Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace hudby u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci

5. září 2025 aktualizováno: SELDA MERT, Kocaeli University

Vliv hudby na léčení u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv aplikace hudby na zotavení u pacientů podstupujících PCI a získat názory pacientů a sester na hudbu.

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat vliv aplikace hudby na zotavení u pacientů podstupujících koronarografii (CAG) a získat názory pacientů a sester na hudbu.

Studie byla plánována jako pre-test, post-test design, jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Studie se plánuje na oddělení CAG fakultní nemocnice mezi červencem 2023 a prosincem 2023, studijní vzorek bude složen z celkem 210 jedinců, 105 v každé skupině (skupina aplikovaná hudbou před a po zákroku = 105 , kontrolní skupina = 105) Aby bylo možné ve studii shromáždit data, „Formulář informací pro pacienta“, Formulář pro hodnocení vitálních funkcí, „Numerická hodnotící škála-SDS“, Inventář úzkosti podle stavu, „Perianesthesia Comfort Scale-PCS“ a „ Byly použity průzkum spokojenosti pacientů o kvalitě ošetřovatelské péče (HBKHMA)“. byl použit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii, než byli pacienti v hudební skupině (MG), kteří by podstoupili plánovanou PCI, poslouchali hudbu, zatímco pacienti byli před výkonem na oddělení; Byl aplikován informační formulář pro pacienta, registrační formulář vitálních funkcí, SDQ, škála úzkosti podle stavu, poté 15-20 minut. Hudba připravená s odbornými návrhy (Rast, Acemaşiran a Hüseyni maqam) 15-20 min. bylo posloucháno. Po výkonu jsou pacientům v MG podány 15-20 minut před propuštěním. hrála hudba. Poté byl naposledy podán registrační formulář vitálních funkcí, SDQ, stupnice úzkosti podle stavu, PCS a HBKHMA. Uvedené formuláře průzkumu byly aplikovány pacientům v CG před a po výkonu a nesměli poslouchat hudbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Umuttepe Campus, İzmit
      • Kocaeli, Umuttepe Campus, İzmit, Turecko (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

být ve věku 18-65 let, být gramotný, bez poruchy komunikace nebo sluchu nebo neurologicko-psychiatrického onemocnění, neužívat před výkonem sedativa, nebýt v čekárně alespoň 20 minut před výkonem.

Kritéria vyloučení:

Méně než 18 let Nemluví turecky Mají potíže se sluchem Bez orientace na místo a čas Mají jakékoli psychiatrické onemocnění Užívání sedativ nebo analgetik v posledních 24 hodinách K zásahu mimo oblast stehenní kosti Předchozí angiografický výkon Nedobrovolní jedinci nebudou zařazeny do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostávali běžnou péči a nebyla prováděna žádná aplikace hudby.
Experimentální: Experimentální skupina
Formulář s informacemi o pacientovi, registrační formulář vitálních funkcí a stupnice úzkosti podle stavu byly podávány pacientům v hudební skupině, když byli na oddělení, než byli odesláni do laboratoře CAG. Poté byla pacientům volitelně nabídnuta hudba Rast, Acemasiran a Huseyni z režimů klasické turecké hudby a před procedurou CAG (zatímco pacient čekal na proceduru v laboratoři CAG) byla hrána hudba preferovaná pacienty. sluchátka po dobu 15-20 minut, abyste nerušili ostatní pacienty. Po CAG, 15 minut poté, co pacient dorazil do služby, poslouchal hudbu 15-20 minut. Poté byl použit registrační formulář vitálních funkcí, škála úzkosti podle stavu, škála komfortu perianestézie-PCS“ a průzkum spokojenosti pacientů v kvalitě ošetřovatelské péče (PSSNCQ).
Jiný: hudební aplikace
Pacientům v hudební skupině byly volitelně nabídnuty režimy Rast, Acemasiran a Huseyni z klasické turecké hudby a pacientova preferovaná hudba byla poslouchána přes sluchátka po dobu 15-20 minut před výkonem CAG. Po rozhovorech byly hudební žánry uspořádány jako instrumentální, beze slov, na 70 decibelů, pokud jde o rytmus a trvání, při přibližně 60 metronomech za minutu, a hrály se podle preferencí osoby. Instrumentální hudba byla nahrána do přenosného MP3 přehrávače poskytnutého výzkumníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostředky subjektivního skóre bolesti
Časové okno: před a do 30 minut po koronarografii
K měření intenzity bolesti u pacientů byla použita numerická hodnotící stupnice. Tato škála, jejímž cílem je určit intenzitu bolesti pacientů s ohledem na oblast výkonu, si klade za cíl vysvětlit pacientovu bolest čísly. Uvádí se, že numerické škály jsou více přijímány pacienty, protože usnadňují definici intenzity bolesti, usnadňují skórování a nahrávání a jsou užitečné při hodnocení efektů podlahy a stropu. Ve výzkumu byl použit tvar od 0 do 10. Ve formuláři je 0 bodů považováno za "žádnou bolest", 1-3 body za "mírnou bolest", 4-6 bodů za "střední bolest" a 7 a více bodů za "silnou bolest".
před a do 30 minut po koronarografii
Průměrná tělesná teplota (0 C)
Časové okno: před a do 30 minut po koronarografii
Změří ji výzkumník odpovědný za aplikaci pomocí infračerveného teploměru.
před a do 30 minut po koronarografii
Průměry systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: před a do 30 minut po koronarografii
Měření na paži, která není provozována digitálním měřičem krevního tlaku, provede výzkumník odpovědný za aplikaci.
před a do 30 minut po koronarografii
Průměry diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: před a do 30 minut po koronarografii
Měření na paži, která není provozována digitálním měřičem krevního tlaku, provede výzkumník odpovědný za aplikaci.
před a do 30 minut po koronarografii
Průměr srdeční frekvence (/minuty)
Časové okno: před a do 30 minut po koronarografii
Bude měřen výzkumným pracovníkem odpovědným za aplikaci pulzním oxymetrem v nezpracovaném rameni.
před a do 30 minut po koronarografii
Dechová frekvence (/minuty)
Časové okno: před a do 30 minut po koronarografii
Bude ji počítat výzkumník odpovědný za aplikaci sledováním pohybů hrudníku po dobu jedné minuty.
před a do 30 minut po koronarografii
Prostředky nasycení kyslíkem (%)
Časové okno: před a do 30 minut po koronarografii
Bude měřen výzkumným pracovníkem odpovědným za aplikaci pulzním oxymetrem v nezpracovaném rameni.
před a do 30 minut po koronarografii
Prostředky skóre subjektivní úzkosti
Časové okno: před a do 30 minut po koronarografii
Tyto škály určují úrovně úzkosti stavů a ​​rysů a zahrnují dvě samostatné sekce skládající se z celkem 40 položek vyvinutých na základě konceptu dvoufaktorové úzkosti. Prvních 20 z nich měří úroveň úzkosti související se situací a položky 21 až 40 měří úroveň úzkosti jedince. Uvádí se, že 20-39 bodů získaných ze škály je považováno za "mírnou", 40-59 bodů za "střední", 60-79 bodů za "těžkou úzkost" a 80 bodů za "panika".
před a do 30 minut po koronarografii
Means of Perianesthesia Comfort Sccore
Časové okno: Až 30 minut od koronarografie
Škála Perianesthesia Comfort Scale, která odhaluje myšlenky, emoce a sebepochopení jednotlivce během fází chirurgického procesu, se skládá z 24 položek a výrazy jsou typu Likert v rozsahu od 1 do 6 bodů. Nejvyšší celkové skóre, které lze na škále získat, je 144 a nejnižší celkové skóre je 24. Průměrná hodnota je určena vydělením celkového skóre počtem položek škály a výsledek je uveden v rozdělení 1-6. Nejvyšší celkové skóre, které lze na škále získat, je 144 a nejnižší celkové skóre je 24. Průměrná hodnota je určena vydělením celkového skóre počtem položek škály a výsledek je uveden v rozdělení 1-6. Nízké skóre znamená, že pohodlí je špatné, a vysoké skóre znamená, že pohodlí je dobré.
Až 30 minut od koronarografie
Prostředky průzkumu spokojenosti pacientů na základě skóre kvality ošetřovatelské péče
Časové okno: Až 30 minut od koronarografie
Dotazník spokojenosti pacientů s kvalitou ošetřovatelské péče (PSNCQQ): Tato škála, která obsahuje celkem 19 položek, obsahuje 4 položky, které hodnotí vnímání obecné spokojenosti a nejsou zahrnuty do výpočtu. Pětibodová škála Likertova typu je hodnocena mezi „(5) výborný“ a „(1) špatný“. PSNCQQ, kde mohou skórovat dvě různé metody, byl skórován sečtením skóre pro všechny položky a zprůměrováním každého pacienta.
Až 30 minut od koronarografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selda MERT, PhD, Kirsehir Ahi Evran University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 77979112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkum bude po zveřejnění zpřístupněn prostřednictvím časopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na hudební aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit