- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06289400
Application du champ magnétique dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire
Étude de l'effet de l'application d'un champ magnétique utilisé dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'examiner l'effet de l'application d'un champ magnétique utilisé dans le traitement de la douleur fémoro-patellaire.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
La thérapie par champ magnétique appliquée en plus du traitement conventionnel est-elle efficace pour réduire la douleur chez les personnes atteintes du syndrome douloureux fémoro-patellaire ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de syndrome douloureux fémoro-patellaire par un médecin orthopédiste
- Volontariat pour participer à l'étude
- Avoir des douleurs pendant plus de huit semaines
- Personnes n’ayant pas subi de chirurgie
Critère d'exclusion:
- Ceux diagnostiqués avec une maladie rhumatologique
- Ceux qui ont déjà reçu des injections de stéroïdes dans la région du genou
- Ceux qui souffrent de neuropathie de piégeage et de déformation des membres inférieurs
- Celles qui sont enceintes
- Ceux qui souffrent de scoliose,
- Ceux qui utilisent régulièrement des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des antidépresseurs pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement conventionnel
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Dans le cadre du traitement conventionnel, l'application d'un hotpack, la stimulation électrique transcutanée (TENS), les modalités de traitement par courant interférentiel et par ultrasons seront appliquées.
De plus, des exercices de renforcement seront appliqués aux muscles autour de la hanche et du genou et des exercices d’étirement seront appliqués aux groupes musculaires courts.
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Expérimental: Groupe d'étude
Traitement conventionnel + Application de champ magnétique
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L'applicateur (taille : 15 x 15 cm) est placé à 1 à 3 cm au-dessus de la surface de la peau, au niveau de la zone douloureuse.
Pendant le traitement, le traitement a été appliqué avec des protocoles prêts à l'emploi inclus dans l'appareil.
Dans le cadre du traitement conventionnel, l'application d'un hotpack, la stimulation électrique transcutanée (TENS), les modalités de traitement par courant interférentiel et par ultrasons seront appliquées.
De plus, des exercices de renforcement seront appliqués aux muscles autour de la hanche et du genou et des exercices d’étirement seront appliqués aux groupes musculaires courts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune douleur » et « la pire douleur ».
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Enquête abrégée en 36 éléments (SF-36)
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Le SF-36 est une mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé comprenant 36 éléments.
Il comporte huit sous-échelles mesurant différents domaines de la qualité de vie liée à la santé : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF). , rôle-émotionnel (RE) et santé mentale (MH).
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Test musculaire manuel
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Les tests musculaires manuels consistent pour le physiothérapeute à appliquer manuellement une résistance au muscle ou au groupe musculaire à évaluer.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) est un questionnaire contenant 20 questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches quotidiennes.
Le LEFS peut être utilisé par les cliniciens comme mesure de la fonction initiale, des progrès continus et des résultats des patients, ainsi que pour fixer des objectifs fonctionnels.
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L'évaluation sera appliquée au début du programme de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUOAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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