Skyddande anestesiologisk hanteringsprocedur ger kontroll över respiratoriska komplikationer
20 februari 2024 uppdaterad av: Masa Kontic
Skyddande lungventilationsprocedur vid allmän anestesi Minskar förekomsten av lungkomplikationer efter bukkirurgi, ev.
Anestetiska effekter, kirurgi och invasiv mekanisk intubation kan försämra andningsfunktionen under allmän anestesi.
Riskfaktorerna för postoperativa pulmonella komplikationer (PPC) inkluderar typen av operation och varaktighet, avvikelse mellan ventilation och perfusion och förekomsten av smärta.
Att lindra PPC under narkos är ett mål, men effektiva strategier har ännu inte definierats.
Konventionell ventilation (CV) procedur använder mer inandat syre under försyresättning och underhåll av anestesi.
Proceduren för skyddande lungventilation (PV) innefattar å andra sidan högt positivt slutexpiratoriskt tryck, lungrekryteringsmanöver, syremättnadsnivåer över 94 %, lägre inandade syrenivåer och kontinuerligt positivt luftvägstryck innan slangen tas bort.
I denna studie tilldelades 56 på varandra följande patienter som genomgick bukkirurgi slumpmässigt, med 30 i CV och 23 i PV-gruppen, medan 3 gick förlorade under uppföljningen.
Vi drog slutsatsen att implementeringen av skyddande lungventilationsstrategier har potential att minska förekomsten av PPC, och rekommenderar att dessa strategier antas som standardpraxis vid allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dessutom, trots samlad kunskap och noggrann övervakning, kan en anestesiläkare ibland fortfarande inte helt undvika förekomsten av atelektas, ett vanligt fenomen som observeras under allmän anestesi.
Sammantaget kan man dra slutsatsen att effekterna av mekanisk ventilation och syresättning över en längre period ännu inte är väl förstått, särskilt när det gäller effekten av att minska tidvattenvolymen och använda högre PEEP.
Denna studie var en prospektiv, singelcenter, randomiserad kontrollerad, patient- och utvärderare-blind klinisk undersökning med en tvåarmad parallell design för att bedöma fördelen med det skyddande (optimerade) ventilationsförfarandet (PV-gruppen av patienter) jämfört med den konventionella (standard) metod för lungventilation (CV) under allmän anestesi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maša Kontić, Medical Doctor; a
- Telefonnummer: 00385 98 97 95 648
- E-post: mkontic.konti@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: General hospital Zabok Veterans'hospital Zabok, anaesthesiology
- Telefonnummer: 00385 49 294 290
- E-post: ambulanta.anestezija@bolnica-zabok.hr
Studieorter
-
-
-
Zabok, Kroatien, 49210
- Rekrytering
- General hospital Zabok
-
Kontakt:
- Maša Kontić, Medical Doctor
- Telefonnummer: 00385 98 97 95 648
- E-post: mkontic.konti@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inklusionskriterierna var följande:
- ämnesstatus enligt klassificeringen av American Society of Anesthesiologists Association
- ASA 1 (normala friska patienter, d.v.s. patienter utan associerade komorbiditeter) eller ASA 2 (patienter med mild systemisk sjukdom, såsom välkontrollerad hypertoni), normal hjärt- och lungfunktion, båda könen,
- icke-rökare, normala röntgenfynd för hjärta och lungor,
- ålder 18-65 år,
- planerad operation av medial laparotomi för kolorektal cancer med en minsta anestesitid på minst en timme,
- undertecknat informerat samtycke.
- När det gäller hypertoni hos ASA 2-patienter som inkluderades i studien, genom att undersöka den självkontrollerande dagboken för de senaste tre månaderna (som beskrivs i Gropper et al., 2019), skedde ingen ökning av systoliskt tryck mer än 20 mmHg från det genomsnittliga dygnsvärdet och ingen ökning av det diastoliska artärtrycket mer än 10 mmHg från det genomsnittliga dygnsvärdet.
- När det gäller diabetes typ II hos ASA 2-patienter som ingick i studien var HbA1c-värdena inte högre än 7 % när de tog orala hypoglykemiska läkemedel och hade en reglerad diet. De inskrivna patienterna hade inte heller några komplikationer eller episoder av hypoglykemi under de senaste tre månaderna, som beskrivs av Gropper et al., 2019.
- När det gäller sköldkörtelsjukdom hos ASA 2-patienter som ingick i studien var värdena på TSH, fT3 och fT4 under perioden upp till 6 månader sedan den senaste undersökningen normala.
Exklusions kriterier:
- ASA 4 status
- terminal njursjukdom
- hjärtstatus NYHA III i NYHA IV
- syrgasbehandling hemma under 16 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell ventilationsprocedur
|
Proceduren för skyddande lungventilation i PV-gruppen av patienter inkluderade preoxygenering med 60 % syre i en blandning med luft i 3 minuter, vilket bibehöll mål perifer syremättnad vid värden över 94 %, endotrakeal intubation, volymkontrollerad mekanisk ventilation, en tidal volym på 6 ml per kg kroppsvikt.
Normokarbia under den skyddande ventilationsproceduren upprätthölls genom att justera minutventilationen, som är produkten av andningsfrekvensen (12-14 andetag per minut) och tidalvolymen inställd på 6 ml/kg kroppsvikt.
Den mest kritiska variabeln för justeringen var inandnings-utandningsförhållandet 1:2, vilket säkerställde adekvat syresättning och avlägsnande av koldioxid under anestesi.
På samma sätt som i PV-gruppen hölls den perifera målmättnaden över 94 % med en inandningssyrekoncentration på 50 % och toppvärden för luftvägstryck på upp till 40 kPa.
|
|
Experimentell: Den skyddande lungventilationsproceduren
I PV-gruppen inkluderade laung skyddsventilation även proceduren att öppna alveolerna (rekryteringsmanöver, RM).
RM utfördes två gånger.
Det första fallet inträffade efter administrering av anestesi, med ett FiO2-värde på 50 % (0,5).
Den andra instansen ägde rum strax före extuberingen.
RM bestod i att hålla ett luftvägstryck på 40-45 kPa under 40 s, vilket håller de kollapsade alveolerna öppna och motsvarar maximal spontan inandning.
Det specificerade trycket för PEEP under RM hänvisar till tillstånd där hemodynamisk stabilitet.
PEEP sattes till 7 kPa, men strax före extuberingen och uppvaknandet byttes patienterna till spontanandning. PEEP sattes till 10 kPa.
Det fanns ingen additiv effekt av positivt tryck, bara ett tillägg av 3 kPa positivt luftvägstryck applicerades för att hålla nuvarande alveoler öppna kontinuerligt och eventuellt rekrytera några nya under den korta perioden, vilket motsvarar den stokastiska modellen för andning.
|
Proceduren för skyddande lungventilation i PV-gruppen av patienter inkluderade preoxygenering med 60 % syre i en blandning med luft i 3 minuter, vilket bibehöll mål perifer syremättnad vid värden över 94 %, endotrakeal intubation, volymkontrollerad mekanisk ventilation, en tidal volym på 6 ml per kg kroppsvikt.
Normokarbia under den skyddande ventilationsproceduren upprätthölls genom att justera minutventilationen, som är produkten av andningsfrekvensen (12-14 andetag per minut) och tidalvolymen inställd på 6 ml/kg kroppsvikt.
Den mest kritiska variabeln för justeringen var inandnings-utandningsförhållandet 1:2, vilket säkerställde adekvat syresättning och avlägsnande av koldioxid under anestesi.
På samma sätt som i PV-gruppen hölls den perifera målmättnaden över 94 % med en inandningssyrekoncentration på 50 % och toppvärden för luftvägstryck på upp till 40 kPa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syresättning
Tidsram: 10 månader
|
Det primära resultatet var förekomsten av tidiga preoperativa lungkomplikationer (inom de första 5 postoperativa dagarna).
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Beräknad)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 380-59-10106-21-111/148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Välbefinnande, psykologiskt
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionAvslutadImmuniseringsstatus | Well Barnomsorg besök