Application de la musique chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée
5 septembre 2025 mis à jour par: SELDA MERT, Kocaeli University
L'effet de la musique sur la guérison chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée
Cette étude visait à examiner l'effet de l'application de la musique sur la récupération chez les patients subissant une ICP et à obtenir les opinions des patients et des infirmières sur la musique.
Cette étude a été menée pour examiner l'effet de l'application de la musique sur la récupération chez les patients subissant une angiographie coronarienne (CAG) et pour obtenir les opinions des patients et des infirmières sur la musique.
L'étude a été planifiée comme une conception expérimentale pré-test et post-test, monocentrique, randomisée et contrôlée. L'étude devrait être menée dans l'unité CAG d'un hôpital universitaire entre juillet 2023 et décembre 2023, l'échantillon de l'étude sera composé d'un total de 210 individus, 105 dans chaque groupe (groupe de musique appliquée avant et après l'intervention = 105 , groupe témoin = 105) Afin de collecter des données dans l'étude, « Formulaire d'information du patient », Formulaire d'évaluation des signes vitaux », « Échelle d'évaluation numérique-SDS », Inventaire d'anxiété des traits d'état, « Échelle de confort de la périanesthésie-PCS » et « Une enquête de satisfaction des patients sur la qualité des soins infirmiers (HBKHMA)" a été utilisée. a été utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, avant que les patients du groupe de musique (MG) qui subiraient une ICP planifiée soient écoutés de la musique, alors que les patients étaient dans le service avant la procédure ; Un formulaire d'information sur le patient, un formulaire d'enregistrement des signes vitaux, un SDQ, une échelle d'anxiété liée à l'état ont été appliqués, puis 15 à 20 minutes.
Musique préparée avec des suggestions d'experts (Rast, Acemaşiran et Hüseyni maqam) 15-20 min.
a été écouté.
Après la procédure, les patients en MG disposent de 15 à 20 minutes avant de sortir.
de la musique a été jouée.
Ensuite, le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, le SDQ, l'échelle d'anxiété liée à l'état, le PCS et le HBKHMA ont été administrés pour la dernière fois.
Les formulaires d'enquête spécifiés ont été appliqués aux patients en CG avant et après la procédure, et ils n'étaient pas autorisés à écouter de la musique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Umuttepe Campus, İzmit
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Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Turquie (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
être âgé de 18 à 65 ans, être alphabétisé, n'avoir aucune déficience en matière de communication, d'audition ou de maladie neurologique-psychiatrique, ne pas prendre de sédatifs avant l'intervention ne pas avoir subi une ICP avant d'être dans la salle d'attente au moins 20 minutes avant l'intervention.
Critère d'exclusion:
Moins de 18 ans Ne parle pas turc Avoir un problème d'audition Sans orientation de lieu et de temps Souffrir d'une maladie psychiatrique Utilisation de médicaments sédatifs ou analgésiques au cours des dernières 24 heures Intervenir en dehors de la zone fémorale Procédure d'angiographie antérieure Les personnes non volontaires ne seront pas inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe ont reçu des soins de routine et aucune application musicale n'a été réalisée.
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Expérimental: Groupe expérimental
Le formulaire d'information du patient, le formulaire d'enregistrement des signes vitaux et l'échelle d'anxiété liée à l'état ont été administrés aux patients du groupe de musique pendant qu'ils étaient dans le service avant d'être envoyés au laboratoire CAG.
Ensuite, la musique Rast, Acemasiran et Huseyni des modes de musique classique turque a été proposée en option aux patients, et avant la procédure CAG (pendant que le patient attendait la procédure dans le laboratoire CAG), la musique préférée des patients a été jouée avec écouteurs pendant 15 à 20 minutes afin de ne pas déranger les autres patients.
Après le CAG, 15 minutes après l'arrivée du patient au service, il a écouté de la musique pendant 15 à 20 minutes.
Ensuite, le formulaire d'enregistrement des signes vitaux, l'échelle d'anxiété liée à l'état, l'échelle de confort périanesthétique-PCS" et l'enquête de satisfaction des patients sur la qualité des soins infirmiers (PSSNCQ) ont été appliqués.
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Rast, Acemasiran et Huseyni des modes de musique classique turque ont été proposés en option aux patients du groupe de musique, et la musique préférée du patient a été écoutée au casque pendant 15 à 20 minutes avant la procédure CAG.
Suite aux entretiens, les genres musicaux ont été classés comme instrumentaux, sans paroles, à 70 décibels en termes de rythme et de durée, à environ 60 métronomes par minute, et ont été joués selon les préférences de la personne.
La musique instrumentale a été chargée sur le lecteur MP3 portable fourni par les chercheurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyennes des scores subjectifs de douleur
Délai: avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Une échelle d'évaluation numérique a été utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur des patients.
Cette échelle, qui vise à déterminer l'intensité de la douleur des patients concernant la zone opératoire, vise à expliquer la douleur du patient avec des chiffres. Il est précisé que les échelles numériques sont plus largement adoptées par les patients car elles facilitent la définition de l'intensité de la douleur, facilitent la notation et enregistrement et sont utiles dans l’évaluation des effets de plancher et de plafond.
La forme allant de 0 à 10 a été utilisée dans la recherche.
Dans le formulaire, 0 point est considéré comme « aucune douleur », 1 à 3 points sont considérés comme une « douleur légère », 4 à 6 points sont considérés comme une « douleur modérée » et 7 points et plus sont considérés comme une « douleur intense ».
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avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Moyenne de température corporelle (0C)
Délai: avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Elle sera mesurée par le chercheur responsable de l'application à l'aide d'un thermomètre infrarouge.
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avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Moyenne de la pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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La mesure sur le bras, qui n'est pas opéré avec un tensiomètre numérique, sera effectuée par le chercheur responsable de l'application.
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avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Moyenne de la pression artérielle diastolique (mmHg)
Délai: avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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La mesure sur le bras, qui n'est pas opéré avec un tensiomètre numérique, sera effectuée par le chercheur responsable de l'application.
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avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Moyens de fréquence cardiaque (/minutes)
Délai: avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Elle sera mesurée par le chercheur responsable de l'application avec un oxymètre de pouls dans le bras non traité.
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avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Moyenne de fréquence respiratoire (/minutes)
Délai: avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Il sera compté par le chercheur responsable de l'application en surveillant les mouvements de la poitrine pendant une minute.
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avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Moyenne de saturation en oxygène (%)
Délai: avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Elle sera mesurée par le chercheur responsable de l'application avec un oxymètre de pouls dans le bras non traité.
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avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Moyennes des scores d'anxiété subjectifs
Délai: avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Ces échelles déterminent les niveaux d'anxiété liés à l'état et aux traits et comprennent deux sections distinctes comprenant un total de 40 éléments développés sur la base du concept d'anxiété à deux facteurs.
Les 20 premiers d'entre eux mesurent le niveau d'anxiété lié à la situation, et les éléments de 21 à 40 mesurent le niveau d'anxiété lié aux traits de l'individu.
Il est indiqué que 20 à 39 points obtenus sur l'échelle sont considérés comme « légers », 40 à 59 points comme « modérés », 60 à 79 points comme « anxiété sévère » et 80 points comme « panique ».
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avant et jusqu'à 30 minutes après la coronarographie
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Moyennes des scores de l’échelle de confort de la périanesthésie
Délai: Jusqu'à 30 minutes après une coronarographie
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L'échelle de confort périanesthétique qui révèle les pensées, les émotions et la compréhension de soi de l'individu au cours des étapes du processus chirurgical, comprend 24 éléments et les expressions sont de type Likert allant de 1 à 6 points.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 144 et le score total le plus bas est de 24.
La valeur moyenne est déterminée en divisant le score total obtenu par le nombre d'éléments de l'échelle et le résultat est indiqué dans la distribution 1-6.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 144 et le score total le plus bas est de 24.
La valeur moyenne est déterminée en divisant le score total obtenu par le nombre d'éléments de l'échelle et le résultat est indiqué dans la distribution 1-6.
Un score faible indique que le confort est mauvais et un score élevé indique que le confort est bon.
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Jusqu'à 30 minutes après une coronarographie
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Moyens d'enquête sur la satisfaction des patients sur les scores de qualité des soins infirmiers
Délai: Jusqu'à 30 minutes après une coronarographie
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Questionnaire de satisfaction des patients à l'égard de la qualité des soins infirmiers (PSNCQQ) : Cette échelle qui comprend 19 items au total, comprend 4 items qui évaluent la perception de satisfaction générale et ne sont pas inclus dans le calcul.
Une échelle de type Likert en 5 points est notée entre « (5) excellent » et « (1) mauvais ».
Le PSNCQQ, où deux méthodes différentes peuvent obtenir des scores, a été noté en additionnant les scores de tous les éléments et en faisant la moyenne de chaque patient.
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Jusqu'à 30 minutes après une coronarographie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selda MERT, PhD, Kirşehir Ahi Evran University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 77979112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La recherche sera mise à disposition via la revue après sa publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .