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당뇨병 환자에서 유산소 운동과 결합된 간헐적 진공 치료의 효과

2024년 3월 4일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

당뇨병 환자의 하지 산소 공급 및 순환 개선에 있어 유산소 운동과 결합된 간헐적 진공 치료의 효과

당뇨병(DM)에서 손상된 혈관계의 결과는 가장 파괴적인 합병증 중 하나입니다. 골격근의 혈류 및 산소 흡수 감소는 근육 피로를 유발하고 운동 후 골격근 적응 장애를 초래합니다. 최근 연구에 따르면 간헐적 진공 요법은 DM 환자의 발 혈류를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이 파일럿 연구는 DM 환자의 하지 근육 산소화 및 원위 순환을 개선하는 데 있어서 IVT와 유산소 운동을 결합한 효과를 조사합니다. 연구의 긍정적인 결과는 DM 환자의 유산소 운동의 효과를 향상시키는 전략을 밝혀줍니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 신체가 포도당을 적절하게 사용하고 저장하지 못하는 것을 특징으로 하는 만성 질환인 당뇨병(DM)이라는 중요한 글로벌 건강 문제를 다루고 있습니다. 2014년 전 세계적으로 약 4억 2,200만 명의 성인이 영향을 받았고, 2045년까지 6억 2,900만 명으로 증가할 것으로 예상되는 DM은 상당한 공중 보건 문제를 야기합니다. 구체적으로 홍콩에서는 2014년 유병률이 약 8.4%였으며, 2021년에는 DM이 사망 원인 10위가 되었습니다. DM의 가장 파괴적인 합병증 중 하나는 혈관계의 손상입니다.

최근 치료 옵션의 개발에는 기립성 합병증을 완화하기 위해 우주비행사를 위해 처음 개발된 기술인 간헐적 진공 요법(IVT)이 포함됩니다. IVT는 하지에 음압과 주변 압력을 교대로 적용하는 것과 관련이 있으며, 이는 리드미컬한 혈관 확장과 압박을 촉진하여 혈류를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 방법은 건강한 지원자와 말초 동맥 질환(PAD) 환자 모두의 발 관류를 성공적으로 증가시켰으며, 환자의 사지와 직접 접촉하지 않고 혈액 순환을 개선하여 교차 감염 위험을 최소화하는 잠재적인 이점을 강조했습니다.

이 연구는 또한 인슐린 민감성, 혈당 조절을 개선하고 DM 관련 합병증을 줄이는 데 있어서 유산소 운동의 역할을 탐구합니다. 그러나 DM 환자는 포도당 흡수 장애로 인한 운동 중 근육 피로, 미토콘드리아 기능 장애, 미세혈관 손상, 골격근으로의 혈액 공급을 제한하여 운동 능력에 영향을 미치는 죽상 동맥 경화증과 같은 문제에 직면하는 경우가 많습니다.

PAD 환자의 원위 순환에 대한 IVT의 긍정적인 효과와 유산소 운동과 결합 시 DM 환자의 미개척 이점을 고려할 때, 연구에서는 IVT가 말단 순환, 산소 흡수 및 하지의 골격근으로의 영양분 전달을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이는 결과적으로 DM 환자의 골격근에 대한 유산소 훈련의 이점을 증폭시킬 수 있습니다.

연구의 목적은 두 가지입니다:

DM 재활에서 IVT와 운동 프로그램을 결합하는 것의 타당성, 안전성 및 환자 수용성을 평가합니다.

DM 환자의 하지 관류, 근육 생리학 및 운동 기능에 대한 이러한 결합된 접근법의 효과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 55세에서 80세 사이의 나이,
  • 제2형 당뇨병 진단을 받고,
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 도움 없이 걸을 수 있다

제외 기준:

  • IVT에 금기인 조건이 있는 경우: 임신, 복벽 탈장, 최근(8주 미만) 하지의 외상,
  • 하지에 열린 상처가 있거나 하지 감염이 있는 경우,
  • 평가 및 훈련을 방해할 수 있는 정형외과적 또는 질병이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 진공치료 + 사이클링 운동
참가자들은 6주 동안 30분짜리 IVT 세션 12회와 사이클링 운동 20분을 받았습니다.
참가자의 하지를 진공 챔버에 넣고 커프로 밀봉합니다. 실험군에 적용된 최대 음압은 -40mmHg(음압/주위압 단계: 9s/7s)가 될 것이다. 매개변수는 제조업체의 권장 사항에 따라 선택됩니다.
다른 이름들:
  • 고정식 자전거를 이용한 사이클링 운동
참가자는 20분 동안 사이클링 운동을 수행합니다. 체육관용 자전거를 타고 최대 심박수의 적당한 운동 강도(50% - 70%)에 도달하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 산소화
기간: 치료 후 (6주)
두 개의 무선 NIRS 센서(Portamon, Artinis Medical Systems, 네덜란드)는 참가자의 등쪽 발과 주로 사용하는 다리의 대퇴사두근에 배치됩니다. 신호는 사이클링 중에 10분 동안 지속적으로 수집됩니다.
치료 후 (6주)
근육 산소화
기간: 기준선
두 개의 무선 NIRS(근적외선 분광학) 센서(Portamon, Artinis Medical Systems, 네덜란드)는 참가자의 등쪽 발과 주로 사용하는 다리의 대퇴사두근에 배치됩니다. 신호는 사이클링 중에 10분 동안 지속적으로 수집됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 감각
기간: 기준선
발의 다양한 부위에 나일론 필라멘트를 대고 가벼운 촉감을 감지하는 능력을 테스트하는 모노필라멘트 테스트를 사용하여 발 감각을 평가합니다. 이는 말초 신경병증의 존재를 검출하는 신뢰할 수 있는 방법으로 간주됩니다.
기준선
발 감각
기간: 치료 후 (6주)
발의 다양한 부위에 나일론 필라멘트를 대고 가벼운 촉감을 감지하는 능력을 테스트하는 모노필라멘트 테스트를 사용하여 발 감각을 평가합니다. 이는 말초 신경병증의 존재를 검출하는 신뢰할 수 있는 방법으로 간주됩니다.
치료 후 (6주)
기능성 근력
기간: 기준선
기능성 근력은 5회 기립 테스트로 평가합니다. 기능성 근력은 5회 기립 테스트로 평가합니다. 5가지 앉았다 일어서기 동작의 완료 시간을 평가합니다.
기준선
기능성 근력
기간: 치료 후 (6주)
기능적 근력은 5회 앉았다 일어서기 테스트를 통해 평가됩니다. 5가지 앉았다 일어서기 동작의 완료 시간을 평가합니다.
치료 후 (6주)
기능적 이동성
기간: 기준선
기능적 이동성은 Timed Up and Go 테스트를 통해 평가됩니다.
기준선
기능적 이동성
기간: 치료 후 (6주)
기능적 이동성은 Timed Up and Go 테스트를 통해 평가됩니다.
치료 후 (6주)
표면 근전도검사
기간: 기준선
사이클링 운동 중 대퇴사두근과 종아리 근육의 근육 피로는 표면 근전도 신호에서 추출된 중앙 주파수와 평균 전력 주파수로 정량화됩니다.
기준선
표면 근전도검사
기간: 치료 후 (6주)
사이클링 운동 중 대퇴사두근과 종아리 근육의 근육 피로는 표면 근전도 신호에서 추출된 중앙 주파수와 평균 전력 주파수로 정량화됩니다.
치료 후 (6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20230417002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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