- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06289400
Applicazione del campo magnetico nella sindrome dolorosa femoro-rotulea
Studio dell'effetto dell'applicazione del campo magnetico utilizzata nella sindrome dolorosa femoro-rotulea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è esaminare l'effetto dell'applicazione del campo magnetico utilizzata nel trattamento del dolore femoro-rotuleo.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è;
La terapia del campo magnetico applicata in aggiunta al trattamento convenzionale è efficace nel ridurre il dolore nei soggetti con sindrome dolorosa femoro-rotulea?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino
- KTO Karatay University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli è stata diagnosticata la sindrome dolorosa femoro-rotulea da un medico ortopedico
- Volontariato per partecipare allo studio
- Dolore da più di otto settimane
- Individui che non hanno subito un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Quelli con diagnosi di malattia reumatologica
- Coloro che hanno già avuto iniezioni di steroidi nella zona del ginocchio
- Quelli con neuropatia da intrappolamento e deformità negli arti inferiori
- Coloro che sono incinte
- Chi soffre di scoliosi,
- Coloro che usano regolarmente antinfiammatori e antidepressivi non steroidei per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento convenzionale
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Nell'ambito del trattamento convenzionale, verranno applicate modalità di trattamento con impacchi caldi, stimolazione elettrica transcutanea (TENS), corrente interferenziale e ultrasuoni.
Inoltre, verranno applicati esercizi di rafforzamento ai muscoli attorno all'anca e al ginocchio ed esercizi di stretching verranno applicati ai gruppi muscolari corti.
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Sperimentale: Gruppo di studio
Trattamento convenzionale+ Applicazione campo magnetico
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L'applicatore (dimensioni: 15x15 cm) è posizionato 1-3 cm sopra la superficie della pelle nella zona dolorante.
Durante il trattamento, il trattamento è stato applicato con protocolli già pronti inclusi nel dispositivo.
Nell'ambito del trattamento convenzionale, verranno applicate modalità di trattamento con impacchi caldi, stimolazione elettrica transcutanea (TENS), corrente interferenziale e ultrasuoni.
Inoltre, verranno applicati esercizi di rafforzamento ai muscoli attorno all'anca e al ginocchio ed esercizi di stretching verranno applicati ai gruppi muscolari corti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata all'inizio del programma di trattamento.
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Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "dolore peggiore".
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La valutazione verrà applicata all'inizio del programma di trattamento.
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Sondaggio in formato breve da 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata all'inizio del programma di trattamento.
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L’SF-36 è una misura self-report composta da 36 item della qualità della vita correlata alla salute.
È composto da otto sottoscale che misurano diversi ambiti della qualità della vita correlata alla salute: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF). , ruolo-emotivo (RE) e salute mentale (MH).
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La valutazione verrà applicata all'inizio del programma di trattamento.
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Test muscolare manuale
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata all'inizio del programma di trattamento.
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Il test muscolare manuale si basa sull'applicazione manuale della resistenza da parte del fisioterapista al muscolo o al gruppo muscolare da valutare.
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La valutazione verrà applicata all'inizio del programma di trattamento.
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La scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: La valutazione verrà applicata all'inizio del programma di trattamento.
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La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane.
Il LEFS può essere utilizzato dai medici come misura della funzione iniziale dei pazienti, dei progressi e dei risultati in corso, nonché per fissare obiettivi funzionali.
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La valutazione verrà applicata all'inizio del programma di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUOAS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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