Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie par le vide intermittent combinée à l'exercice aérobie chez les personnes atteintes de diabète sucré

9 mars 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Efficacité de la thérapie sous vide intermittente combinée à des exercices aérobies pour améliorer l'oxygénation et la circulation des membres inférieurs chez les personnes atteintes de diabète sucré

Les conséquences d'un système vasculaire compromis dans le diabète sucré (DM) comptent parmi les complications les plus dévastatrices. La réduction du flux sanguin et de la consommation d'oxygène des muscles squelettiques entraîne une fatigue musculaire et une altération de l'adaptation des muscles squelettiques après l'exercice. Des études récentes ont montré que la thérapie intermittente par le vide augmente le flux sanguin du pied chez les personnes atteintes de diabète. Cette étude pilote examine les effets de l'IVT combiné et de l'exercice aérobique sur l'amélioration de l'oxygénation musculaire des membres inférieurs et de la circulation distale chez les personnes atteintes de diabète. Les résultats positifs de l'étude mettent en lumière une stratégie qui améliore l'efficacité de l'exercice aérobique chez les personnes atteintes de diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude aborde l'important problème de santé mondial du diabète sucré (DM), une maladie chronique caractérisée par l'incapacité du corps à utiliser et à stocker correctement le glucose. Avec environ 422 millions d'adultes touchés dans le monde en 2014, et qui devrait atteindre 629 millions d'ici 2045, le diabète pose un défi de santé publique important. Plus précisément, à Hong Kong, la prévalence était d’environ 8,4 % en 2014, et en 2021, le diabète était devenu la dixième cause de décès. L’une des complications les plus dévastatrices du diabète est la lésion du système vasculaire.

Les développements récents dans les options de traitement incluent la thérapie intermittente par le vide (IVT), une technique initialement développée pour les astronautes afin d'atténuer les complications orthostatiques. La IVT implique l'application d'une alternance de pressions négatives et ambiantes sur les membres inférieurs, ce qui améliore le flux sanguin en favorisant la vasodilatation et la compression rythmiques. Cette méthode a réussi à augmenter la perfusion du pied chez des volontaires sains et des patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP), soulignant ainsi ses avantages potentiels pour améliorer la circulation sans contact direct avec le membre du patient, minimisant ainsi le risque d'infection croisée.

L'étude explore également le rôle de l'exercice aérobique dans l'amélioration de la sensibilité à l'insuline, le contrôle de la glycémie et la réduction des complications liées au diabète. Cependant, les patients atteints de diabète sont souvent confrontés à des défis tels que la fatigue musculaire pendant l'exercice en raison d'une absorption altérée du glucose, d'un dysfonctionnement mitochondrial, de dommages microvasculaires et de l'athérosclérose, qui limitent l'apport sanguin aux muscles squelettiques, affectant ainsi la capacité d'exercice.

Compte tenu des effets positifs de l'IVT sur la circulation distale chez les patients atteints de MAP, mais de ses avantages inexplorés chez les patients diabétiques lorsqu'ils sont associés à des exercices aérobiques, l'étude émet l'hypothèse que l'IVT pourrait améliorer la circulation distale, l'absorption d'oxygène et l'apport de nutriments aux muscles squelettiques des membres inférieurs. Cela pourrait à son tour amplifier les bénéfices de l’entraînement aérobique sur les muscles squelettiques chez les patients diabétiques.

Les objectifs de l’étude sont doubles :

Évaluer la faisabilité, la sécurité et l'acceptation par les patients de la combinaison de l'IVT avec un programme d'exercices dans la rééducation du diabète.

Examiner l'efficacité de cette approche combinée sur la perfusion des membres inférieurs, la physiologie musculaire et les fonctions de locomotion chez les patients atteints de diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 55 et 80 ans,
  • recevoir un diagnostic de diabète de type 2,
  • être en mesure de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • capable de marcher sans aide

Critère d'exclusion:

  • présentez des contre-indications à la TVI : grossesse, hernie de la paroi abdominale, traumatisme récent (<8 semaines) des membres inférieurs,
  • avez une plaie ouverte au membre inférieur ou une infection du membre inférieur,
  • avoir des problèmes orthopédiques ou médicaux qui pourraient gêner l’évaluation et la formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie sous vide intermittente + Exercice de cyclisme
Les participants ont reçu 12 séances IVT de 30 minutes combinées à 20 minutes d'exercices cyclistes pendant la période de 6 semaines.
Le membre inférieur des participants sera placé dans la chambre à vide et scellé avec un brassard. La pression négative maximale appliquée dans le groupe expérimental serait de -40 mmHg (phase pression négative/pression ambiante : 9s / 7s). Les paramètres sont sélectionnés sur la base des recommandations du fabricant.
Autres noms:
  • exercice de cyclisme avec un vélo statique
Le participant effectuera 20 minutes d'exercices cyclistes. Vise à atteindre une intensité d'exercice modérée (50 % - 70 %) de la fréquence cardiaque maximale sur un vélo de gym.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation musculaire
Délai: post-traitement (6 semaines)
Deux capteurs NIRS sans fil (Portamon, Artinis Medical Systems, Pays-Bas) seront placés sur les pieds dorsaux et les quadriceps des participants sur leur jambe dominante. Le signal sera collecté en continu pendant 10 minutes pendant le cyclisme.
post-traitement (6 semaines)
Oxygénation musculaire
Délai: ligne de base
Deux capteurs sans fil NIRS (spectroscopie proche infrarouge) (Portamon, Artinis Medical Systems, Pays-Bas) seront placés sur les pieds dorsaux et les quadriceps des participants sur leur jambe dominante. Le signal sera collecté en continu pendant 10 minutes pendant le cyclisme.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation des pieds
Délai: ligne de base
Le test du monofilament, qui consiste à pointer un filament de nylon sur diverses zones du pied pour tester la capacité à détecter un toucher léger, sera utilisé pour évaluer la sensorialité du pied. Elle est considérée comme une méthode fiable pour détecter la présence d’une neuropathie périphérique.
ligne de base
Sensation des pieds
Délai: post-traitement (6 semaines)
Le test du monofilament, qui consiste à pointer un filament de nylon sur diverses zones du pied pour tester la capacité à détecter un toucher léger, sera utilisé pour évaluer la sensorialité du pied. Elle est considérée comme une méthode fiable pour détecter la présence d’une neuropathie périphérique.
post-traitement (6 semaines)
Force musculaire fonctionnelle
Délai: ligne de base
La force musculaire fonctionnelle sera évaluée par le test cinq fois assis-debout. La force musculaire fonctionnelle sera évaluée par le test cinq fois assis-debout. Évaluation du temps d'exécution de 5 mouvements assis-debout.
ligne de base
Force musculaire fonctionnelle
Délai: post-traitement (6 semaines)
La force musculaire fonctionnelle sera évaluée par le test cinq fois assis-debout. Évaluation du temps d'exécution de 5 mouvements assis-debout.
post-traitement (6 semaines)
Mobilité fonctionnelle
Délai: ligne de base
La mobilité fonctionnelle sera évaluée par le test Timed Up and Go
ligne de base
Mobilité fonctionnelle
Délai: post-traitement (6 semaines)
La mobilité fonctionnelle sera évaluée par le test Timed Up and Go
post-traitement (6 semaines)
Électromyographie de surface
Délai: ligne de base
La fatigue musculaire des quadriceps et des muscles du mollet pendant l'exercice cycliste sera quantifiée par la fréquence médiane et la fréquence moyenne extraites du signal d'électromyographie de surface.
ligne de base
Électromyographie de surface
Délai: post-traitement (6 semaines)
La fatigue musculaire des quadriceps et des muscles du mollet pendant l'exercice cycliste sera quantifiée par la fréquence médiane et la fréquence moyenne extraites du signal d'électromyographie de surface.
post-traitement (6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20230417002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres recherches

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner