- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06289400
Magnetisk feltapplikasjon ved patellofemoralt smertesyndrom
2. desember 2024 oppdatert av: KTO Karatay University
Undersøker effekten av magnetfeltpåføring brukt ved patellofemoralt smertesyndrom
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av magnetfeltpåføring brukt i behandling av patellofemoral smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av magnetfeltpåføring brukt i behandling av patellofemoral smerte.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er;
Er magnetfeltterapi brukt i tillegg til konvensjonell behandling effektiv for å redusere smerte hos personer med patellofemoralt smertesyndrom?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med patellafemoralt smertesyndrom av en ortopedisk lege
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Har hatt smerter i mer enn åtte uker
- Personer som ikke ble operert
Ekskluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med revmatologisk sykdom
- De som tidligere har hatt steroidinjeksjoner i kneområdet
- De med innfangningsnevropati og deformitet i underekstremiteten
- De som er gravide
- De som lider av skoliose,
- De som bruker ikke-steroide antiinflammatoriske og antidepressiva regelmessig uansett grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell behandling
|
Innenfor rammen av konvensjonell behandling vil hotpack-applikasjon, transkutan elektrisk stimulering (TENS), interferensiell strøm og ultralydbehandlingsmodaliteter bli brukt.
I tillegg vil det bli brukt styrkeøvelser på musklene rundt hofte og kne og strekkøvelser på de korte muskelgruppene.
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Konvensjonell behandling+ Magnetisk feltpåføring
|
Applikatoren (Størrelse: 15x15 cm) har plassert 1-3 cm over hudoverflaten ved det smertefulle området.
Under behandlingen har det pågått behandling med ferdige protokoller inkludert i apparatet.
Innenfor rammen av konvensjonell behandling vil hotpack-applikasjon, transkutan elektrisk stimulering (TENS), interferensiell strøm og ultralydbehandlingsmodaliteter bli brukt.
I tillegg vil det bli brukt styrkeøvelser på musklene rundt hofte og kne og strekkøvelser på de korte muskelgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
|
En visuell analog skala (VAS) er en av smertevurderingsskalaene. Skårene registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte".
|
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
|
SF-36 er et 36-elements selvrapporteringsmål på helserelatert livskvalitet.
Den har åtte underskalaer som måler ulike domener for helserelatert livskvalitet: fysisk funksjon (PF), rolle-fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF) , rolleemosjonell (RE) og mental helse (MH).
|
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
|
|
Manuell muskeltest
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
|
Manuell muskeltesting er basert på at fysioterapeuten manuelt påfører motstand mot muskelen eller muskelgruppen som skal vurderes.
|
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
|
|
Den nedre ekstremitetsfunksjonsskalaen (LEFS)
Tidsramme: Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre dagligdagse gjøremål.
LEFS kan brukes av klinikere som et mål på pasientenes initiale funksjon, pågående fremgang og resultat, samt for å sette funksjonelle mål.
|
Evalueringen vil bli brukt i begynnelsen av behandlingsprogrammet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUOAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .