此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

间歇性真空治疗结合有氧运动对糖尿病患者的疗效

2024年3月4日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

间歇真空疗法结合有氧运动对改善糖尿病患者下肢氧合和循环的有效性

糖尿病 (DM) 中血管系统受损的后果是最具破坏性的并发症之一。 骨骼肌血流量和摄氧量减少导致肌肉疲劳和骨骼肌运动后适应受损。 最近的研究表明,间歇性真空疗法可以增加糖尿病患者足部的血流量。 这项初步研究调查了 IVT 和有氧运动相结合对改善 DM 患者下肢肌肉氧合和远端循环的影响。 该研究的积极结果揭示了提高糖尿病患者有氧运动有效性的策略。

研究概览

详细说明

这项研究解决了糖尿病(DM)这一重大的全球健康问题,这是一种以人体无法正确使用和储存葡萄糖为特征的慢性疾病。 2014 年,全球估计有 4.22 亿成年人受到糖尿病的影响,预计到 2045 年将增加到 6.29 亿,糖尿病对公共卫生构成了巨大的挑战。 具体而言,在香港,2014年的患病率约为8.4%,到2021年,糖尿病已成为第十大死因。 糖尿病最具破坏性的并发症之一是血管系统的损伤。

治疗方案的最新发展包括间歇真空治疗(IVT),这是一种最初为宇航员开发的用于减轻直立并发症的技术。 IVT 涉及对下肢施加交替的负压和环境压力,这已被证明可以通过促进有节奏的血管舒张和压缩来增强血流。 该方法成功地增加了健康志愿者和外周动脉疾病(PAD)患者的足部灌注,突显了其在不直接接触患者肢体的情况下改善血液循环的潜在益处,从而最大限度地减少交叉感染的风险。

该研究还探讨了有氧运动在改善胰岛素敏感性、血糖控制和减少糖尿病相关并发症方面的作用。 然而,糖尿病患者经常面临运动时肌肉疲劳等挑战,原因是葡萄糖摄取受损、线粒体功能障碍、微血管损伤和动脉粥样硬化,限制了骨骼肌的血液供应,影响运动能力。

鉴于 IVT 对 PAD 患者远端循环的积极影响,但与有氧运动相结合对 DM 患者的益处尚未被探索,该研究假设 IVT 可以增强远端循环、摄氧量和下肢骨骼肌的营养输送。 这反过来又可以放大有氧训练对糖尿病患者骨骼肌的益处。

该研究的目标有两个:

评估在 DM 康复中将 IVT 与运动计划相结合的可行性、安全性和患者接受度。

旨在检查这种联合方法对 DM 患者下肢灌注、肌肉生理学和运动功能的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在55岁至80岁之间,
  • 被诊断患有 2 型糖尿病,
  • 能够给予参与研究的知情同意。
  • 能够在没有帮助的情况下行走

排除标准:

  • 有 IVT 禁忌症的情况:怀孕、腹壁疝气、近期(<8 周)下肢外伤、
  • 下肢有开放性伤口或下肢感染,
  • 患有任何可能妨碍评估和培训的骨科或医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间歇真空疗法+骑行运动
参与者在 6 周内接受了 12 次 30 分钟的 IVT 课程以及 20 分钟的自行车运动。
参与者的下肢将被放置在真空室中并用袖带密封。 实验组施加的最大负压为-40mmHg(负压/环境压力阶段:9s/7s)。 参数是根据制造商的建议选择的。
其他名称:
  • 使用静态自行车进行骑行锻炼
参加者将进行20分钟的自行车运动。 目标是在健身车上达到最大心率的中等运动强度(50% - 70%)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉氧合
大体时间:治疗后(6周)
两个无线 NIRS 传感器(Portamon,Artinis Medical Systems,荷兰)将放置在参与者的足背和优势腿的股四头肌上。 骑行过程中将连续采集信号 10 分钟。
治疗后(6周)
肌肉氧合
大体时间:基线
两个无线 NIRS(近红外光谱)传感器(Portamon,Artinis Medical Systems,荷兰)将放置在参与者的脚背和优势腿的股四头肌上。 骑行过程中将连续采集信号 10 分钟。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足部感觉
大体时间:基线
单丝测试涉及将尼龙丝指向足部的各个区域以测试检测轻触的能力,将用于评估足部的感觉。 它被认为是检测周围神经病变是否存在的可靠方法。
基线
足部感觉
大体时间:治疗后(6周)
单丝测试涉及将尼龙丝指向足部的各个区域以测试检测轻触的能力,将用于评估足部的感觉。 它被认为是检测周围神经病变是否存在的可靠方法。
治疗后(6周)
功能性肌肉力量
大体时间:基线
功能性肌肉力量将通过五次坐站测试来评估。功能性肌肉力量将通过五次坐站测试来评估。 评估 5 个从坐到站的动作的完成时间。
基线
功能性肌肉力量
大体时间:治疗后(6周)
功能性肌肉力量将通过五次坐站测试进行评估。 评估 5 个从坐到站的动作的完成时间。
治疗后(6周)
功能移动性
大体时间:基线
功能活动能力将通过计时起跑测试进行评估
基线
功能移动性
大体时间:治疗后(6周)
功能活动能力将通过计时起跑测试进行评估
治疗后(6周)
表面肌电图
大体时间:基线
通过从表面肌电信号中提取的中值频率和平均功率频率来量化骑行运动过程中股四头肌和小腿肌肉的肌肉疲劳。
基线
表面肌电图
大体时间:治疗后(6周)
通过从表面肌电信号中提取的中值频率和平均功率频率来量化骑行运动过程中股四头肌和小腿肌肉的肌肉疲劳。
治疗后(6周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSEARS20230417002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者的数据不会共享给其他研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

3
订阅