Zenei alkalmazás perkután koszorúér-intervención átesett betegeknél
2025. szeptember 5. frissítette: SELDA MERT, Kocaeli University
A zene hatása a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek gyógyulására
A tanulmány célja a zene alkalmazásának a PCI-n átesett betegek gyógyulásra gyakorolt hatásának vizsgálata volt, valamint a betegek és a nővérek zenével kapcsolatos véleményének megismerése.
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják a zene alkalmazásának hatását a koszorúér angiográfián (CAG) átesett betegek gyógyulására, valamint hogy megismerjék a betegek és a nővérek véleményét a zenéről.
A vizsgálatot előzetes tesztként, utóvizsgálatként tervezték, egyközpontú, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként. A vizsgálatot 2023 júliusa és 2023 decembere között egy egyetemi kórház CAG osztályában tervezik lefolytatni, a vizsgálati minta összesen 210 főből áll, csoportonként 105 főből (zenei alkalmazott csoport a beavatkozás előtt és után = 105). , kontrollcsoport = 105) A vizsgálat során adatok gyűjtése érdekében a „Patient Information Form”, a Vital Signs Evaluation Form”, a „Numerical Rating Scale-SDS”, a State-Trait Anxiety Inventory, a „Perianesthesia Comfort Scale-PCS” és a „ Betegelégedettségi felmérést az ápolási ellátás minőségéről (HBKHMA)" használták. használtunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban a zenei csoport (MG) betegei, akiknél tervezett PCI-n estek át, zenét hallgattak, míg a betegek az osztályon voltak a beavatkozás előtt; Betegtájékoztató adatlap, életjel-nyilvántartási űrlap, SDQ, állapotjellemző szorongás skála került alkalmazásra, majd 15-20 perc.
Szakértői javaslatokkal készített zene (Rast, Acemaşiran és Hüseyni maqam) 15-20 perc.
meghallgatták.
Az eljárás után a MG-ben szenvedő betegeknek 15-20 percet kell adni a kibocsátás előtt.
zene szólt.
Ezt követően utoljára adták be az életjel-nyilvántartási űrlapot, az SDQ-t, az állapot-vonási szorongás skálát, a PCS-t és a HBKHMA-t.
A CG-s betegeknél a beavatkozás előtt és után a megadott kérdőíveket alkalmazták, zenét nem hallgathattak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Umuttepe Campus, İzmit
-
Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Törökország (Türkiye), 41380
- Kocaeli University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-65 év közötti, írástudó, kommunikációs vagy hallássérült vagy neurológiai-pszichiátriai betegségben nem szenved, a beavatkozás előtt nem szed nyugtatót, nem esett át PCI-n a váróban a beavatkozás előtt legalább 20 perccel.
Kizárási kritériumok:
18 éven aluliak nem beszélnek törökül Hallásproblémák Hely- és időorientáció nélkül, pszichiátriai betegsége van Nyugtató vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek használata az elmúlt 24 órában A combcsont területén kívül kell beavatkozni Korábbi angiográfiás eljárás Nem önkéntes személyek nem vehetnek részt szerepel a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek rutin ellátásban részesültek, és nem végeztek zenei alkalmazást.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A betegtájékoztató űrlapot, az életjel-nyilvántartási űrlapot és az állapotjellemző szorongás skálát a zenei csoportban lévő betegek az osztályon töltötték, mielőtt a CAG laboratóriumba küldték volna.
Ezt követően a klasszikus török zene módból Rast, Acemasiran és Huseyni zenét kínáltak a betegeknek opcionálisan, majd a CAG beavatkozás előtt (amíg a beteg a CAG laboratóriumban várt a beavatkozásra) a betegek által kedvelt zenét játszották fejhallgatót 15-20 percig, hogy ne zavarjon más betegeket.
A CAG után 15 perccel azután, hogy a beteg megérkezett a szolgálatba, 15-20 percig zenét hallgatott.
Ezután az életjelek regisztrációs űrlapját, az állapotjellemzők szorongásos skáláját, a Perianesthesia Comfort Scale-PCS" és a betegelégedettségi felmérést az ápolási ellátás minőségéről (PSSNCQ) alkalmazták.
|
A klasszikus török zene módból Rast, Acemasiran és Huseyni opcionálisan felajánlották a zenei csoport pácienseinek, és a páciens által preferált zenét fejhallgatón keresztül hallgatták 15-20 percig a CAG eljárás előtt.
Az interjúkat követően a zenei műfajokat hangszeresként, szavak nélkül, ritmusban és időtartamban 70 decibellel, körülbelül 60 metronóm/perc sebességgel rendezték el, és az illető preferenciája szerint játszották.
Hangszeres zenét töltöttek a kutatók által biztosított hordozható MP3-lejátszóra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív fájdalompontszámok átlaga
Időkeret: a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
A betegek fájdalom intenzitásának mérésére Numerical Rating Scale-t használtunk.
Ez a skála, amely a betegek fájdalomintenzitásának meghatározását célozza az eljárási területre vonatkozóan, a páciens fájdalmát számokkal magyarázza. Megállapítást nyert, hogy a numerikus skálákat szélesebb körben alkalmazzák a betegek, mert megkönnyítik a fájdalom intenzitásának meghatározását, megkönnyítik a pontozást, rögzítés, és hasznosak a padló és a mennyezet hatásának felmérésében.
A kutatás során a 0-tól 10-ig terjedő űrlapot használtuk.
Az űrlapon a 0 pont „nincs fájdalom”, 1-3 pont „enyhe fájdalom”, 4-6 pont „közepes fájdalom”, a 7 és a feletti pont pedig „erős fájdalom”.
|
a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
|
Testhőmérséklet (0C)
Időkeret: a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
Az alkalmazásért felelős kutató méri meg infravörös hőmérővel.
|
a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
|
A szisztolés vérnyomás mértéke (Hgmm)
Időkeret: a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
A nem digitális vérnyomásmérővel üzemeltetett karon a mérést az alkalmazásért felelős kutató végzi.
|
a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
|
A diasztolés vérnyomás mértéke (Hgmm)
Időkeret: a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
A nem digitális vérnyomásmérővel üzemeltetett karon a mérést az alkalmazásért felelős kutató végzi.
|
a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
|
Pulzusszám (/perc)
Időkeret: a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
Ezt az alkalmazásért felelős kutató pulzoximéterrel méri meg a feldolgozatlan karban.
|
a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
|
Légzési gyakoriság (/perc)
Időkeret: a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
Az alkalmazásért felelős kutató számolja meg a mellkasi mozgások egy percig történő figyelésével.
|
a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
|
Az oxigéntelítettség mértéke (%)
Időkeret: a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
Ezt az alkalmazásért felelős kutató pulzoximéterrel méri meg a feldolgozatlan karban.
|
a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
|
A szubjektív szorongásos pontszámok eszközei
Időkeret: a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
Ezek a skálák meghatározzák az állapot- és vonásszorongás szintjét, és két különálló részt tartalmaznak, amelyek összesen 40 elemből állnak, amelyeket a kétfaktoros szorongás koncepciója alapján fejlesztettek ki.
Ezek közül az első 20 a helyzethez kapcsolódó szorongás szintjét méri, a 21-től 40-ig terjedő tételek pedig az egyén jellemző szorongás szintjét mérik.
A skálán kapott 20-39 pont "enyhe", 40-59 pont "mérsékelt", 60-79 pont "súlyos szorongás" és 80 pont "pánik" minősítést kapott.
|
a koszorúér angiográfia előtt és 30 perccel azután
|
|
Means of Perianesthesia Comfort Scale Scores
Időkeret: Akár 30 perc a koszorúér angiográfiától
|
A Perianesthesia Comfort Scale skála, amely feltárja az egyén gondolatait, érzelmeit és önmegértését a műtéti folyamat egyes szakaszaiban, 24 tételből áll, és a kifejezések Likert típusúak, 1-6 pont között.
A skálán elérhető legmagasabb összpontszám 144, a legalacsonyabb összpontszám 24.
Az átlagértéket úgy határozzuk meg, hogy a kapott összpontszámot elosztjuk a skálaelemek számával, és az eredményt az 1-6-os eloszlásban adjuk meg.
A skálán elérhető legmagasabb összpontszám 144, a legalacsonyabb összpontszám 24.
Az átlagértéket úgy határozzuk meg, hogy a kapott összpontszámot elosztjuk a skálaelemek számával, és az eredményt az 1-6-os eloszlásban adjuk meg.
Az alacsony pontszám azt jelzi, hogy a kényelem rossz, a magas pontszám pedig azt, hogy a kényelem jó.
|
Akár 30 perc a koszorúér angiográfiától
|
|
A betegelégedettségi felmérés eszközei az ápolási ellátás minőségi pontszámairól
Időkeret: Akár 30 perc a koszorúér angiográfiától
|
Beteg-elégedettség az ápolási gondozás minőségével kapcsolatos kérdőív (PSNCQQ): Ez a skála, amely összesen 19 elemből áll, 4 olyan elemet tartalmaz, amelyek az általános elégedettség észlelését értékelik, és nem szerepelnek a számításban.
Az 5 pontos Likert-féle skála "(5) kiváló" és "(1) gyenge" között értékelhető.
A PSNCQQ-t, ahol két különböző módszer tud pontozni, úgy értékelték, hogy összeadták az összes elem pontszámát, és átlagolták az egyes betegeket.
|
Akár 30 perc a koszorúér angiográfiától
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Selda MERT, PhD, Kirşehir Ahi Evran University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 77979112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatás a megjelenés után a folyóiraton keresztül elérhető lesz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .