- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06289400
Aplikace magnetického pole u syndromu patelofemorální bolesti
2. prosince 2024 aktualizováno: KTO Karatay University
Zkoumání účinku aplikace magnetického pole používaného u syndromu patelofemorální bolesti
Cílem této studie je prozkoumat efekt aplikace magnetického pole používaného při léčbě patelofemorální bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat efekt aplikace magnetického pole používaného v léčbě patelofemorální bolesti.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je;
Je terapie magnetickým polem aplikovaná vedle konvenční léčby účinná při snižování bolesti u jedinců se syndromem patelofemorální bolesti?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byl ortopedem diagnostikován syndrom patelafemorální bolesti
- Dobrovolná účast ve studii
- Bolesti déle než osm týdnů
- Jedinci, kteří nepodstoupili operaci
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají diagnostikované revmatologické onemocnění
- Ti, kteří dříve měli steroidní injekce v oblasti kolena
- Ti s neuropatií a deformací dolní končetiny
- Ty, které jsou těhotné
- Ti, kteří trpí skoliózou,
- Ti, kteří z jakéhokoli důvodu pravidelně užívají nesteroidní antiflogistika a antidepresiva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční léčba
|
V rámci konvenční léčby bude aplikována aplikace hotpack, transkutánní elektrická stimulace (TENS), interferenční proud a ultrazvukové léčebné modality.
Kromě toho budou posilovací cvičení aplikována na svaly kolem kyčle a kolen a protahovací cvičení budou aplikována na krátké svalové skupiny.
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Konvenční léčba+ Aplikace magnetického pole
|
Aplikátor (velikost: 15x15 cm) je umístěn 1-3 cm nad povrchem kůže v bolestivé oblasti.
Během léčby byla aplikována léčba pomocí hotových protokolů, které jsou součástí přístroje.
V rámci konvenční léčby bude aplikována aplikace hotpack, transkutánní elektrická stimulace (TENS), interferenční proud a ultrazvukové léčebné modality.
Kromě toho budou posilovací cvičení aplikována na svaly kolem kyčle a kolen a protahovací cvičení budou aplikována na krátké svalové skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze stupnic hodnocení bolesti. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na 10 cm linii, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
|
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
|
|
36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
|
SF-36 je 36-položkový self-report měření kvality života související se zdravím.
Má osm subškál měřících různé domény kvality života související se zdravím: fyzické fungování (PF), role-fyzická (RP), tělesná bolest (BP), obecné zdraví (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF). , role-emocionální (RE) a duševní zdraví (MH).
|
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
|
|
Manuální svalový test
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
|
Manuální svalové testování je založeno na tom, že fyzioterapeut manuálně aplikuje odpor na sval nebo svalovou skupinu, která má být hodnocena.
|
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
|
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) je dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
LEFS mohou kliničtí lékaři použít jako měřítko počáteční funkce pacientů, průběžného pokroku a výsledku a také ke stanovení funkčních cílů.
|
Hodnocení bude aplikováno na začátku léčebného programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Osman Karaca, PhD, KTO Karatay University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUOAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, koleno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Aplikace magnetického pole
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Wills EyeOlleyes, Inc.DokončenoGlaukom, otevřený úhelSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; European Leukodystrophy AssociationDokončenoPozdní dětská metachromatická leukodystrofieFrancie