Procedimento de manejo anestesiológico protetor impõe controle sobre complicações respiratórias
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Masa Kontic
Procedimento de ventilação pulmonar protetora durante anestesia geral reduz a incidência de complicações pulmonares após cirurgia abdominal, possivelmente
Efeitos anestésicos, cirurgia e intubação mecânica invasiva podem prejudicar a função respiratória durante a anestesia geral.
Os fatores de risco para complicações pulmonares pós-operatórias (CPPs) incluem o tipo e duração da cirurgia, discrepância ventilação-perfusão e presença de dor.
A mitigação de PPCs sob anestesia é uma meta, mas estratégias eficazes ainda não foram definidas.
O procedimento de ventilação convencional (CV) utiliza mais oxigênio inspirado durante a pré-oxigenação e manutenção da anestesia.
O procedimento de ventilação pulmonar protetora (VP), por outro lado, inclui pressão expiratória final positiva elevada, manobra de recrutamento pulmonar, níveis de saturação de oxigênio acima de 94%, níveis mais baixos de oxigênio inspirado e pressão positiva contínua nas vias aéreas antes da remoção do tubo.
Neste estudo, 56 pacientes consecutivos submetidos à cirurgia abdominal foram randomizados, sendo 30 no grupo CV e 23 no grupo PV, enquanto 3 foram perdidos durante o seguimento.
Concluímos que a implementação de estratégias de ventilação pulmonar protetora tem potencial para reduzir a ocorrência de CPP, recomendando que essas estratégias sejam adotadas como prática padrão em anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além disso, apesar do conhecimento acumulado e do monitoramento cuidadoso, às vezes o anestesiologista ainda não consegue evitar totalmente a ocorrência de atelectasia, fenômeno comum observado durante a anestesia geral.
Em conjunto, pode-se concluir que os efeitos da ventilação mecânica e da oxigenação durante um período prolongado ainda não são bem compreendidos, principalmente no que diz respeito ao impacto da redução do volume corrente e do uso de PEEPs mais elevados.
Este estudo foi uma investigação clínica prospectiva, unicêntrica, randomizada, controlada, cega ao paciente e ao avaliador, com um desenho paralelo de dois braços para avaliar a vantagem do procedimento de ventilação protetora (otimizada) (grupo PV de pacientes) em comparação com o procedimento convencional. método (padrão) de ventilação pulmonar (CV) durante anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maša Kontić, Medical Doctor; a
- Número de telefone: 00385 98 97 95 648
- E-mail: mkontic.konti@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: General hospital Zabok Veterans'hospital Zabok, anaesthesiology
- Número de telefone: 00385 49 294 290
- E-mail: ambulanta.anestezija@bolnica-zabok.hr
Locais de estudo
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Zabok, Croácia, 49210
- Recrutamento
- General hospital Zabok
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Contato:
- Maša Kontić, Medical Doctor
- Número de telefone: 00385 98 97 95 648
- E-mail: mkontic.konti@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- os critérios de inclusão foram os seguintes:
- status do sujeito de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists Association
- ASA 1 (pacientes saudáveis normais, ou seja, pacientes sem comorbidades associadas) ou ASA 2 (pacientes com doença sistêmica leve, como hipertensão bem controlada), função cardíaca e pulmonar normais, ambos os sexos,
- não fumantes, resultados normais de raios X para coração e pulmões,
- idade 18-65 anos,
- operação planejada de laparotomia medial para câncer colorretal com duração mínima de anestesia de pelo menos uma hora,
- consentimento informado assinado.
- No caso de hipertensão em pacientes ASA 2 incluídos no estudo, ao examinar o diário de automonitoramento dos últimos três meses (conforme descrito em Gropper et al., 2019), não houve aumento da pressão sistólica superior a 20 mmHg a partir de o valor médio diário e nenhum aumento da pressão arterial diastólica superior a 10 mmHg do valor médio diário.
- No caso do diabetes tipo II nos pacientes ASA 2 incluídos no estudo, os valores de HbA1c não foram superiores a 7% durante o uso de hipoglicemiantes orais e dieta regulada. Os pacientes inscritos também não apresentaram complicações ou episódios de hipoglicemia nos últimos três meses, conforme descrito por Gropper et al., 2019.
- No caso de doença tireoidiana em pacientes ASA 2 incluídos no estudo, os valores de TSH, fT3 e fT4 no período de até 6 meses desde o último exame foram normais.
Critério de exclusão:
- Status ASA 4
- doença renal terminal
- estado cardíaco NYHA III e NYHA IV
- oxigenoterapia domiciliar durante 16 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Procedimento de ventilação convencional
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O procedimento de ventilação pulmonar protetora no grupo de pacientes PV incluiu pré-oxigenação com oxigênio a 60% em mistura com ar por 3 min, que manteve a saturação periférica alvo de oxigênio em valores acima de 94%, intubação endotraqueal, ventilação mecânica controlada por volume, volume corrente de 6 ml por kg de peso corporal.
A normocarbia durante o procedimento de ventilação protetora foi mantida ajustando-se a ventilação minuto, que é o produto da frequência respiratória (12-14 respirações por minuto) e o volume corrente ajustado para 6 ml/kg de peso corporal.
A variável mais crítica para o ajuste foi a relação inspiração-expiração de 1:2, que garantiu oxigenação adequada e remoção de dióxido de carbono durante a anestesia.
Idêntica ao grupo PV, a saturação periférica alvo foi mantida acima de 94% com concentração inspiratória de oxigênio de 50% e valores de pico de pressão nas vias aéreas de até 40 kPa.
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Experimental: O procedimento de ventilação pulmonar protetora
No grupo PV, a ventilação protetora também incluiu o procedimento de abertura dos alvéolos (manobra de recrutamento, RM).
RM foi realizado duas vezes.
O primeiro caso ocorreu após a administração da anestesia, com valor de FiO2 de 50% (0,5).
A segunda ocorrência ocorreu pouco antes da extubação.
A RM consistiu em manter uma pressão nas vias aéreas de 40-45 kPa por 40 s, o que mantém os alvéolos colapsados abertos e corresponde à inspiração espontânea máxima.
A pressão especificada de PEEP durante a RM refere-se a condições de estabilidade hemodinâmica.
A PEEP foi fixada em 7 kPa, mas pouco antes da extubação e do despertar, os pacientes passaram para respiração espontânea e a PEEP foi ajustada em 10 kPa.
Não houve efeito aditivo da pressão positiva, apenas uma adição de 3 kPa de pressão positiva nas vias aéreas foi aplicada para manter os alvéolos atuais abertos continuamente e possivelmente recrutar alguns novos nesse curto período, o que corresponde ao modelo estocástico de respiração.
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O procedimento de ventilação pulmonar protetora no grupo de pacientes PV incluiu pré-oxigenação com oxigênio a 60% em mistura com ar por 3 min, que manteve a saturação periférica alvo de oxigênio em valores acima de 94%, intubação endotraqueal, ventilação mecânica controlada por volume, volume corrente de 6 ml por kg de peso corporal.
A normocarbia durante o procedimento de ventilação protetora foi mantida ajustando-se a ventilação minuto, que é o produto da frequência respiratória (12-14 respirações por minuto) e o volume corrente ajustado para 6 ml/kg de peso corporal.
A variável mais crítica para o ajuste foi a relação inspiração-expiração de 1:2, que garantiu oxigenação adequada e remoção de dióxido de carbono durante a anestesia.
Idêntica ao grupo PV, a saturação periférica alvo foi mantida acima de 94% com concentração inspiratória de oxigênio de 50% e valores de pico de pressão nas vias aéreas de até 40 kPa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação
Prazo: 10 meses
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O desfecho primário foi a incidência de complicações pulmonares pré-operatórias precoces (nos primeiros 5 dias de pós-operatório).
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 380-59-10106-21-111/148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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