적으로 열어두고 짧은 기간에 새로운 폐포를 모집하기 위해 3kPa 양압을 추가하기만 하면 호흡의 확률론적 모델에 해당합니다.
PV 그룹 환자의 보호 폐 환기 절차에는 목표 말초 산소 포화도를 94% 이상의 값으로 유지하는 공기와 혼합하여 3분간 60% 산소를 사용하는 전산소화, 기관내 삽관, 용적 조절식 기계적 환기, 체중 kg 당 6 ml의 일회 호흡량. 보호 환기 절차 중 Normocarbia는 호흡수(분당 12~14회 호흡)와 체중 6ml/kg으로 설정된 일회 호흡량을 곱한 분당 환기를 조정하여 유지되었습니다. 조정에 가장 중요한 변수는 흡입-호기 비율이 1:2였으며, 이는 마취 중 적절한 산소 공급과 이산화탄소 제거를 보장했습니다. PV 그룹과 동일하게, 목표 말초 포화도는 50%의 흡기 산소 농도와 최대 40kPa의 최대 기도압 값으로 94% 이상으로 유지되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화
기간: 10개월
일차 결과는 수술 전 조기 폐합병증(수술 후 첫 5일 이내)의 발생률이었습니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 380-59-10106-21-111/148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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