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Applicazione della musica in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo

5 settembre 2025 aggiornato da: SELDA MERT, Kocaeli University

L'effetto della musica sulla guarigione nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo

Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto dell'applicazione della musica sul recupero dei pazienti sottoposti a PCI e per ottenere le opinioni di pazienti e infermieri sulla musica.

Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto dell'applicazione della musica sul recupero dei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica (CAG) e per ottenere le opinioni di pazienti e infermieri sulla musica.

Lo studio è stato pianificato come studio sperimentale controllato randomizzato, pre-test e post-test, in un unico centro. Si prevede che lo studio sarà condotto presso l'unità CAG di un ospedale universitario tra luglio 2023 e dicembre 2023, il campione di studio sarà composto da un totale di 210 individui, 105 in ciascun gruppo (gruppo musica applicata prima e dopo la procedura = 105 , gruppo di controllo = 105) Per raccogliere dati nello studio, "Patient Information Form", Vital Signs Evaluation Form", "Numerical Rating Scale-SDS", State-Trait Anxiety Inventory, "Perianesthesia Comfort Scale-PCS" e " Sono stati utilizzati i dati del Patient Satisfaction Survey on Nursing Care Quality (HBKHMA). era usato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, prima che i pazienti del gruppo musicale (MG) che sarebbero stati sottoposti a PCI pianificato venissero ascoltati della musica, mentre i pazienti erano in reparto prima della procedura; Sono stati applicati il ​​modulo informativo del paziente, il modulo di registrazione dei segni vitali, l'SDQ, la scala dell'ansia dei tratti statali, quindi 15-20 minuti. Musica preparata con suggerimenti di esperti (Rast, Acemaşiran e Hüseyni maqam) 15-20 min. è stato ascoltato. Dopo la procedura, ai pazienti in MG vengono somministrati 15-20 minuti prima di essere dimessi. è stata riprodotta la musica. Quindi, sono stati somministrati per l'ultima volta il modulo di registrazione dei segni vitali, l'SDQ, la scala dell'ansia dei tratti statali, il PCS e l'HBKHMA. I moduli di indagine specificati sono stati applicati ai pazienti in CG prima e dopo la procedura e non è stato loro consentito ascoltare musica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Turchia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, essere alfabetizzato, non avere problemi di comunicazione o udito o malattie neurologico-psichiatriche, non assumere sedativi prima della procedura non essere stato sottoposto a PCI prima di essere in sala d'attesa almeno 20 minuti prima della procedura.

Criteri di esclusione:

Minori di 18 anni Non parlare turco Avere problemi di udito Senza orientamento di luogo e tempo Avere qualche malattia psichiatrica Utilizzo di farmaci sedativi o analgesici nelle ultime 24 ore Da intervenire al di fuori dell'area femorale Precedente procedura angiografica I soggetti non volontari non saranno ammessi incluso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto cure di routine e non è stata eseguita alcuna applicazione musicale.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il modulo informativo del paziente, il modulo di registrazione dei segni vitali e la scala dell’ansia dei tratti di stato sono stati somministrati ai pazienti del gruppo musicale mentre erano in reparto prima di essere inviati al laboratorio del CAG. Successivamente, ai pazienti è stata offerta facoltativamente musica Rast, Acemasiran e Huseyni dalle modalità di musica classica turca e prima della procedura CAG (mentre il paziente aspettava la procedura nel laboratorio CAG), è stata riprodotta la musica preferita dai pazienti. cuffie per 15-20 minuti per non disturbare gli altri pazienti. Dopo la CAG, 15 minuti dopo l'arrivo al servizio, il paziente ha ascoltato musica per 15-20 minuti. Quindi, sono stati applicati il ​​modulo di registrazione dei segni vitali, la scala dell'ansia dei tratti di stato, la Perianesthesia Comfort Scale-PCS" e il Patient Satisfaction Survey on Nursing Care Quality (PSSNCQ).
Altro: applicazione musicale
Le modalità Rast, Acemasiran e Huseyni della musica classica turca sono state opzionalmente offerte ai pazienti nel gruppo musicale e la musica preferita del paziente è stata ascoltata tramite le cuffie per 15-20 minuti prima della procedura CAG. Dopo le interviste, i generi musicali sono stati organizzati come strumentali, senza parole, a 70 decibel in termini di ritmo e durata, a circa 60 metronomi al minuto, e sono stati suonati secondo le preferenze della persona. La musica strumentale è stata caricata sul lettore MP3 portatile fornito dai ricercatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medie dei punteggi soggettivi del dolore
Lasso di tempo: prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Per misurare l’intensità del dolore dei pazienti è stata utilizzata la scala di valutazione numerica. Questa scala, che mira a determinare l'intensità del dolore dei pazienti riguardo all'area della procedura, mira a spiegare il dolore del paziente con i numeri. Si afferma che le scale numeriche sono più ampiamente adottate dai pazienti perché facilitano la definizione dell'intensità del dolore, facilitano il punteggio e registrazione e sono utili nella valutazione dell'effetto del pavimento e del soffitto. Nella ricerca è stata utilizzata la forma compresa tra 0 e 10. Nel modulo, 0 punti sono considerati "nessun dolore", 1-3 punti sono considerati "dolore lieve", 4-6 punti sono considerati "dolore moderato" e 7 punti e oltre sono considerati "dolore grave".
prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Mezzi di temperatura corporea (0C)
Lasso di tempo: prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Verrà misurato dal ricercatore responsabile dell'applicazione utilizzando un termometro a infrarossi.
prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Medie della pressione arteriosa sistolica (mmHg)
Lasso di tempo: prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
La misurazione sul braccio, che non viene utilizzato con un misuratore digitale della pressione sanguigna, verrà effettuata dal ricercatore responsabile dell'applicazione.
prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Medie della pressione arteriosa diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
La misurazione sul braccio, che non viene utilizzato con un misuratore digitale di pressione sanguigna, verrà effettuata dal ricercatore responsabile della domanda.
prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Medie della frequenza cardiaca (/minuti)
Lasso di tempo: prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Verrà misurato dal ricercatore responsabile dell'applicazione con un pulsossimetro nel braccio non trattato.
prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Medie della frequenza respiratoria (/minuti)
Lasso di tempo: prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Verrà conteggiato dal ricercatore responsabile dell'applicazione monitorando i movimenti del torace per un minuto.
prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Mezzi di saturazione di ossigeno (%)
Lasso di tempo: prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Verrà misurato dal ricercatore responsabile dell'applicazione con un pulsossimetro nel braccio non trattato.
prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Medie dei punteggi di ansia soggettiva
Lasso di tempo: prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Queste scale determinano i livelli di ansia di stato e di tratto e comprendono due sezioni separate costituite da un totale di 40 item sviluppati sulla base del concetto di ansia a due fattori. I primi 20 misurano il livello di ansia legato alla situazione, mentre gli elementi da 21 a 40 misurano il livello di ansia caratteristica dell'individuo. Si precisa che 20-39 punti ottenuti dalla scala sono considerati "lievi", 40-59 punti come "moderati", 60-79 punti come "ansia grave" e 80 punti come "panico".
prima e fino a 30 minuti dopo l'angiografia coronarica
Medie dei punteggi della scala di comfort perianestesia
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dall'angiografia coronarica
La scala Perianesthesia Comfort Scale che rivela i pensieri, le emozioni e la comprensione di sé dell'individuo durante le fasi del processo chirurgico, è composta da 24 item e le espressioni sono in tipo Likert che vanno da 1 a 6 punti. Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 144, mentre il punteggio totale più basso è 24. Il valore medio è determinato dividendo il punteggio totale ottenuto per il numero di item della scala e il risultato è indicato nella distribuzione 1-6. Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 144, mentre il punteggio totale più basso è 24. Il valore medio è determinato dividendo il punteggio totale ottenuto per il numero di item della scala e il risultato è indicato nella distribuzione 1-6. Un punteggio basso indica che il comfort è scarso, mentre un punteggio alto indica che il comfort è buono.
Fino a 30 minuti dall'angiografia coronarica
Sondaggio sulla soddisfazione dei pazienti sui punteggi di qualità dell'assistenza infermieristica
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti dall'angiografia coronarica
Soddisfazione del paziente con il questionario sulla qualità dell'assistenza infermieristica (PSNCQQ): questa scala che comprende 19 elementi in totale, include 4 elementi che valutano la percezione della soddisfazione generale e non sono inclusi nel calcolo. Una scala di tipo Likert a 5 punti viene valutata tra "(5) eccellente" e "(1) scarso". Il PSNCQQ, in cui due metodi diversi possono ottenere un punteggio, è stato valutato sommando i punteggi per tutti gli elementi e calcolando la media di ciascun paziente.
Fino a 30 minuti dall'angiografia coronarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Investigatori

  • Investigatore principale: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77979112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La ricerca sarà resa disponibile attraverso la rivista dopo la sua pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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