- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285357
L'effet de l'association EGCG, acide folique et vitamine B12 dans la prévention de la persistance de l'infection par le VPH.
15 mars 2024 mis à jour par: Lo.Li.Pharma s.r.l
Une étude pilote pour tester l'effet de l'association du gallate d'épigallocatéchine (EGCG), de l'acide folique et de la vitamine B12 dans la prévention de la persistance de l'infection par le virus du papillome humain (VPH).
Le but de l'étude est de tester l'effet de l'administration d'un complément alimentaire composé de gallate d'épigallocatéchine (EGCG), de vitamine B12 et d'acide folique dans le traitement des infections par le virus du papillome du col de l'utérus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Grandi
- Numéro de téléphone: +390594222830
- E-mail: giovanni.grandi@unimore.it
Lieux d'étude
-
-
-
Modena, Italie, 41124
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Contact:
- Giovanni Grandi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Positivité du test ADN HR-HPV
Critère d'exclusion:
- Pas de HSIL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: traitement
|
EGCG + acide folique + B12
|
Aucune intervention: contrôler
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Négativité du test ADN HPV
Délai: 8 mois de traitement
|
Pourcentage
|
8 mois de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies virales
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Attributs de la maladie
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections à papillomavirus
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Acide folique
Autres numéros d'identification d'étude
- EPISTOP_22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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