间歇性真空治疗结合有氧运动对糖尿病患者的疗效
间歇真空疗法结合有氧运动对改善糖尿病患者下肢氧合和循环的有效性
研究概览
详细说明
这项研究解决了糖尿病(DM)这一重大的全球健康问题,这是一种以人体无法正确使用和储存葡萄糖为特征的慢性疾病。 2014 年,全球估计有 4.22 亿成年人受到糖尿病的影响,预计到 2045 年将增加到 6.29 亿,糖尿病对公共卫生构成了巨大的挑战。 具体而言,在香港,2014年的患病率约为8.4%,到2021年,糖尿病已成为第十大死因。 糖尿病最具破坏性的并发症之一是血管系统的损伤。
治疗方案的最新发展包括间歇真空治疗(IVT),这是一种最初为宇航员开发的用于减轻直立并发症的技术。 IVT 涉及对下肢施加交替的负压和环境压力,这已被证明可以通过促进有节奏的血管舒张和压缩来增强血流。 该方法成功地增加了健康志愿者和外周动脉疾病(PAD)患者的足部灌注,突显了其在不直接接触患者肢体的情况下改善血液循环的潜在益处,从而最大限度地减少交叉感染的风险。
该研究还探讨了有氧运动在改善胰岛素敏感性、血糖控制和减少糖尿病相关并发症方面的作用。 然而,糖尿病患者经常面临运动时肌肉疲劳等挑战,原因是葡萄糖摄取受损、线粒体功能障碍、微血管损伤和动脉粥样硬化,限制了骨骼肌的血液供应,影响运动能力。
鉴于 IVT 对 PAD 患者远端循环的积极影响,但与有氧运动相结合对 DM 患者的益处尚未被探索,该研究假设 IVT 可以增强远端循环、摄氧量和下肢骨骼肌的营养输送。 这反过来又可以放大有氧训练对糖尿病患者骨骼肌的益处。
该研究的目标有两个:
评估在 DM 康复中将 IVT 与运动计划相结合的可行性、安全性和患者接受度。
旨在检查这种联合方法对 DM 患者下肢灌注、肌肉生理学和运动功能的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在55岁至80岁之间,
- 被诊断患有 2 型糖尿病,
- 能够给予参与研究的知情同意。
- 能够在没有帮助的情况下行走
排除标准:
- 有 IVT 禁忌症的情况:怀孕、腹壁疝气、近期(<8 周)下肢外伤、
- 下肢有开放性伤口或下肢感染,
- 患有任何可能妨碍评估和培训的骨科或医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:间歇真空疗法+骑行运动
参与者在 6 周内接受了 12 次 30 分钟的 IVT 课程以及 20 分钟的自行车运动。
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参与者的下肢将被放置在真空室中并用袖带密封。
实验组施加的最大负压为-40mmHg(负压/环境压力阶段:9s/7s)。
参数是根据制造商的建议选择的。
其他名称:
参加者将进行20分钟的自行车运动。
目标是在健身车上达到最大心率的中等运动强度(50% - 70%)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉氧合
大体时间:治疗后(6周)
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两个无线 NIRS 传感器(Portamon,Artinis Medical Systems,荷兰)将放置在参与者的足背和优势腿的股四头肌上。
骑行过程中将连续采集信号 10 分钟。
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治疗后(6周)
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肌肉氧合
大体时间:基线
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两个无线 NIRS(近红外光谱)传感器(Portamon,Artinis Medical Systems,荷兰)将放置在参与者的脚背和优势腿的股四头肌上。
骑行过程中将连续采集信号 10 分钟。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部感觉
大体时间:基线
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单丝测试涉及将尼龙丝指向足部的各个区域以测试检测轻触的能力,将用于评估足部的感觉。
它被认为是检测周围神经病变是否存在的可靠方法。
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基线
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足部感觉
大体时间:治疗后(6周)
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单丝测试涉及将尼龙丝指向足部的各个区域以测试检测轻触的能力,将用于评估足部的感觉。
它被认为是检测周围神经病变是否存在的可靠方法。
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治疗后(6周)
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功能性肌肉力量
大体时间:基线
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功能性肌肉力量将通过五次坐站测试来评估。功能性肌肉力量将通过五次坐站测试来评估。
评估 5 个从坐到站的动作的完成时间。
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基线
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功能性肌肉力量
大体时间:治疗后(6周)
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功能性肌肉力量将通过五次坐站测试进行评估。
评估 5 个从坐到站的动作的完成时间。
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治疗后(6周)
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功能移动性
大体时间:基线
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功能活动能力将通过计时起跑测试进行评估
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基线
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功能移动性
大体时间:治疗后(6周)
|
功能活动能力将通过计时起跑测试进行评估
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治疗后(6周)
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表面肌电图
大体时间:基线
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通过从表面肌电信号中提取的中值频率和平均功率频率来量化骑行运动过程中股四头肌和小腿肌肉的肌肉疲劳。
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基线
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表面肌电图
大体时间:治疗后(6周)
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通过从表面肌电信号中提取的中值频率和平均功率频率来量化骑行运动过程中股四头肌和小腿肌肉的肌肉疲劳。
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治疗后(6周)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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