- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06289400
Zastosowanie pola magnetycznego w zespole bólu rzepkowo-udowego
Badanie wpływu zastosowania pola magnetycznego stosowanego w zespole bólu rzepkowo-udowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu zastosowania pola magnetycznego stosowanego w leczeniu bólu rzepkowo-udowego.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy terapia polem magnetycznym stosowana jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego jest skuteczna w łagodzeniu bólu u osób z zespołem bólowym rzepkowo-udowym?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz ortopeda zdiagnozował zespół bólowy rzepkowo-udowy
- Zgoda na udział w badaniu
- Ból trwający dłużej niż osiem tygodni
- Osoby, które nie przeszły operacji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano chorobę reumatologiczną
- Ci, którzy wcześniej mieli zastrzyki steroidowe w okolicy kolana
- Osoby z neuropatią uciskową i deformacją kończyny dolnej
- Te, które są w ciąży
- Osoby cierpiące na skoliozę,
- Osoby, które regularnie z dowolnego powodu stosują niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwdepresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie konwencjonalne
|
W ramach leczenia konwencjonalnego stosowane będą metody leczenia gorącymi okładami, przezskórna stymulacja elektryczna (TENS), prądy zakłócające i ultradźwięki.
Dodatkowo zostaną zastosowane ćwiczenia wzmacniające mięśnie w okolicach bioder i kolan oraz ćwiczenia rozciągające krótkie grupy mięśniowe.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Leczenie konwencjonalne + Zastosowanie pola magnetycznego
|
Aplikator (rozmiar: 15x15 cm) należy umieścić 1-3 cm nad powierzchnią skóry w bolesnym miejscu.
W trakcie zabiegu zastosowano leczenie za pomocą gotowych protokołów dołączonych do urządzenia.
W ramach leczenia konwencjonalnego stosowane będą metody leczenia gorącymi okładami, przezskórna stymulacja elektryczna (TENS), prądy zakłócające i ultradźwięki.
Dodatkowo zostaną zastosowane ćwiczenia wzmacniające mięśnie w okolicach bioder i kolan oraz ćwiczenia rozciągające krótkie grupy mięśniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ocena zostanie zastosowana na początku programu leczenia.
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) to jedna ze skal oceny bólu. Wyniki rejestruje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która reprezentuje kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”.
|
Ocena zostanie zastosowana na początku programu leczenia.
|
|
Krótka ankieta składająca się z 36 elementów (SF-36)
Ramy czasowe: Ocena zostanie zastosowana na początku programu leczenia.
|
SF-36 to 36-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący jakości życia związanej ze stanem zdrowia.
Zawiera osiem podskal mierzących różne domeny jakości życia związanej ze zdrowiem: funkcjonowanie fizyczne (PF), funkcjonowanie fizyczne (RP), ból cielesny (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF) , rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH).
|
Ocena zostanie zastosowana na początku programu leczenia.
|
|
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: Ocena zostanie zastosowana na początku programu leczenia.
|
Ręczne badanie mięśni polega na tym, że fizjoterapeuta ręcznie przykłada opór do ocenianego mięśnia lub grupy mięśni.
|
Ocena zostanie zastosowana na początku programu leczenia.
|
|
Skala Funkcjonalna Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Ocena zostanie zastosowana na początku programu leczenia.
|
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania codziennych zadań.
LEFS może być stosowany przez klinicystów jako miara początkowego funkcjonowania pacjentów, bieżącego postępu i wyników, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych.
|
Ocena zostanie zastosowana na początku programu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUOAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .