糖尿病患者における有酸素運動と組み合わせた断続的真空療法の有効性
糖尿病患者の下肢の酸素供給と循環の改善における有酸素運動と組み合わせた間欠真空療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究は、身体がブドウ糖を適切に使用および貯蔵できないことを特徴とする慢性疾患である糖尿病(DM)という世界規模の重大な健康問題に取り組んでいます。 2014 年には世界で推定 4 億 2,200 万人の成人が罹患しており、2045 年までに 6 億 2,900 万人に増加すると予測されており、DM は公衆衛生上の重大な課題を引き起こしています。 具体的には、香港では、2014 年の有病率は約 8.4% であり、2021 年までに DM は死因の第 10 位になりました。 DM の最も悲惨な合併症の 1 つは、血管系の損傷です。
治療オプションの最近の開発には、間欠真空療法 (IVT) が含まれます。これは、もともと宇宙飛行士が起立性調節障害を軽減するために開発した技術です。 IVT では、下肢に陰圧と周囲圧を交互に適用します。これにより、リズミカルな血管拡張と圧迫が促進され、血流が促進されることが示されています。 この方法は、健康なボランティアと末梢動脈疾患(PAD)患者の両方の足の灌流を増加させることに成功し、患者の四肢に直接接触することなく循環を改善し、それによって交差感染のリスクを最小限に抑えるという潜在的な利点を強調しています。
この研究では、インスリン感受性の改善、血糖コントロール、DM関連合併症の軽減における有酸素運動の役割も調査されています。 しかし、DM患者は、グルコース取り込み障害による運動中の筋肉疲労、ミトコンドリア機能不全、微小血管損傷、アテローム性動脈硬化などの課題に直面することが多く、これらにより骨格筋への血液供給が制限され、運動能力に影響を及ぼします。
IVT が PAD 患者の遠位循環にプラスの効果をもたらす一方、有酸素運動と組み合わせた場合の DM 患者における未知の利点を考慮すると、この研究では、IVT が遠位循環、酸素摂取量、および下肢の骨格筋への栄養送達を強化できる可能性があるという仮説を立てています。 これにより、DM 患者の骨格筋に対する有酸素トレーニングの利点が増幅される可能性があります。
研究の目的は 2 つあります。
DMリハビリテーションにおけるIVTと運動プログラムの組み合わせの実現可能性、安全性、患者の受け入れを評価する。
DM患者の下肢灌流、筋生理学、および運動機能に対するこの組み合わせたアプローチの有効性を調べること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 55歳から80歳までの年齢、
- 2型DMと診断されている、
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができること。
- 補助なしで歩くことができる
除外基準:
- IVTに禁忌となる症状がある:妊娠、腹壁ヘルニア、最近(8週間未満)の下肢の外傷、
- 下肢に開いた傷がある、または下肢に感染症がある、
- 評価とトレーニングを妨げる可能性のある整形外科的または医学的状態がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:間欠真空療法 + サイクリング運動
参加者は6週間の期間中に、20分間のサイクリング運動と組み合わせた30分間のIVTセッションを12回受けた。
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参加者の下肢は真空チャンバーに配置され、カフで密閉されます。
実験グループに適用される最大陰圧は、-40mmHg (陰圧/周囲圧力フェーズ: 9 秒/7 秒) になります。
パラメータはメーカーの推奨に基づいて選択されます。
他の名前:
参加者は 20 分間のサイクリング運動を行います。
ジムバイクで最大心拍数の中程度の運動強度 (50% ~ 70%) に達することを目指します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の酸素化
時間枠:治療後(6週間)
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2 つのワイヤレス NIRS センサー (Portamon、Artinis Medical Systems、オランダ) が参加者の背足と利き足の大腿四頭筋に配置されます。
信号はサイクリング中に 10 分間継続的に収集されます。
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治療後(6週間)
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筋肉の酸素化
時間枠:ベースライン
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2 つのワイヤレス NIRS (近赤外分光法) センサー (Portamon、Artinis Medical Systems、オランダ) が参加者の背足と利き足の大腿四頭筋に配置されます。
信号はサイクリング中に 10 分間継続的に収集されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の感覚
時間枠:ベースライン
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足の感覚を評価するために、足のさまざまな領域にナイロン フィラメントを当てて軽い接触を検出する能力をテストするモノフィラメント テストが使用されます。
これは末梢神経障害の存在を検出するための信頼できる方法と考えられています。
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ベースライン
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足の感覚
時間枠:治療後(6週間)
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足の感覚を評価するために、足のさまざまな領域にナイロン フィラメントを当てて軽い接触を検出する能力をテストするモノフィラメント テストが使用されます。
これは末梢神経障害の存在を検出するための信頼できる方法と考えられています。
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治療後(6週間)
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機能的な筋力
時間枠:ベースライン
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機能的筋力は5回のSit-to-Standテストによって評価されます。機能的筋力は5回のSit-to-Standテストによって評価されます。
5 回の座りから立ちの動作の完了時間を評価します。
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ベースライン
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機能的な筋力
時間枠:治療後(6週間)
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機能的筋力は、5 回の座り立ちテストによって評価されます。
5 回の座りから立ちの動作の完了時間を評価します。
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治療後(6週間)
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機能的モビリティ
時間枠:ベースライン
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機能的可動性はタイムアップ アンド ゴー テストによって評価されます。
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ベースライン
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機能的モビリティ
時間枠:治療後(6週間)
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機能的可動性はタイムアップ アンド ゴー テストによって評価されます。
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治療後(6週間)
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表面筋電図検査
時間枠:ベースライン
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サイクリング運動中の大腿四頭筋とふくらはぎの筋肉の疲労は、表面筋電図信号から抽出された中央周波数と平均出力周波数によって定量化されます。
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ベースライン
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表面筋電図検査
時間枠:治療後(6週間)
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サイクリング運動中の大腿四頭筋とふくらはぎの筋肉の疲労は、表面筋電図信号から抽出された中央周波数と平均出力周波数によって定量化されます。
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治療後(6週間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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