- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06289400
Magnetfeldanwendung beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Untersuchung der Wirkung der Anwendung von Magnetfeldern beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von Magnetfeldern bei der Behandlung von patellofemoralen Schmerzen zu untersuchen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ist die Anwendung einer Magnetfeldtherapie zusätzlich zur konventionellen Behandlung wirksam bei der Schmerzlinderung bei Personen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- KTO Karatay University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde von einem Orthopäden ein patellafemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Seit mehr als acht Wochen Schmerzen
- Personen, die sich keiner Operation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine rheumatologische Erkrankung diagnostiziert wurde
- Diejenigen, die zuvor Steroidinjektionen im Kniebereich erhalten haben
- Personen mit Einklemmungsneuropathie und Deformität in der unteren Extremität
- Diejenigen, die schwanger sind
- Wer an Skoliose leidet,
- Diejenigen, die aus irgendeinem Grund regelmäßig nichtsteroidale entzündungshemmende und antidepressive Medikamente einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Behandlung
|
Im Rahmen der konventionellen Behandlung kommen Hotpack-Anwendungen, transkutane Elektrostimulation (TENS), Interferenzstrom- und Ultraschallbehandlungsmodalitäten zum Einsatz.
Darüber hinaus werden Kräftigungsübungen für die Muskulatur im Hüft- und Kniebereich sowie Dehnübungen für die kurzen Muskelgruppen durchgeführt.
|
|
Experimental: Studiengruppe
Konventionelle Behandlung + Anwendung eines Magnetfeldes
|
Der Applikator (Größe: 15x15 cm) wird 1-3 cm über der Hautoberfläche an der schmerzenden Stelle platziert.
Während der Behandlung erfolgt die Behandlung mit vorgefertigten Protokollen, die im Gerät enthalten sind.
Im Rahmen der konventionellen Behandlung kommen Hotpack-Anwendungen, transkutane Elektrostimulation (TENS), Interferenzstrom- und Ultraschallbehandlungsmodalitäten zum Einsatz.
Darüber hinaus werden Kräftigungsübungen für die Muskulatur im Hüft- und Kniebereich sowie Dehnübungen für die kurzen Muskelgruppen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu Beginn des Behandlungsprogramms.
|
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen. Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
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Die Auswertung erfolgt zu Beginn des Behandlungsprogramms.
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36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu Beginn des Behandlungsprogramms.
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Der SF-36 ist ein 36-Punkte-Selbstbericht zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es verfügt über acht Subskalen, die verschiedene Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität messen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), rollenbezogene körperliche Funktion (RP), körperlicher Schmerz (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF). , rollenemotionale (RE) und psychische Gesundheit (MH).
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Die Auswertung erfolgt zu Beginn des Behandlungsprogramms.
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu Beginn des Behandlungsprogramms.
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Manuelle Muskeltests basieren darauf, dass der Physiotherapeut manuell Widerstand auf den zu untersuchenden Muskel oder die Muskelgruppe ausübt.
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Die Auswertung erfolgt zu Beginn des Behandlungsprogramms.
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Die Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt zu Beginn des Behandlungsprogramms.
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Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen.
Das LEFS kann von Ärzten als Maß für die anfängliche Funktion des Patienten, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis sowie zur Festlegung funktioneller Ziele verwendet werden.
|
Die Auswertung erfolgt zu Beginn des Behandlungsprogramms.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayUOAS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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