Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность периодической вакуумной терапии в сочетании с аэробными упражнениями у лиц с сахарным диабетом

4 марта 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Эффективность периодической вакуумной терапии в сочетании с аэробными упражнениями в улучшении оксигенации и кровообращения нижних конечностей у людей с сахарным диабетом

Последствия поражения сосудистой системы при сахарном диабете (СД) относятся к числу наиболее разрушительных осложнений. Снижение кровотока и поглощения кислорода скелетными мышцами приводит к мышечной усталости и нарушению адаптации скелетных мышц после тренировки. Недавние исследования показали, что периодическая вакуумная терапия увеличивает кровоток стопы у людей с СД. В этом пилотном исследовании изучается влияние комбинированной IVT и аэробных упражнений на улучшение оксигенации мышц нижних конечностей и дистального кровообращения у людей с СД. Положительные результаты исследования проливают свет на стратегию, повышающую эффективность аэробных упражнений у людей с СД.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании рассматривается важная глобальная проблема здравоохранения, связанная с сахарным диабетом (СД), хроническим заболеванием, характеризующимся неспособностью организма правильно использовать и хранить глюкозу. По оценкам, в 2014 году во всем мире пострадало 422 миллиона взрослых, а к 2045 году их число, согласно прогнозам, увеличится до 629 миллионов, СД представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. В частности, в Гонконге в 2014 году распространенность составляла около 8,4%, а к 2021 году СД стал десятой по значимости причиной смерти. Одним из наиболее разрушительных осложнений СД является поражение сосудистой системы.

Недавние разработки в области лечения включают прерывистую вакуумную терапию (ИВТ), метод, первоначально разработанный для астронавтов для смягчения ортостатических осложнений. IVT предполагает применение попеременного отрицательного и окружающего давления к нижним конечностям, что, как было показано, усиливает кровоток за счет ритмической вазодилатации и сжатия. Этот метод успешно увеличил перфузию стопы как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с заболеванием периферических артерий (ЗПА), подчеркивая его потенциальные преимущества в улучшении кровообращения без прямого контакта с конечностью пациента, тем самым сводя к минимуму риск перекрестной инфекции.

В исследовании также изучается роль аэробных упражнений в повышении чувствительности к инсулину, контроле уровня сахара в крови и уменьшении осложнений, связанных с СД. Однако пациенты с СД часто сталкиваются с такими проблемами, как мышечная утомляемость во время физических упражнений из-за нарушения поглощения глюкозы, митохондриальная дисфункция, микрососудистое повреждение и атеросклероз, которые ограничивают кровоснабжение скелетных мышц, влияя на способность к физической нагрузке.

Учитывая положительное влияние ИВТ на дистальное кровообращение у пациентов с ЗПА, но ее неизученные преимущества у пациентов с СД в сочетании с аэробными упражнениями, исследование предполагает, что ИВТ может улучшить дистальное кровообращение, поглощение кислорода и доставку питательных веществ к скелетным мышцам нижних конечностей. Это, в свою очередь, может усилить пользу аэробных тренировок для скелетных мышц у пациентов с СД.

Цели исследования двоякие:

Оценить осуществимость, безопасность и приемлемость для пациентов сочетания IVT с программой упражнений при реабилитации СД.

Изучить эффективность этого комбинированного подхода на перфузию нижних конечностей, физиологию мышц и двигательные функции у пациентов с СД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 55 до 80 лет,
  • с диагнозом СД 2 типа,
  • возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • способен ходить без посторонней помощи

Критерий исключения:

  • есть состояния, которые являются противопоказаниями к ИВТ: беременность, грыжа брюшной стенки, недавняя (<8 недель) травма нижних конечностей,
  • иметь открытую рану на нижней конечности или инфекцию нижних конечностей,
  • иметь какие-либо ортопедические или медицинские заболевания, которые могут помешать проведению оценки и обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Периодическая вакуумная терапия + упражнения на велосипеде
Участники прошли 12 сеансов IVT по 30 минут в сочетании с 20-минутными упражнениями на велосипеде в течение 6-недельного периода.
Нижняя конечность участников будет помещена в вакуумную камеру и запечатана манжетой. Максимальное отрицательное давление, применяемое в экспериментальной группе, составит -40 мм рт. ст. (фаза отрицательного давления/давления окружающей среды: 9 с/7 с). Параметры подбираются исходя из рекомендаций производителя.
Другие имена:
  • езда на велосипеде на статическом велосипеде
Участник выполнит 20-минутное упражнение на велосипеде. Стремление к достижению умеренной интенсивности упражнений (50–70%) от максимальной частоты пульса на велотренажере.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенация мышц
Временное ограничение: после лечения (6 недель)
Два беспроводных датчика NIRS (Portamon, Artinis Medical Systems, Нидерланды) будут размещены на тыльной стороне стопы участников и на квадрицепсах доминирующей ноги. Сигнал будет собираться непрерывно в течение 10 минут во время езды на велосипеде.
после лечения (6 недель)
Оксигенация мышц
Временное ограничение: базовый уровень
Два беспроводных датчика NIRS (ближняя инфракрасная спектроскопия) (Portamon, Artinis Medical Systems, Нидерланды) будут размещены на тыльной стороне стопы участников и на квадрицепсах доминирующей ноги. Сигнал будет собираться непрерывно в течение 10 минут во время езды на велосипеде.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущение ног
Временное ограничение: базовый уровень
Для оценки сенсорной чувствительности стопы будет использоваться тест с мононитью, который включает в себя наведение нейлоновой нити на различные участки стопы для проверки способности обнаруживать легкое прикосновение. Это считается надежным методом выявления наличия периферической нейропатии.
базовый уровень
Ощущение ног
Временное ограничение: после лечения (6 недель)
Для оценки сенсорной чувствительности стопы будет использоваться тест с мононитью, который включает в себя наведение нейлоновой нити на различные участки стопы для проверки способности обнаруживать легкое прикосновение. Это считается надежным методом выявления наличия периферической нейропатии.
после лечения (6 недель)
Функциональная мышечная сила
Временное ограничение: базовый уровень
Функциональная мышечная сила будет оцениваться с помощью пятикратного теста сидя-вставания. Функциональная мышечная сила будет оцениваться с помощью пятикратного теста сидя-вставания. Оценка времени выполнения 5 движений сидя-вставания.
базовый уровень
Функциональная мышечная сила
Временное ограничение: после лечения (6 недель)
Функциональная мышечная сила будет оцениваться с помощью пятикратного теста «сидеть-стоять». Оценка времени выполнения 5 движений сидя-вставания.
после лечения (6 недель)
Функциональная мобильность
Временное ограничение: базовый уровень
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go.
базовый уровень
Функциональная мобильность
Временное ограничение: после лечения (6 недель)
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go.
после лечения (6 недель)
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: базовый уровень
Мышечная усталость четырехглавых мышц и икроножных мышц во время упражнений на велосипеде будет количественно оценена с помощью медианной частоты и средней частоты мощности, извлеченных из сигнала поверхностной электромиографии.
базовый уровень
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: после лечения (6 недель)
Мышечная усталость четырехглавых мышц и икроножных мышц во время упражнений на велосипеде будет количественно оценена с помощью медианной частоты и средней частоты мощности, извлеченных из сигнала поверхностной электромиографии.
после лечения (6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20230417002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы другим исследованиям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться