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経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者における音楽の応用

2025年9月5日 更新者：SELDA MERT、Kocaeli University

経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者の治癒に対する音楽の効果

この研究は、PCIを受ける患者の回復に対する音楽アプリケーションの効果を調査し、音楽に関する患者と看護師の意見を得るために計画されました。

この研究は、冠動脈造影（CAG）を受ける患者の回復に対する音楽アプリケーションの効果を調査し、音楽に関する患者と看護師の意見を得るために行われました。

この研究は、事前テスト、事後テスト設計、単一施設、ランダム化対照実験研究として計画されました。 研究は2023年7月から2023年12月まで大学病院のCAGユニットで実施される予定で、研究サンプルは各グループ105名（手術前後の音楽適用グループ=105名）の合計210名で構成されます。 、対照群 = 105) 研究でデータを収集するために、「患者情報フォーム」、「バイタル サイン評価フォーム」、「数値評価スケール - SDS」、状態特性不安インベントリ、「麻酔周囲快適性スケール - PCS」および「看護の質に関する患者満足度調査（HBKHMA）」を使用しました。 使われた。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、計画的PCIを受ける音楽グループ（MG）の患者は、手術前に病棟にいる間に音楽を聴いた。患者情報フォーム、バイタルサイン登録フォーム、SDQ、州特性不安スケールが適用され、その後 15 ～ 20 分かかりました。 音楽は専門家の提案に従って準備されました (Rast、Acemaşiran、Hüseyni maqam) 15 ～ 20 分。 聞かされました。 処置後、MG の患者は退院する 15 ～ 20 分前に投与されます。 音楽が再生されました。 その後、バイタルサイン登録フォーム、SDQ、状態特性不安スケール、PCS、HBKHMAが最後に実施されました。 手術前後の患者には指定のアンケート用紙がCGで貼り付けられ、音楽を聴くことは許されなかった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli、Umuttepe Campus, İzmit、トルコ（Türkiye）、41380
        • Kocaeli University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18～65歳であること、読み書きができること、コミュニケーション障害や聴覚障害、神経精神疾患がないこと、手術前に鎮静剤を服用していないこと、手術の少なくとも20分前に待合室にいる前にPCIを受けていないこと。

除外基準:

18 歳未満 トルコ語を話さないこと 聴覚に障害があること 場所と時間の方向性がわからないこと 何らかの精神疾患があること 過去 24 時間以内に鎮静剤または鎮痛剤を使用していること 大腿部の外側で介入を受けていること 過去に血管造影検査を受けたことがある ボランティア以外の個人は参加できません。研究に含まれる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
このグループの患者は日常的なケアを受け、音楽の適用は行われませんでした。
実験的：実験グループ
患者情報フォーム、バイタルサイン登録フォーム、および状態特性不安スケールは、音楽グループの患者が病棟にいる間に、全能神協会検査室に送られる前に投与されました。 その後、トルコ古典音楽モードのラスト、アセマシラン、フセイニの音楽がオプションで患者に提供され、CAG 処置前 (患者が CAG 検査室で処置を待っている間) に患者の好みの音楽が再生されました。他の患者の迷惑にならないよう、ヘッドフォンを 15 ～ 20 分間使用してください。 CAG 後、患者がサービスに到着してから 15 分後に、15 ～ 20 分間音楽を聴きました。 次に,バイタルサイン登録フォーム,状態特性不安スケール,麻酔周囲快適スケール-PCS,および看護ケアの質に関する患者満足度調査(PSSNCQ)を適用した。
他の：音楽アプリケーション
トルコ古典音楽モードのラスト、アセマシラン、フセイニがオプションで音楽グループの患者に提供され、患者の好みの音楽が CAG 処置の前に 15 ～ 20 分間ヘッドフォンで聴かれました。 インタビューに続いて、音楽ジャンルが歌詞なしのインストゥルメンタルとして、リズムと長さの点で70デシベル、毎分約60メトロノームでアレンジされ、本人の好みに応じて演奏されました。 器楽音楽は、研究者が提供したポータブル MP3 プレーヤーにロードされました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的疼痛スコアの平均値
時間枠：冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
数値評価スケールを使用して、患者の痛みの強さを測定しました。 このスケールは、手術部位に関する患者の痛みの強さを判断することを目的としており、患者の痛みを数字で説明することを目的としています。数値スケールは、痛みの強さの定義が容易で、スコアリングが容易で、評価も容易であるため、患者により広く採用されていると述べられています。記録し、床と天井の効果評価に役立ちます。 研究では 0 から 10 までの形式が使用されました。 フォームでは、0点が「痛みなし」、1〜3点が「軽度の痛み」、4〜6点が「中程度の痛み」、7点以上が「重度の痛み」とみなされます。
冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
体温の平均値（0℃）
時間枠：冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
アプリケーションを担当する研究者が赤外線温度計を使用して測定します。
冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
収縮期血圧の平均値 (mmHg)
時間枠：冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
デジタル血圧計を使用しない腕での測定は、アプリケーションを担当する研究者が行います。
冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
拡張期血圧の平均値 (mmHg)
時間枠：冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
デジタル血圧計を使用しない腕での測定は、アプリケーションを担当する研究者によって行われます。
冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
心拍数の平均値(/分)
時間枠：冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
これは、アプリケーションを担当する研究者によって、未処理の腕にパルスオキシメータを装着して測定されます。
冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
呼吸数の平均値 (/分)
時間枠：冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
これは、アプリケーションを担当する研究者が胸の動きを 1 分間監視することによってカウントされます。
冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
酸素飽和度の平均値(%)
時間枠：冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
これは、アプリケーションを担当する研究者によって、未処理の腕にパルスオキシメータを装着して測定されます。
冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
主観的な不安スコアの平均値
時間枠：冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
これらの尺度は状態および特性の不安レベルを決定し、2 要素不安の概念に基づいて開発された合計 40 項目からなる 2 つの別個のセクションを含みます。 これらのうち最初の 20 は状況関連の不安レベルを測定し、21 から 40 までの項目は個人の特性の不安レベルを測定します。 尺度から得られる20～39点を「軽度」、40～59点を「中等度」、60～79点を「重度の不安」、80点を「パニック」としている。
冠動脈造影前および冠状動脈造影後最大 30 分
麻酔周囲快適性スケールスコアの平均値
時間枠：冠動脈造影から最長 30 分
手術プロセスの各段階における個人の思考、感情、自己理解を明らかにする麻酔周囲快適性スケールは 24 項目で構成され、表現は 1 から 6 点までのリッカート型で表されます。 スケールから取得できる最高合計スコアは 144 で、最低合計スコアは 24 です。 得られた合計スコアを尺度項目の数で割ることにより平均値が求められ、その結果が 1 ～ 6 の分布に記載されます。 スケールから取得できる最高合計スコアは 144 で、最低合計スコアは 24 です。 得られた合計スコアを尺度項目の数で割ることにより平均値が求められ、その結果が 1 ～ 6 の分布に記載されます。 スコアが低いと快適性が悪いことを示し、スコアが高いと快適性が良いことを示します。
冠動脈造影から最長 30 分
介護の質に関する患者満足度調査の手法
時間枠：冠動脈造影から最長 30 分
看護の質に関する患者満足度アンケート（PSNCQQ）：合計 19 項目からなる尺度のうち、総合的な満足度の認識を評価する 4 項目は集計対象外です。 リッカート型の 5 段階評価は、「(5) 優れた」と「(1) 不良」の間で採点されます。 PSNCQQ では 2 つの異なる方法でスコアを付けることができ、すべての項目のスコアを加算し、各患者を平均することでスコアが付けられました。
冠動脈造影から最長 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kocaeli University

捜査官

  • 主任研究者：Selda MERT, PhD、Kirsehir Ahi Evran University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月7日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月27日

最初の投稿 (実際)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 77979112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究は、出版後にジャーナルを通じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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