- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06289400
Magnetfältsapplikation vid patellofemoralt smärtsyndrom
2 december 2024 uppdaterad av: KTO Karatay University
Undersöker effekten av applicering av magnetfält som används vid patellofemoralt smärtsyndrom
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av applicering av magnetfält som används vid behandling av patellofemoral smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av applicering av magnetfält som används vid behandling av patellofemoral smärta.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är;
Används magnetfältsterapi utöver konventionell behandling effektivt för att minska smärta hos individer med patellofemoralt smärtsyndrom?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått diagnosen patellafemoralt smärtsyndrom av en ortopedisk läkare
- Frivilligt att delta i studien
- Har haft ont i mer än åtta veckor
- Individer som inte opererats
Exklusions kriterier:
- De som diagnostiserats med reumatologisk sjukdom
- De som tidigare fått steroidinjektioner i knäområdet
- De med infångningsneuropati och missbildning i nedre extremiteten
- De som är gravida
- De som lider av skolios,
- De som använder icke-steroida antiinflammatoriska och antidepressiva regelbundet av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell behandling
|
Inom ramen för konventionell behandling kommer hotpack-applikationer, transkutan elektrisk stimulering (TENS), interferensström och ultraljudsbehandling att tillämpas.
Dessutom kommer stärkande övningar att tillämpas på musklerna runt höft och knä och stretchövningar kommer att tillämpas på de korta muskelgrupperna.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Konventionell behandling+ Magnetfältsapplikation
|
Applikatorn (Storlek: 15x15 cm) har placerats 1-3 cm ovanför hudytan vid det smärtsamma området.
Under behandlingen har behandling tillämpats med färdiga protokoll som ingår i apparaten.
Inom ramen för konventionell behandling kommer hotpack-applikationer, transkutan elektrisk stimulering (TENS), interferensström och ultraljudsbehandling att tillämpas.
Dessutom kommer stärkande övningar att tillämpas på musklerna runt höft och knä och stretchövningar kommer att tillämpas på de korta muskelgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Utvärderingen kommer att tillämpas i början av behandlingsprogrammet.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna. Poängen registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
|
Utvärderingen kommer att tillämpas i början av behandlingsprogrammet.
|
|
Kortformulärsundersökning med 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: Utvärderingen kommer att tillämpas i början av behandlingsprogrammet.
|
SF-36 är ett 36-objekt självrapporterande mått på hälsorelaterad livskvalitet.
Den har åtta underskalor som mäter olika domäner av hälsorelaterad livskvalitet: fysisk funktion (PF), rollfysisk (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF) , roll-emotionell (RE) och mental hälsa (MH).
|
Utvärderingen kommer att tillämpas i början av behandlingsprogrammet.
|
|
Manuellt muskeltest
Tidsram: Utvärderingen kommer att tillämpas i början av behandlingsprogrammet.
|
Manuell muskeltestning bygger på att sjukgymnasten manuellt applicerar motstånd på den muskel eller muskelgrupp som ska utvärderas.
|
Utvärderingen kommer att tillämpas i början av behandlingsprogrammet.
|
|
Den nedre extremitetens funktionella skala (LEFS)
Tidsram: Utvärderingen kommer att tillämpas i början av behandlingsprogrammet.
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) är ett frågeformulär som innehåller 20 frågor om en persons förmåga att utföra vardagliga sysslor.
LEFS kan användas av läkare som ett mått på patienternas initiala funktion, pågående framsteg och resultat, samt för att sätta funktionella mål.
|
Utvärderingen kommer att tillämpas i början av behandlingsprogrammet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUOAS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .