- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06289400
Magnetisk feltanvendelse i Patellofemoral Pain Syndrome
1. marts 2024 opdateret af: KTO Karatay University
Undersøgelse af virkningen af magnetfeltanvendelse brugt ved patellofemoralt smertesyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af magnetfeltanvendelse anvendt til behandling af patellofemorale smerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af magnetfeltanvendelse anvendt til behandling af patellofemorale smerter.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er;
Anvendes magnetfeltterapi ud over konventionel behandling effektivt til at reducere smerte hos personer med patellofemoralt smertesyndrom?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Osman Karaca, PhD
- Telefonnummer: 7845 +90 444 1251
- E-mail: osmankaracaftr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Rekruttering
- KTO Karatay University
-
Kontakt:
- Osman Karaca, PhD
- Telefonnummer: 7845 +90 444 1251
- E-mail: osmankaracaftr@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med patellafemoralt smertesyndrom af en ortopædlæge
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har haft smerter i mere end otte uger
- Personer, der ikke blev opereret
Ekskluderingskriterier:
- Dem diagnosticeret med reumatologisk sygdom
- Dem, der tidligere har fået steroidindsprøjtninger i knæområdet
- Dem med indfangningsneuropati og deformitet i underekstremiteten
- Dem der er gravide
- Dem der lider af skoliose,
- Dem, der bruger ikke-steroide antiinflammatoriske og antidepressiva regelmæssigt af en eller anden grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel behandling
|
Inden for rammerne af konventionel behandling, vil hotpack-applikation, transkutan elektrisk stimulation (TENS), interferentiel strøm og ultralydsbehandlingsmodaliteter blive anvendt.
Derudover vil der blive anvendt styrkeøvelser på musklerne omkring hofte og knæ og strækøvelser på de korte muskelgrupper.
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Konventionel behandling+ Magnetfeltanvendelse
|
Applikatoren (Størrelse: 15x15 cm) er placeret 1-3 cm over hudoverfladen ved det smertefulde område.
Under behandlingen er der påført behandling med færdige protokoller inkluderet i apparatet.
Inden for rammerne af konventionel behandling, vil hotpack-applikation, transkutan elektrisk stimulation (TENS), interferentiel strøm og ultralydsbehandlingsmodaliteter blive anvendt.
Derudover vil der blive anvendt styrkeøvelser på musklerne omkring hofte og knæ og strækøvelser på de korte muskelgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af behandlingsprogrammet.
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af smertevurderingsskalaerne. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
|
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af behandlingsprogrammet.
|
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af behandlingsprogrammet.
|
SF-36 er en selvrapporteringsmåling på 36 punkter for sundhedsrelateret livskvalitet.
Den har otte underskalaer, der måler forskellige domæner af sundhedsrelateret livskvalitet: fysisk funktion (PF), rolle-fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF) , rolle-emotionel (RE) og mental sundhed (MH).
|
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af behandlingsprogrammet.
|
Manuel muskeltest
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af behandlingsprogrammet.
|
Manuel muskeltestning er baseret på, at fysioterapeuten manuelt påfører modstand til den muskel eller muskelgruppe, der skal evalueres.
|
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af behandlingsprogrammet.
|
Den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS)
Tidsramme: Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af behandlingsprogrammet.
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) er et spørgeskema, der indeholder 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver.
LEFS kan bruges af klinikere som et mål for patienters indledende funktion, løbende fremskridt og resultat samt til at opstille funktionelle mål.
|
Evalueringen vil blive anvendt i begyndelsen af behandlingsprogrammet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUOAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med Magnetfeltanvendelse
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAfsluttetDepression | Maniodepressiv | Bipolar depressionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetBehandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezTrukket tilbage
-
University of CalgaryAfsluttetSund og rask | PædiatriCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Yale University; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBehandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSynsfeltdefekt, periferForenede Stater
-
University of AberdeenNHS GrampianIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet