- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06289400
Aplicación de campo magnético en el síndrome de dolor femororrotuliano
Investigación del efecto de la aplicación de campo magnético utilizada en el síndrome de dolor femororrotuliano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio controlado aleatorio es examinar el efecto de la aplicación de campos magnéticos utilizados en el tratamiento del dolor femororrotuliano.
La principal pregunta que pretende responder es;
¿La terapia con campos magnéticos aplicada además del tratamiento convencional es eficaz para reducir el dolor en personas con síndrome de dolor femororrotuliano?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con síndrome de dolor femororrotuliano por un médico ortopédico.
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener dolor durante más de ocho semanas.
- Personas que no se sometieron a cirugía
Criterio de exclusión:
- Los diagnosticados con enfermedad reumatológica.
- Aquellos que previamente hayan recibido inyecciones de esteroides en el área de la rodilla.
- Aquellos con neuropatía por atrapamiento y deformidad en la extremidad inferior.
- Las que estan embarazadas
- Quienes padecen escoliosis,
- Aquellos que usan antiinflamatorios y antidepresivos no esteroideos regularmente por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento convencional
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Dentro del alcance del tratamiento convencional, se aplicarán modalidades de tratamiento con aplicación de compresas calientes, estimulación eléctrica transcutánea (TENS), corriente interferencial y ultrasonido.
Además, se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de los músculos que rodean la cadera y la rodilla y ejercicios de estiramiento de los grupos de músculos cortos.
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Experimental: Grupo de estudio
Tratamiento convencional+ Aplicación de campo magnético
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El aplicador (Tamaño: 15x15 cm) se coloca entre 1 y 3 cm por encima de la superficie de la piel en la zona dolorosa.
Durante el tratamiento, el tratamiento se aplica con protocolos ya preparados incluidos en el dispositivo.
Dentro del alcance del tratamiento convencional, se aplicarán modalidades de tratamiento con aplicación de compresas calientes, estimulación eléctrica transcutánea (TENS), corriente interferencial y ultrasonido.
Además, se aplicarán ejercicios de fortalecimiento de los músculos que rodean la cadera y la rodilla y ejercicios de estiramiento de los grupos de músculos cortos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
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Una Escala Visual Analógica (EVA) es una de las escalas de calificación del dolor. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa una continuidad entre "sin dolor" y "peor dolor".
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La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
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Encuesta breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
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El SF-36 es una medida de autoinforme de 36 ítems sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
Tiene ocho subescalas que miden diferentes dominios de la calidad de vida relacionada con la salud: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF). , rol emocional (RE) y salud mental (MH).
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La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
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Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
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El test muscular manual se basa en que el fisioterapeuta aplica manualmente resistencia al músculo o grupo de músculos a evaluar.
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La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
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La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
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La Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS) es un cuestionario que contiene 20 preguntas sobre la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas.
Los médicos pueden utilizar el LEFS como una medida de la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales.
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La evaluación se aplicará al inicio del programa de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUOAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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