A protektív aneszteziológiai kezelési eljárás szabályozza a légúti szövődményeket
2024. február 20. frissítette: Masa Kontic
A tüdővédő lélegeztetési eljárás az általános érzéstelenítés során csökkenti a hasi műtét utáni tüdőszövődmények előfordulását, esetleg
Az érzéstelenítő hatás, a műtét és az invazív mechanikus intubáció ronthatja a légzésfunkciót az általános érzéstelenítés során.
A posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) kockázati tényezői közé tartozik a műtét típusa és időtartama, a lélegeztetés-perfúzió eltérése és a fájdalom jelenléte.
Cél az érzéstelenítés alatti PPC-k mérséklése, de a hatékony stratégiákat még meg kell határozni.
A hagyományos lélegeztetési (CV) eljárás több belélegzett oxigént használ az előoxigenizálás és az érzéstelenítés során.
A protektív tüdőlélegeztetés (PV) eljárás ezzel szemben magában foglalja a magas pozitív végkilégzési nyomást, a tüdő toborzási manővert, a 94 feletti oxigéntelítettségi szintet, az alacsonyabb belélegzett oxigénszintet és a folyamatos pozitív légúti nyomást a szonda eltávolítása előtt.
Ebben a vizsgálatban 56 egymást követő hasi műtéten átesett beteget véletlenszerűen besoroltak, közülük 30 a CV és 23 a PV csoportban, míg 3 elveszett a követés során.
Arra a következtetésre jutottunk, hogy a tüdővédő lélegeztetési stratégiák alkalmazása csökkentheti a PPC-k előfordulását, ezért javasoljuk, hogy ezeket a stratégiákat alkalmazzák az általános érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ráadásul a felhalmozott ismeretek és a gondos megfigyelés ellenére az aneszteziológus néha még mindig nem tudja teljesen elkerülni az atelectasia előfordulását, amely az általános érzéstelenítés során gyakori jelenség.
Összességében az a következtetés vonható le, hogy a mechanikus lélegeztetés és az oxigénellátás hosszabb ideig tartó hatásai még nem teljesen ismertek, különös tekintettel a dagálytérfogat csökkentésére és a magasabb PEEP használatára.
Ez a vizsgálat egy prospektív, egyközpontú, randomizált, kontrollált, páciens- és értékelő-vak klinikai vizsgálat volt, kétkaros párhuzamos tervezéssel, hogy felmérjék a protektív (optimalizált) lélegeztetési eljárás előnyeit (PV betegcsoport) a hagyományoshoz képest. (standard) tüdőlélegeztetés (CV) módszere általános érzéstelenítés során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maša Kontić, Medical Doctor; a
- Telefonszám: 00385 98 97 95 648
- E-mail: mkontic.konti@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: General hospital Zabok Veterans'hospital Zabok, anaesthesiology
- Telefonszám: 00385 49 294 290
- E-mail: ambulanta.anestezija@bolnica-zabok.hr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zabok, Horvátország, 49210
- Toborzás
- General hospital Zabok
-
Kapcsolatba lépni:
- Maša Kontić, Medical Doctor
- Telefonszám: 00385 98 97 95 648
- E-mail: mkontic.konti@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a felvételi kritériumok a következők voltak:
- alany státusza az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának besorolása szerint
- ASA 1 (normál egészséges betegek, azaz társbetegségek nélküli betegek) vagy ASA 2 (enyhe szisztémás betegségben, például jól kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek), normális szív- és tüdőműködés, mindkét nem,
- nemdohányzók, normál szív- és tüdő röntgenleletek,
- 18-65 éves korig,
- a vastag- és végbélrák mediális laparotomiájának tervezett műtétje legalább egy órás érzéstelenítéssel,
- aláírt tájékozott beleegyezés.
- A vizsgálatba bevont ASA 2 betegek hypertonia esetében az elmúlt három hónap önellenőrzési naplójának vizsgálatával (ahogyan Gropper és mtsai., 2019) nem volt 20 Hgmm-nél nagyobb szisztolés nyomás emelkedés. az átlagos napi érték, és a diasztolés artériás nyomás nem emelkedik 10 Hgmm-nél nagyobb mértékben az átlagos napi értékhez képest.
- A vizsgálatba bevont ASA 2-es betegek II-es típusú cukorbetegsége esetén a HbA1c értékek nem haladták meg a 7%-ot orális hipoglikémiás gyógyszerek szedése és szabályozott étrend mellett. Gropper és munkatársai (2019) szerint a bevont betegeknek nem volt szövődménye vagy hipoglikémiás epizódja az elmúlt három hónapban.
- A vizsgálatba bevont ASA 2 betegek pajzsmirigybetegsége esetén a TSH, fT3 és fT4 értékek az utolsó vizsgálat óta eltelt 6 hónapig normálisak voltak.
Kizárási kritériumok:
- ASA 4 állapot
- terminális vesebetegség
- kardiális állapot NYHA III i NYHA IV
- otthoni oxigénterápia 16 órán keresztül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos szellőztetési eljárás
|
A protektív tüdőlélegeztetés eljárása a PV betegcsoportban 60%-os oxigénnel levegőkeverékben 3 percig tartó preoxigénezést tartalmazott, amely a perifériás oxigénszaturáció célértékét 94% feletti értéken tartotta, endotracheális intubáció, térfogatkontrollos gépi lélegeztetés, a. légzési térfogat 6 ml testtömeg-kilogrammonként.
A védőlélegeztetés során a normokarbiát a percnyi lélegeztetés beállításával tartottuk fenn, amely a légzésszám (12-14 légzés/perc) és a 6 ml/testtömeg-kg-ra beállított légzési térfogat szorzata.
A kiigazítás szempontjából a legkritikusabb változó az 1:2-es belégzés-kilégzés arány volt, amely biztosította a megfelelő oxigenizációt és az altatás során a szén-dioxid eltávolítását.
Ugyanúgy, mint a PV-csoportban, a perifériás telítettség célértékét 94% felett tartottuk 50%-os belégzési oxigénkoncentráció és 40 kPa-ig terjedő légúti csúcsnyomásértékek mellett.
|
|
Kísérleti: A tüdővédő lélegeztetési eljárás
A PV csoportban a védőlélegeztetés magában foglalta az alveolusok kinyitásának eljárását is (rekruitációs manőver, RM).
Az RM-t kétszer hajtották végre.
Az első eset érzéstelenítést követően történt, 50%-os (0,5) FiO2 értékkel.
A második eset röviddel az extubálás előtt történt.
Az RM abból állt, hogy 40-45 kPa légúti nyomást tartottak 40 másodpercig, ami nyitva tartja az összeesett alveolusokat, és megfelel a maximális spontán belégzésnek.
A PEEP meghatározott nyomása RM alatt olyan állapotokra vonatkozik, ahol hemodinamikai stabilitás van.
A PEEP értéket 7 kPa-ra állítottuk be, de közvetlenül az extubálás és az ébredés előtt a betegeket spontán légzésre állították át, a PEEP értéket 10 kPa-ra állítottuk.
A pozitív nyomásnak nem volt additív hatása, mindössze 3 kPa pozitív légúti nyomást alkalmaztunk, hogy a jelenlegi alveolusokat folyamatosan nyitva tartsuk, és esetleg újakat vonjunk be e rövid idő alatt, ami megfelel a légzés sztochasztikus modelljének.
|
A protektív tüdőlélegeztetés eljárása a PV betegcsoportban 60%-os oxigénnel levegőkeverékben 3 percig tartó preoxigénezést tartalmazott, amely a perifériás oxigénszaturáció célértékét 94% feletti értéken tartotta, endotracheális intubáció, térfogatkontrollos gépi lélegeztetés, a. légzési térfogat 6 ml testtömeg-kilogrammonként.
A védőlélegeztetés során a normokarbiát a percnyi lélegeztetés beállításával tartottuk fenn, amely a légzésszám (12-14 légzés/perc) és a 6 ml/testtömeg-kg-ra beállított légzési térfogat szorzata.
A kiigazítás szempontjából a legkritikusabb változó az 1:2-es belégzés-kilégzés arány volt, amely biztosította a megfelelő oxigenizációt és az altatás során a szén-dioxid eltávolítását.
Ugyanúgy, mint a PV-csoportban, a perifériás telítettség célértékét 94% felett tartottuk 50%-os belégzési oxigénkoncentráció és 40 kPa-ig terjedő légúti csúcsnyomásértékek mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénezés
Időkeret: 10 hónap
|
Az elsődleges eredmény a korai preoperatív pulmonalis szövődmények előfordulása volt (az első 5 posztoperatív napon).
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 380-59-10106-21-111/148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Jó közérzet, pszichológiai
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveImmunizáció állapota | Well Child Care látogatás