Activation comportementale pour le traitement de la dépression chez les personnes âgées (DepActive)
Activation comportementale pour le traitement de la dépression chez les personnes âgées : un essai multicentrique contrôlé randomisé en soins primaires (DepActive)
La dépression touche entre 5 et 15 % des adultes de ≥ 65 ans en Suède. La dépression chez les personnes âgées réduit la capacité fonctionnelle et la qualité de vie et augmente le risque de morbidité, de solitude et de suicide. Un traitement psychologique est recommandé comme traitement de première intention contre la dépression, qu'environ 3 % des personnes âgées souffrant de dépression en Suède déclarent recevoir. Un traitement psychologique efficace est l'activation comportementale, qui réduit les symptômes dépressifs en augmentant les activités agréables, significatives et importantes, par exemple l'exercice et les activités sociales. Le groupe de recherche a mené une étude pilote sur l’activation comportementale par téléphone pour les personnes âgées isolées souffrant de dépression pendant la pandémie de COVID-19. L'intervention consistait en quatre appels téléphoniques et les résultats ont montré une diminution significative des symptômes dépressifs, avec des effets maintenus pendant six mois.
250 personnes participeront à l'étude. La moitié des participants seront randomisés pour commencer l'intervention immédiatement, tandis que l'autre moitié des participants sera randomisée dans un groupe témoin recevant un traitement comme d'habitude dans leur centre de soins primaires respectif. Les participants seront invités à remplir des questionnaires avant et après le traitement. Des questionnaires seront également envoyés 3 et 6 mois après le traitement pour suivre les résultats. Il sera demandé aux patients de porter un accéléromètre pendant 5 à 7 jours pour enregistrer leur niveau d'activité au départ, après l'intervention et après 3 mois. Un plus petit groupe de participants (10 à 15) sera invité à participer à un entretien plus détaillé sur la façon dont ils ont vécu le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Suède, la dépression chez les personnes âgées constitue un problème majeur de santé publique. Une dépression majeure est survenue chez 5 à 15 % de la population âgée en Suède, et un tiers des femmes et un cinquième des hommes de 65 ans et plus ont signalé des symptômes dépressifs subcliniques. Plusieurs experts en santé mentale s’inquiètent d’une augmentation des maladies psychiatriques pendant et après la COVID-19, en particulier chez les personnes âgées.
La dépression chez les personnes âgées peut être traitée avec des antidépresseurs, des interventions psychologiques et une activité physique. Cependant, la majorité des personnes âgées déclarent préférer les traitements psychologiques aux médicaments, ce qui constitue un défi pendant la pandémie de COVID-19, car ces traitements sont souvent dispensés en face à face. Les traitements psychologiques dispensés via Internet sont aussi efficaces que les traitements en face-à-face, mais seulement 3 à 4 % des personnes de 65 ans et plus en Suède utilisent des applications numériques qui remplacent les visites physiques.
Le but de cette étude multicentrique contrôlée randomisée est d'évaluer les effets et les résultats d'un traitement d'activation comportementale administré par téléphone pour les personnes âgées souffrant de dépression en soins primaires dans le cadre du projet de recherche DepActive. Notre étude vise spécifiquement à : 1. étudier l'effet d'un traitement BA par téléphone pour les personnes âgées souffrant de dépression en soins primaires en ce qui concerne a. symptômes dépressifs (mesure de résultat principale) b. diagnostic de dépression c. symptômes d'anxiété d. qualité de vie e. niveau d'activité f. capacité fonctionnelle g. fonction cognitive h. la solitude je. l'auto-efficacité j. rentabilité k. consommation de soins, y compris le traitement pharmacologique 2. explorer les expériences des patients et des thérapeutes concernant le traitement 3. étudier dans quelle mesure le traitement BA correspond à des soins centrés sur la personne 4. étudier le rôle médiateur du type d'activité et du niveau d'activité physique en ce qui concerne à l'amélioration des symptômes dépressifs 5. étudier si l'intervention a un impact sur le besoin de services de santé communautaires pour les participants utilisant ces services.
L'étude est un essai clinique contrôlé randomisé multicentrique en soins primaires dans les conseils départementaux suédois de Vastmanland, Uppsala et Sormland.
Les participants seront recrutés dans plusieurs centres de soins primaires de chaque région. Si le participant est inscrit à l'étude, le thérapeute de l'étude effectue la randomisation en utilisant un logiciel de randomisation en ligne avec une séquence de blocs aléatoires 1:1. Les participants sont randomisés consécutivement dans deux bras : groupe témoin ou groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra un traitement comme d'habitude (TAU) en soins primaires, et le groupe d'intervention recevra TAU avec l'ajout d'une intervention BA par téléphone de cinq séances sur une période de huit semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mattias Damberg, MD
- Numéro de téléphone: +46739480910
- E-mail: mattias.damberg@pubcare.uu.se
Lieux d'étude
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Suède, 753 10
- Uppsala University
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Contact:
- Mattias Damberg, MD
- Numéro de téléphone: +46739480910
- E-mail: mattias.damberg@pubcare.uu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent remplir les critères d'un épisode dépressif majeur en cours ou d'un épisode dépressif inférieur au seuil.
- Les participants éligibles doivent être âgés de 65 ans ou plus, doivent parler couramment le suédois parlé et écrit pour comprendre le matériel de traitement, avoir accès au téléphone et être intéressés à participer à l'essai.
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère, risque de suicide élevé, trouble actuel lié à l'usage de substances, épisodes maniaques ou hypomaniaques actuels ou antérieurs, trouble psychotique actuel et diagnostic actuel de trouble neurocognitif mineur ou majeur ou suspicion de trouble neurocognitif avec <24 points au mini-examen de l'état mental numéro 3, MMSE-NR3.
- psychothérapie en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Brève activation comportementale
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Séance 1 : En présentiel ; Psychoéducation sur la dépression; justification du traitement pour l'activation comportementale (BA); justification et instructions pour le journal d'activité ; Séance 2 : Par téléphone ; Discussion sur les objectifs et les valeurs de la vie ; planification d'activités alignées sur les objectifs et les valeurs de vie pour la semaine à venir Séance 3 : Par téléphone ; Dépanner tout problème lors de l'exécution des activités ; planifier des activités alignées sur les objectifs et les valeurs de la vie pour la semaine à venir. Séance 4 : Par téléphone ; Dépanner tout problème lors de l'exécution des activités ; planifier des activités alignées sur les objectifs et les valeurs de la vie pour la semaine à venir ; demander au participant de continuer de manière indépendante à planifier les activités pour le mois à venir. Séance 5 : Par téléphone ; Dépanner tout problème lors de l'exécution des activités ; revoir le traitement; soulignant l'importance de continuer à s'engager dans des activités alignées sur les objectifs et les valeurs de la vie ; créer un plan d'entretien.
Traitement comme d'habitude concernant la dépression reçu dans leur centre de soins primaires.
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Comparateur placebo: Traitement habituel (TAU)
Traitement comme d'habitude concernant la dépression reçu dans leur centre de soins primaires.
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Traitement comme d'habitude concernant la dépression reçu dans leur centre de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg, MADRS-S
Délai: Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Symptômes dépressifs mesurés avec l'échelle d'auto-évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg, MADRS-S.
MADRS-S est un questionnaire en neuf éléments utilisé pour mesurer la gravité de la dépression.
Le score varie de 0 à 54.
Des scores élevés indiquent des symptômes plus dépressifs.
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Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ du diagnostic de dépression évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI
Délai: Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 6 mois après l'intervention.
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MINI est un entretien clinique structuré utilisé pour évaluer la présence/absence de troubles psychiatriques courants.
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Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 6 mois après l'intervention.
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Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique
Délai: Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 6 mois après l'intervention.
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Niveaux d'activité physique mesurés avec l'accéléromètre, ActiGraph GT3X.
Niveaux d'activité physique auto-évalués mesurés avec l'échelle d'activité Frandin/Grimby, qui est une échelle à 6 éléments.
Le score varie de 0 à 6.
Des scores élevés indiquent des niveaux élevés d’activité physique.
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Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 6 mois après l'intervention.
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Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes d'anxiété à l'aide de l'échelle d'anxiété gériatrique - 10 éléments (GAS-10) est une échelle d'auto-évaluation conçue pour capturer l'anxiété spécifiquement chez les personnes âgées, avec des éléments reflétant les symptômes d'anxiété affective, cognitive et somatique.
Délai: Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Symptômes d'anxiété mesurés avec la version Geriatric Anxiety Scale -10.
Symptômes d’auto-évaluation.
Le score varie de 0 à 10.
Des scores élevés indiquent des niveaux élevés d’anxiété.
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Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Changement par rapport au départ en matière de santé et de handicap à l'aide des 12 éléments du programme d'évaluation du handicap de l'OMS, WHODAS
Délai: Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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WHODAS-12 est un questionnaire en 12 éléments utilisé pour évaluer le handicap dû à des problèmes de santé.
Le score total varie de 0 à 48.
Des scores élevés indiquent des niveaux élevés de handicap.
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Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Changement par rapport à la valeur de base de la qualité de vie auto-évaluée à l'aide de l'échelle de niveau EuroQol-5 Dimensions-5, EQ-5D-5L
Délai: Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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L'échelle de niveau EuroQol-5 Dimensions-5, EQ-5D-5L est une échelle à 5 éléments.
L'échelle décrit la santé en cinq dimensions.
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Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Changements par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité mesurés avec la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité, S-GSE.
Délai: Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Auto-efficacité mesurée avec la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité, S-GSE.
L'échelle est composée de 10 items.
Le score total varie de 10 à 40.
Des scores élevés indiquent des niveaux élevés d’auto-efficacité.
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Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Changements par rapport à la ligne de base dans la solitude mesurés avec l'UCLA Loneliness Scale version 3, UCLA-LS-3.
Délai: Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Solitude mesurée avec l'UCLA Loneliness Scale version 3, UCLA-LS-3.
Il s'agit d'une échelle de 20 éléments.
Le score total varie de 20 à 80.
Des scores élevés indiquent de faibles niveaux de solitude.
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Base de référence ; Intervention 1 semaine 9 ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Précision du diagnostic
Délai: Base de référence ; Semaine 0
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Aire sous courbe, sensibilité, spécificité
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Base de référence ; Semaine 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mattias Damberg, MD, Uppsala university, Dept. Public Care and Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pellas J, Renner F, Ji JL, Damberg M. Telephone-Based Behavioral Activation with Mental Imagery for Depression in Older Adults in Isolation During the covid-19 Pandemic: Long-term Results from a Pilot Trial. Clin Gerontol. 2023 Jan-Dec;46(5):801-807. doi: 10.1080/07317115.2022.2124899. Epub 2022 Sep 20.
- Pellas J, Renner F, Ji JL, Damberg M. Telephone-based behavioral activation with mental imagery for depression: A pilot randomized clinical trial in isolated older adults during the Covid-19 pandemic. Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1):10.1002/gps.5646. doi: 10.1002/gps.5646. Epub 2021 Nov 10.
- Pellas J, Damberg M. Accuracy in detecting major depressive episodes in older adults using the Swedish versions of the GDS-15 and PHQ-9. Ups J Med Sci. 2021 Oct 20;126. doi: 10.48101/ujms.v126.7848. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DepActive
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