- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06289400
Toepassing van magnetisch veld bij patellofemoraal pijnsyndroom
Onderzoek naar het effect van magnetische veldtoepassing bij patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van het effect van de toepassing van magnetische velden bij de behandeling van patellofemorale pijn.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is;
Is magnetische veldtherapie, toegepast als aanvulling op de conventionele behandeling, effectief bij het verminderen van pijn bij personen met het patellofemoraal pijnsyndroom?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een orthopedisch arts is de diagnose patellafemoraal pijnsyndroom gesteld
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Meer dan acht weken pijn hebben
- Personen die geen operatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met de diagnose reumatologische ziekte
- Degenen die eerder steroïde-injecties in het kniegebied hebben gehad
- Degenen met beknellingsneuropathie en misvorming in de onderste ledematen
- Degenen die zwanger zijn
- Degenen die lijden aan scoliose,
- Degenen die om welke reden dan ook regelmatig niet-steroïde ontstekingsremmende en antidepressiva gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventionele behandeling
|
Binnen de reikwijdte van de conventionele behandeling zullen hotpack-toepassingen, transcutane elektrische stimulatie (TENS), interferentiestroom en ultrasone behandelingsmodaliteiten worden toegepast.
Daarnaast worden er versterkingsoefeningen toegepast op de spieren rond de heup en knie en worden er rekoefeningen toegepast op de korte spiergroepen.
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Conventionele behandeling + toepassing van magnetisch veld
|
De applicator (afmeting: 15x15 cm) is 1-3 cm boven het huidoppervlak op de pijnlijke plek geplaatst.
Tijdens de behandeling wordt er behandeld met kant-en-klare protocollen die in het apparaat zitten.
Binnen de reikwijdte van de conventionele behandeling zullen hotpack-toepassingen, transcutane elektrische stimulatie (TENS), interferentiestroom en ultrasone behandelingsmodaliteiten worden toegepast.
Daarnaast worden er versterkingsoefeningen toegepast op de spieren rond de heup en knie en worden er rekoefeningen toegepast op de korte spiergroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen 'geen pijn' en 'ergste pijn'.
|
De evaluatie zal worden toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
De SF-36 is een zelfrapportagemeting met 36 items om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
Het heeft acht subschalen die verschillende domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meten: fysiek functioneren (PF), rol-fysiek (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF). , rol-emotionele (RE) en geestelijke gezondheid (MH).
|
De evaluatie zal worden toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
Handmatige spiertest
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
Bij handmatige spiertesten oefent de fysiotherapeut handmatig weerstand uit op de te beoordelen spier of spiergroep.
|
De evaluatie zal worden toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
|
De functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS)
Tijdsspanne: De evaluatie zal worden toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
De Lower Extremity Functional Scale (LEFS) is een vragenlijst met twintig vragen over het vermogen van een persoon om dagelijkse taken uit te voeren.
De LEFS kan door artsen worden gebruikt als maatstaf voor het initiële functioneren van patiënten, de voortgang en het resultaat ervan, en om functionele doelen te stellen.
|
De evaluatie zal worden toegepast aan het begin van het behandelprogramma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUOAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .