- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06289400
Magneettikenttäsovellus patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: KTO Karatay University
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa käytetyn magneettikentän vaikutuksen tutkiminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia polvi-femoraalisen kivun hoidossa käytetyn magneettikentän vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia polvi-femoraalisen kivun hoidossa käytetyn magneettikentän vaikutusta.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on;
Onko magneettikenttähoito tavanomaisen hoidon lisäksi tehokas vähentämään kipua henkilöillä, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedi diagnosoi polvilumpion ja femoraalisen kipuoireyhtymän
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Kipua yli kahdeksan viikkoa
- Henkilöt, joille ei tehty leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu reumatauti
- Ne, jotka ovat aiemmin saaneet steroidiruiskeita polven alueelle
- Ne, joilla on kiinnijäämisneuropatia ja alaraajojen epämuodostumia
- Ne jotka ovat raskaana
- Skolioosista kärsiville,
- Ne, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja masennuslääkkeitä säännöllisesti mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen hoito
|
Perinteisen hoidon puitteissa sovelletaan hotpack-sovellusta, transkutaanista sähköstimulaatiota (TENS), häiriövirtaa ja ultraäänihoitomenetelmiä.
Lisäksi lonkan ja polven ympärillä oleviin lihaksiin tehdään vahvistavia harjoituksia ja lyhyisiin lihasryhmiin venyttelyä.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Perinteinen hoito + magneettikenttäsovellus
|
Applikaattori (koko: 15x15 cm) on sijoitettu 1-3 cm ihon pinnan yläpuolelle kipeälle alueelle.
Hoidon aikana hoitoa on sovellettu laitteessa olevilla valmiilla protokollilla.
Perinteisen hoidon puitteissa sovelletaan hotpack-sovellusta, transkutaanista sähköstimulaatiota (TENS), häiriövirtaa ja ultraäänihoitomenetelmiä.
Lisäksi lonkan ja polven ympärillä oleviin lihaksiin tehdään vahvistavia harjoituksia ja lyhyisiin lihasryhmiin venyttelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
|
SF-36 on terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointimittari, jossa on 36 kohtaa.
Siinä on kahdeksan alaasteikkoa, jotka mittaavat terveyteen liittyvän elämänlaadun eri osa-alueita: fyysinen toiminta (PF), rooli-fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF) , rooli-emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH).
|
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
|
|
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
|
Manuaalinen lihastestaus perustuu siihen, että fysioterapeutti soveltaa manuaalisesti vastustusta arvioitavaan lihakseen tai lihasryhmään.
|
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
Lääkärit voivat käyttää LEFS-mittaria potilaan alkuperäisen toiminnan, jatkuvan edistymisen ja tulosten mittaamiseen sekä toiminnallisten tavoitteiden asettamiseen.
|
Arviointia sovelletaan hoito-ohjelman alussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUOAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .