- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285357
O efeito da associação EGCG, ácido fólico e vitamina B12 na prevenção da persistência da infecção pelo HPV.
19 de novembro de 2025 atualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Um estudo piloto para testar o efeito da associação de galato de epigalocatequina (EGCG), ácido fólico e vitamina B12 na prevenção da persistência da infecção pelo vírus do papiloma humano (HPV).
O objetivo do estudo é testar o efeito da administração de um suplemento dietético composto por galato de epigalocatequina (EGCG), vitamina B12 e ácido fólico no tratamento de infecções pelo vírus do papiloma do colo do útero.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Grandi
- Número de telefone: +390594222830
- E-mail: giovanni.grandi@unimore.it
Locais de estudo
-
-
Modena
-
Modena, Modena, Itália, 41124
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Contato:
- Giovanni Grandi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Positividade do teste de DNA HR-HPV
Critério de exclusão:
- Sem HSIL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento
|
EGCG + ácido fólico + B12
|
|
Sem intervenção: ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Negatividade do teste de DNA do HPV
Prazo: 8 meses de tratamento
|
Percentagem
|
8 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infecções por Papilomavírus
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Azoles
- Compostos policíclicos
- Pterins
- Pteridinas
- Compostos heterocíclicos, 4 ou mais anéis
- Pirróis
- Compostos macrocíclicos
- Tetrapirroles
- Corrinóides
- Ácido Fólico
- Vitamina B12
- epigalocatequina Gallate
Outros números de identificação do estudo
- EPISTOP_22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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